Для улучшения работы сайта мы используем файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы соглашаетесь с этим.
Тиоктацид-600 Т раствор 600 мг ампулы 24 мл №5
408,10 ₴
Меда Фарма (Германия)
![Тиоктацид-600 Т раствор 600 мг ампулы 24 мл №5 - фото №1 Тиоктацид-600 Т раствор 600 мг ампулы 24 мл №5 ADD foto 1](https://www.add.ua/media/catalog/product/cache/67173eb2089691f51c881c122b8a7020/_/-/_-min_260.jpg)
![Тиоктацид-600 Т раствор 600 мг ампулы 24 мл №5 - фото №1 Тиоктацид-600 Т раствор 600 мг ампулы 24 мл №5 ADD](https://www.add.ua/media/catalog/product/cache/0cb86aa621afec2b43f6f8736c54c157/_/-/_-min_260.jpg)
Остались вопросы?
Мы рады помочь
Характеристики товара
Производитель | Меда Фарма (Германия) |
---|---|
Дозировка | 25 мг/мл |
Главный медикамент | Кислота тиоктовая |
Форма товара | Раствор |
Бренд | Тиоктацид |
Штрих-код | 4019338600567 |
Условия отпуска | по рецепту |
Способ применения | Внутривенный |
Объём | 24 мл |
Признак | Импортный |
Температура хранения | не выше 25°C |
Назначение | Для диабетиков |
Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины
![Черноморденко Юлия Черноморденко Юлия](https://www.add.ua/media/catalog/category/cache/resized/45/45/4499_1_.jpg)
Проверено: Черноморденко Юлия
![Кортунова Юлія Кортунова Юлія](https://www.add.ua/media/catalog/category/cache/resized/45/45/4502-150x150.jpg)
Проверено: Кортунова Юлія
Обновлено 04.06.2024
Проверено
Инструкция
Тиоктацид 600 Т (Thioctacid 600 Т) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота;
1 ампула раствора содержит
- трометамоловой соли α-липоевой (тиоктовой) кислоты 952,29 мг (эквивалентно 600 мг α-липоевой (тиоктовой) кислоты);
другие составляющие: трометамол, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтоватого цвета, практически свободный от видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Кислота тиоктовая. Код ATX А16А Х01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
α-липоевая кислота – это витаминоподобное вещество эндогенного происхождения, имеющее функцию коэнзима в оксидантном декарбоксилировании α-кетокислот.
Гипергликемия, вызываемая сахарным диабетом, приводит к накоплению так называемых «конечных продуктов развитой глюкозиляции». Этот процесс приводит к снижению эндоневрального кровотока и эндоневральной гипоксии и ишемии, что сопровождается повышенным образованием свободных кислородных радикалов, что в свою очередь повреждают периферический нерв. Также в периферических нервах наблюдается понижение уровня антиоксидантов (таких как глутатион).
α-липоевая кислота вмешивалась в эти процессы, приводя к уменьшению образования конечных продуктов глюкозирования, улучшению эндоневрального кровотока, повышению физиологического уровня антиоксидантов, таких как глутатион, являющийся антиоксидантом для свободных кислородных радикалов в диабетическом нерве.
Эти эффекты, наблюдавшиеся в эксперименте, поддерживают теорию, что функциональность периферических нервов может улучшиться с помощью α-липоевой кислоты. Это касается сенсорных нарушений при диабетической полинейропатии, проявляющихся дизестезией, парестезиями, такими как чувство жжения, боли, унемления и «ползания муравьев».
Фармакокинетика.
Первичное превращение α-липоевой кислоты происходит в печени. Относительно системной доступности α-липоевой кислоты нет существенных расхождений у разных пациентов. α-липоевая кислота биотрансформируется благодаря окислению боковых цепей и конъюгации и выводится преимущественно почками.
