Тримистин мазь 14 г Дарница ЧАО (Украина, Киев)

Тримистин-Дарница (Trimistin-Darnitsa) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

1 г мази содержит:

• мирамистина 5 мг;
• триамцинолона ацетонида микронизированного 0,25 мг, 

другие составляющие: пропиленгликоль, бетациклодекстрин, цетиловый спирт, стеариловый спирт, вода очищенная.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета, гелевидной консистенции, со слабым специфическим запахом, по внешнему виду должна быть однородной.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды в сочетании с антисептиками.

Код ATH D07V V03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мазь «Тримистин-Дарница» – комбинированное лекарственное средство для местного применения. Действующие вещества – триамцинолон ацетонид и мирамистин.

Триамцинолон – фторированный глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортико-зависимых генов и влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Угнетает миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток.

Мирамистин – антисептическое средство широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие (гидрофобное взаимодействие с мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению). Эффективный в отношении грамположительных (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia) – преимущественно и грамотрицательных микроорганизмов (включая аэробы и анаэробы), спорообразующей и споронеобразующей микрофлоры в виде монокультур и микробов. ). Обладает противогрибковым действием на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые грибы (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и другие) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и другие), дерматофиты (Trichop , Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и другие), а также другие патогенные грибы, например Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая лекарственных препаратов. Под действием мирамистина снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам. Эффективно предотвращает инфицирование ран, активизируя процессы регенерации. Под действием мирамистина снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам. Эффективно предотвращает инфицирование ран, активизируя процессы регенерации. Под действием мирамистина снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам. Эффективно предотвращает инфицирование ран, активизируя процессы регенерации.

Фармакокинетика.

Физико-химические свойства мазевой основы, а также находящиеся в основе высокомолекулярные полимеры с сорбционными свойствами, удерживают активные компоненты мази в месте нанесения и препятствуют их диффузии в системный кровоток.

Показания

Воспалительные заболевания кожи, в частности осложненные бактериальными или грибковыми инфекциями:

• экзема,
• атопический дерматит,
• нейродермит,
• псориаз в прогрессирующей стадии и экссудативной форме,
• парасориаз,
• пухирчатка,
• контактный дерматит,
• себорейный дерматит,
• дерматит Дюринга,
• дискоидная красная волчанка,
• фотодерматоз,
• лимфома кожи.

Противопоказания Триместина-Дарница

Повышенная чувствительность к триамцинолону и мирамистину или другим компонентам лекарственного средства. Туберкулез кожи, локализующийся в месте аппликации мази; вирусные поражения кожи, особенно при простом герпесе и ветряной оспе; паразитарные инфекции (чесотка); сифилитические поражения кожи; распространенный бляшечный псориаз; кожные реакции после вакцинации; варикозное расширение вен; язвы голени; перианальный и генитальный зуд; поражение кожи лица (розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит); опрелости кожи, вызванные мокрыми пеленками; лечение сухого шелушения кожи и нанесение мази на грудь непосредственно перед кормлением грудью. Рак кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Действие мази отчасти ослабляется при ее нанесении на поверхности с высоким содержанием гнойно-некротических масс. Поэтому мазь лучше наносить на кожу после обработки теплым мыльным раствором или, при необходимости, растворами антисептиков.

Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), инактивируют лекарственное средство.

При одновременном применении мирамистина с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.

Особенности применения препарата

Действие мази отчасти ослабляется при ее нанесении на поверхности с высоким содержанием гнойно-некротических масс. Поэтому мазь лучше наносить на кожу после обработки теплым мыльным раствором или, при необходимости, растворами антисептиков.

При применении крема микроорганизмы, находящиеся на коже (прежде всего пиогенные микроорганизмы, иногда бластомицеты), могут проникать через разрыхленный роговой слой и вызывать различные пиодермии, которые лечатся смываемыми дезинфицирующими средствами.

Не использовать лекарственное средство в офтальмологической практике. Нельзя допускать попадания лекарственного средства в глаза, а также не следует наносить мазь на кожу вокруг глаз, поскольку при этом возможно развитие глаукомы, катаракты, грибковых инфекций и обострения герпетической инфекции.

При возникновении раздражения кожи или возникновении признаков повышенной чувствительности в связи с применением мази лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Не рекомендуется длительное применение лекарственного средства на коже лица, поскольку возможно усиление побочного действия. Мазь не использовать для лечения варикозных язв.

При длительном применении лекарственного средства и при использовании окклюзионных повязок на одном и том же участке тела может развиться атрофия кожи, а также при лечении больших поверхностей тела возможны системные побочные эффекты со стороны эндокринной системы. Эти побочные реакции развиваются исключительно редко, носят обратимый характер и исчезают сразу после прекращения применения лекарственного средства. Для таких пациентов в период применения мази необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При появлении симптомов угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить лекарственное средство или увеличить интервалы между аппликациями мази.

