Тест-кассета Sniper для определения 10 наркотиков (моча)

Тест-кассета Sniper для определения 10 наркотиков (моча)

Описание

Тест-кассета «SNIPER 10» предназначена для одновременного определения 10-ти наркотических веществ (марихуана, кокаин, морфин, меамфетамин, амфетамин, фенциклидин, метадон, экстази, барбитураты, бензодиазепины) в моче.

В основу работы данного теста заложено иммунологический механизм конкурентной связи. Процесс конкурентной связи с ограниченным количеством свободных антител на прокладке в месте внесения образца происходит между наркотическим веществом или его метаболит, с одной стороны, и антигенами, которые покрывают нитроцеллюлозную мембрану, с другой.

Комплектация

Тест-кассета в индивидуальной запаянной упаковке с влагопоглотителем и пипеткой.

Материалы необходимые, но не предоставленные

• Емкость для забора образца;
• Часы.

Способ применения

Забор и хранение образцов

• Каждый образец мочи должен быть собран в чистую емкость. Не смешивать образцы.
• Образцы могут храниться при температуре 15° - 30 °С в течение 8 часов, при температуре 2° - 8 °С - до 3 дней, для более длительного хранения — при температуре -20 °С и ниже.

Процедура тестирования

Важно: перед проведением тестирования замороженные образцы и тест следует довести до комнатной температуры.

Достаньте тест-кассету из запаянного пакета и нанесите идентификационный номер образца мочи (при необходимости).

Снимите колпачок с тест-кассеты и добавьте образец мочи, используя метод погружения (1) или капельный метод (2), как описано ниже.

Метод погружения:

а) погрузите зону для нанесения образца тест-кассеты в образец мочи;

б) начните отсчет времени;

в) через 10 секунд достаньте тест из образца мочи;

г) наденьте на тест-кассету колпачок и положите ее на чистую ровную поверхность;

д) оцените результаты между 4 и 7 минутами.

Примечание: погружая зону для нанесения образца в мочу, убедитесь, что стрелки в окошке теста находятся над поверхностью мочи.

Капельный метод (рекомендован для небольшого количества образца):

а) положите тест на чистую ровную поверхность;

б) наберите мочу пипеткой до отметки;

в) внесите пипеткой всю набранную мочу в зону для внесения образца, избегая образования пузырьков воздуха;

г) начните отсчет времени;

д) оцените результаты между 4 и 7 минутами.

Интерпретация результатов тестирования

Каждая тест-полоска помечена сокращенным названием наркотического вещества, для выявления которого она предназначена. Например, тест-полоска для выявления метамфетамина помечена «МЕТ». Полный перечень сокращений приведен в разделе "Описание".

Внимание

• Интерпретировать каждую тест-полоску необходимо отдельно.
• Не сравнивать интенсивность окрашивания линий одного теста с другими.
• Не сравнивать интенсивность окрашивания линий Т и С.
• Не принимать во внимание результаты, полученные после 7 минут.

Положительный результат: появление контрольной линии С и отсутствие линии в зоне Т является положительным результатом на данный наркотик. Тест может быть положительным сразу на несколько наркотических веществ.

Образцы с положительным результатом должны быть подтверждены более специфическим методом. Преимущество отдают газовой хроматографии/масс-спектрофотометрии (ГХ/МС) или высокоэффективной жидкостной хроматографии.

Отрицательный результат: появление контрольной С и тестовой Т линий указывает на отрицательный результат на данный наркотик. Если обе линии С и Т присутствуют на всех тест-полосках кассеты, тест считается отрицательным на все протестированные наркотики.

Недействительный результат: если контрольная линия С не появилась в течение 4 минут, результат считается недействительным. В таком случае не учитывайте результаты теста. Повторите исследование с новой тест-системой. В случае, если проблема остается, прекратите использование теста и обратитесь к дистрибьютору.

Контроль качества

Внутренний контроль. Этот тест имеет встроенный контроль качества — контрольную линию (С). Наличие линии С показывает, что было использовано необходимое количество образца мочи и реагенты были распределены правильно. Если линия С не проявляется, то тестирование считается недействительным. В таком случае повторите

всю процедуру, используя новую тест-систему.

Внешний контроль. В качестве внешних контролей SAMHSA рекомендует использовать образцы мочи с содержанием наркотиков в положительном и отрицательном контролях на уровне 25% выше и ниже установленного порогового уровня.

Предостережение

• Для получения точных результатов необходимо придерживаться инструкции.
• Открывать запаянные пакеты с тестом непосредственно перед проведением анализа.
• Не использовать тест после окончания срока годности.
• Не использовать в случае повреждения целостности упаковки.
• Утилизировать образцы и использованные материалы как потенциально опасные в соответствии с требованиями действующего законодательства.
• Для профессиональной in vitro диагностики.
• Данные, полученные в результате тестирования, являются лишь предварительным качественным результатом. Для получения заключительного результата необходимо использовать более специфический альтернативный метод. Заключительный диагноз должен быть установлен врачом после оценки всех клинических и лабораторных данных.
• Тест предназначен для тестирования только мочи человека.
• Посторонние вещества, такие, как отбеливатели или другие сильные окислители, если попали в образец мочи, могут привести к неверным результатам. В случае подозрения необходимо собрать свежий образец мочи и повторить тестирование с новым тестом.
• Не следует использовать образцы, которые, вероятно, содержат возбудителей инфекции. Подобное загрязнение может привести к неверным результатам тестирования.

Ограничения

Условия хранения

Хранить тест при комнатной температуре 15°-30 °С. Тест может быть использован до окончания срока годности,

указанного на упаковке, если он хранится в запаянном пакете.

Срок годности теста составляет 24 месяца.

Не замораживать, не хранить при температуре выше 30 °С.