Период полувыведения -липоевой кислоты из плазмы крови у людей составляет около 25 минут, а общий клиренс плазмы составляет 10-15 мл/мин на кг. В конце инфузии 600 мг в течение 12 мин концентрация в плазме крови составляет около 47 мкг/мл. В опытах на животных (крысы, собаки) радиоактивное обозначение позволило определить преимущественно почечный вывод в форме метаболитов в доле 80-90%. У людей так же только небольшая часть в виде интактного вещества оказывается в моче. Биотрансформация предпочтительно происходит в виде окисления боковых цепей (бета-окисление) и/или S-метилирование соответствующих тиоловых групп.
Клинические свойства.
Показания
Лечение симптомов периферической (сенсомоторной) диабетической полинейропатии.
Противопоказания Тиоктацида 600 Т
Тиоктацид 600 Т абсолютно противопоказан больным с известной гиперчувствительностью к тиоктовой кислоте или другим составляющим лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При одновременном лечении Тиоктацидом 600 Т и Цисплатином эффективность последнего снижается.
При одновременном лечении Тиоктацидом 600 Т может усиливаться сахароснижающий эффект инсулина и/или других противодиабетических средств. В этой связи, особенно в начале лечения тиоктовой кислотой, показан регулярный контроль уровня сахара в крови. Для предотвращения появления симптомов гипогликемии в отдельных случаях может возникнуть необходимость снижения дозы инсулина и/или орального противодиабетического средства.
Внимание
Регулярное употребление алкоголя является существенным фактором риска развития и прогрессирования клинической картины нейропатии, и может таким образом негативно влиять на процесс лечения Тиоктацидом 600 Т. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией обычно рекомендуется в случае возможности воздерживаться от потребления алкоголя. Ограничение относится также к перерывам между курсами лечения.
Особенности применения препарата
При парентеральном введении Тиоктацида 600 T наблюдались реакции гиперчувствительности разной степени тяжести к анафилактическому шоку (см. раздел «Побочные реакции»). Таким образом, во время лечения препаратом пациенты должны находиться под наблюдением врача. В случае появления первых признаков (таких, как зуд, тошнота, слабость и т.п.), следует немедленно прекратить лечение и в случае необходимости оказать соответствующую помощь.
После применения Тиоктацида 600 Т может наблюдаться необычный запах мочи, это явление несущественное с клинической точки зрения.
Сообщалось о случаях Инсулина Аутоиммунного Синдрома (IAС) во время лечения тиоктовой кислотой. Больные с генотипом лейкоцитарного антигена человека, такими как HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03 аллелями, более чувствительны к возникновению IAС при лечении тиоктовой кислотой. HLA-DRB1*04:03 аллель (чувствительность к возникновению ИАС: 1.6) особенно отмечались у кавказцев, с более высокой распространенностью на юге, чем на севере Европы и HLA-DRB1*04:06 аллель (чувствительность к возникновению ИАС: 56,6) ) особенно отмечались у японских и корейских пациентов.
Инсулин Аутоиммунный Синдром следует рассматривать в дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов при лечении тиоктовой кислотой (см. раздел «Побочные реакции»).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение тиоктовой кислоты во время беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Тиоктацид 600 Т не оказывает никакого влияния или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы Тиоктацид 600 Т
Основой лечения диабетической полинейропатии является оптимальный диабетический контроль.
Дозы и продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
При наличии симптомов периферической (сенсомоторной) диабетической полинейропатии рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 24 мл раствора для инъекций (соответствующей 600 мг тиоктовой кислоты в сутки) внутривенно.
Внутривенный ввод можно делать без разведения с помощью шприца для инъекций в течение не менее 12 минут.
Во время начального периода лечения раствор для инъекций следует применять внутривенно в течение 2-4 недель.
Правила проведения инфузии.
Для приготовления инфузионного раствора следует применять только 0,9% раствор хлорида натрия!
Препарат вводить внутривенно капельно в течение 30 минут, перед этим ампулу препарата Тиоктацид 600 Т разводить в 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия.