Применение местных стероидов для лечения псориаза может в некоторых случаях привести к рецидиву заболевания, развитию толерантности, повысить риск генерализованного гнойничкового псориаза и развитию локальной или системной (оборотное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) токсичности в связи с пониженной кожей. Поэтому при лечении псориаза лекарственным средством важен тщательный уход за пациентом.

Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки (где есть природная окклюзия), в большей степени подвержены риску возникновения стриев и легко заметной атрофии этого участка кожи, который имеет необратимый характер. Поэтому применение лекарственного средства на этих участках должно быть непродолжительным.

При развитии грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.

Не рекомендуется применение мази на волосистой части головы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение крема в I триместре беременности противопоказано. Вопрос о применении лекарственного средства в период беременности во II и III триместре и в период кормления грудью врач решает в каждом случае индивидуально, тщательно взвешивая соотношение ожидаемого эффекта от лечения матери и потенциального риска для плода/ребенка. Данных, подтверждающих безопасность лекарственного средства в период беременности во II и III триместрах, недостаточно.

Всасывание глюкокортикостероидов в систему кровообращения сопровождается проникновением его в грудное молоко, воздействием на кору надпочечников и рост грудного ребенка.

Противопоказано нанесение мази на кожу груди непосредственно перед кормлением грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно лекарственное средство не влияет на скорость реакции пациента при вождении или работе с другими механизмами. Однако при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы Тримистин-Дарница

Для наружного использования.

При экссудации перед применением лекарственного средства эрозивную поверхность обработать растворами борной кислоты 1%, перекиси водорода 3% или хлоргексидина биглюконата 0,05%. При необходимости мазь наносить под стерильную марлевую повязку.

Взрослым тонкий слой мази наносить 1-2 раза в сутки на пораженный участок кожи (максимальная доза – для взрослых не более 15 г мази в сутки) или применять лекарственное средство под окклюзионную повязку (максимальная доза – 10 г мази в сутки). Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Пациентам пожилого возраста лекарственное средство следует применять осторожно и в течение короткого времени, поскольку следует иметь в виду, что у этой категории пациентов кожа тоньше.

Дети.

Поскольку нет достаточного опыта применения мази Тримистин-Дарница для лечения детей, ее не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

При нанесении мази на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление.

Однако, в зависимости от количества попавшего в организм кортикостероида возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. Системное действие мирамистина проявляется как действие катионного детергента и может продолжать время кровотечения.

При передозировке лекарственного средства не следует резко прекращать лечение – это следует делать постепенно, снижая дозу лекарственного средства. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться внутривенное введение гидрокортизона. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции Тримистина-Дарница

Со стороны органов зрения:

• катаракта,
• задняя субкапсулярная катаракта,
• экзофтальм,
• глаукома,
• отек соска зрительного нерва,
• язва роговицы,
• экзофтальм.

Вероятность развития катаракты выше у детей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• желудочное кровотечение,
• желудочно-кишечное кровотечение,
• желудочно-кишечная перфорация,
• эзофагит,
• панкреатит,
• пептическая язва.

Со стороны нервной системы:

• психические нарушения,
• судороги,
• головокружение,
• головная боль,
• повышение внутричерепного давления,
• бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• сердечная недостаточность,
• артериальная гипертензия

Со стороны иммунной системы:

• реакции повышенной чувствительности

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• гиперемия,
• чувство жжения,
• раздражение,
• сухость,
• повышенная чувствительность,
• утончение кожи,
• фолликулит,
• гирсутизм,
• акнеформные высыпания,
• гипопигментация,
• периоральный дерматит,
• эритема лица и телеангиэктазии,
• повышенное потоотделение,
• образование стриев,
• аллергический контактный дерматит,
• опрелости, вторичные инфекции,
• замедление заживления ран,
• усиление отека,
• свербежу,
• мокнуть,
• атрофия кожи,
• замедление реакций при кожных тестах,
• контактная экзема,
• стероидные угри,
• фиолетовый.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

• задержка роста у детей,
• стероидная миопатия,
• остеопороз,
• остеонекроз,
• асептический некроз.

Инфекции и паразитарные заболевания:

• активизация латентных инфекций,
• маскирование течения инфекций,
• оппортунистические инфекции.

Системные проявления:

у отдельных пациентов при длительном применении на большой поверхности возможно развитие системных побочных эффектов:

• угнетение функции коры надпочечников,
• снижение толерантности к углеводам,
• синдром Иценко-Кушинга;
• возможен отрицательный азотистый баланс вследствие усиленного распада белков.

Со стороны водно-электролитного обмена:

• угнетение функции коры надпочечников (вторичная недостаточность коры надпочечников),
• гипокалиемический алкалоз,
• задержка в организме воды и натрия,
• гипокалиемия,
• артериальная гипертензия

Лабораторные отклонения:

• повышение внутриглазного давления,
• отрицательный азотистый баланс,
• замедление реакций при кожных тестах

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не замораживайтесь.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 14 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.