Поскольку действующее вещество средства чувствительно к воздействию света, раствор для короткой инфузии следует готовить непосредственно перед применением. Инфузионный раствор следует защищать от света (например, с помощью алюминиевой фольги). Защищенный от света раствор для инфузии пригоден в течение около 6 часов. Надо внимательно следить за тем, чтобывремя введения инфузии длилось не менее 12 минут.
Рекомендуется продолжать лечение α-липоевой кислотой в виде пероральных форм Тиоктацида 600 HR в дозе 600 мг/сут.
Дети.
Не использовать детям.
Передозировка
В случае передозировки может появляться тошнота, рвота и головные боли.
В результате случайного или преднамеренного применения тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г при алкогольной интоксикации наблюдались единичные случаи с тяжелыми признаками интоксикации, включая летальное последствие. Клинические проявления интоксикации проявлялись в виде психомоторного нарушения или головокружения с последующими генерализованными судорогами и развитием лактоацидоза. В результате интоксикации тиоктовой кислотой являются гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС), угнетение костного мозга и полиорганная недостаточность.
Лечебные мероприятия при интоксикации.
Даже при подозрении на значительную интоксикацию Тиоктацида 600 Т (например, более 10 таблеток по 600 мг для взрослых и более 50 мг/кг массы тела для детей) нужно немедленно госпитализировать больного и начать стандартные меры для лечения интоксикации (такие, как вызывание рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.). Лечение генерализованных судорог, лактатного ацидоза и других угрожающих последствий интоксикации должно основываться на принципах современной интенсивной терапии и направлено на устранение симптомов.
В настоящее время преимуществ гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации в принудительном выведении тиоктовой кислоты не обнаружено.
Побочные реакции Тиоктацида 600 Т
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме данного лекарственного средства, классифицированы по следующей частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/ 100), редко (≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбопатия.
Со стороны иммунной системы: неизвестно – аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, экзема и зуд; анафилактические реакции
Частота неизвестна: инсулин аутоиммунный синдром (см. раздел: «Особенности применения»).
Метаболизм и расстройства питания: очень редко – гипогликемия*.
Со стороны нервной системы:нечасто – дисгевзия; очень редко – апоплексический удар, головные боли*, головокружение*, потливость*.
Со стороны органов зрения:очень редко – диплопия, расстройства зрения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:нечасто – тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – пурпура.
Общие нарушения и местные реакции:очень редко – реакции в месте введения.
После быстрой внутривенной инъекции может появиться ощущение давления в голове и затруднение дыхания, которое проходит самостоятельно.
*Вследствие улучшения выведения глюкозы в очень редких случаях может наблюдаться снижение уровня глюкозы в крови. В этой связи отмечалось появление симптомов гипогликемии, таких как головокружение, потливость, головные боли и затуманивание зрения.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить в картонной упаковке для защиты раствора от воздействия света при температуре не выше 25° С.
Защищенный от света раствор для инфузии, разведенный в физрастворе, пригоден в течение 6 часов.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Тиоктовая кислота in vitro реагирует на комплексы ионов металлов (например, с цисплатином). Тиоктовая кислота образует комплексные соединения с молекулами сахаров (например, раствор левулозы).
Тиоктацид 600 T несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакцию с группами SH или дисульфидными связями.
В качестве раствора-носителя для инфузий Тиоктацид 600 Т следует применять только 0,9% раствор хлорида натрия.
Упаковка
По 24 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке в картонной пачке.
Категория отпуска из аптеки
По рецепту.
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания Тиоктацида 600 Т
- Особенности применения препарата
- Способ применения и дозы Тиоктацид 600 Т
- Передозировка
- Побочные реакции Тиоктацида 600 Т
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска из аптеки
Отзывы пользователей
У этого продукта еще нет отзывов.
Оставить отзыв
Смотрите другие товары в категории:
Обратите внимание
Информация/инструкция к препарату носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.