Тамистол 0,015 г суппозитории №5 Лекхим-Харьков ЗАО (Украина, Харьков)

Тамистол (Tamistol) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат;

1 суппозиторий содержит:

• бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата 0,015 г;

другие составляющие: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 400, твердый жир, цетиловый спирт, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Суппозитории по 0,015 г для ректального и вагинального применения.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого цвета, шарообразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Код АТХ G01 А.

Противовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника. Код АТХ А07Э.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тамистол – противомикробное лекарственное средство (антисептик). Действующее вещество бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат – катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.

В основе действия Тамистола – прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению.

В отличие от других антисептиков, Тамистол обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Данный эффект связан с другой структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия действующего вещества с клетками).

Тамистол оказывает выраженное антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии), а также вирусы герпеса, иммунодефицита человека и т.д. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и др.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei и др.) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton rubrum). , T. violaceum, Epidennophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и др.), а также другие патогенные грибы [например Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)] в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием Тамистола снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам.

Тамистол оказывает противовоспалительный эффект, усиливает местные защитные реакции, регенерационные процессы, активизирует механизмы иммунной защиты. Не влияет на гормональный статус.

Фармакокинетика.

Тамистол оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения в системный кровоток отсутствуют.

Показания

В гинекологии:

• острые и хронические вагиниты бактериальной или грибковой этиологии.

Профилактика воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установление и удаление внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и др.).

В венерологии:

• профилактика заболеваний, передающихся половым путём.

В проктологии:

• проктит, проктосигмоидит, послеоперационные инфекции прямой кишки.

Противопоказания Тамистола

Индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Противопоказано применение интравагинально в период беременности (безопасность применения не исследована).

Особые меры безопасности.

Перед началом лечения посоветуйтесь с лечащим врачом!

Эффективность препарата зависит от тщательного соблюдения правил его применения:

• вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище или прямую кишку;
• не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов в течение 2 часов до и 2 часов после интравагинального введения Тамистола (для этого следует использовать только чистую воду).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении Тамистола может повышать эффективность действия антибиотиков.

Особенности применения препарата

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения в период беременности не исследована.

Данных об отрицательном действии препарата в период кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы Тамистол

В гинекологии: интравагинально, перед применением вынуть суппозиторий из защитной упаковки и ввести его во влагалище.

При острых вагинитах – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней.

При подострых и хронических вагинитах – по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла).

При необходимости курс лечения может быть продлен. В профилактических целях применяют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 2–3 дней.

В венерологии:

• интравагинально, 1 суппозиторий за 10-15 мин до полового акта.

В проктологии:

• при хронических проктитах, проктосигмоидитах – ректально, по 1 суппозиторию в сутки, после микроклизмы с водой, в течение 1–2 недель;
• после оперативного вмешательства – ректально, по 1 суппозиторию в сутки, в течение 1 недели.

Дети.

Лекарственное средство не предназначено для применения в педиатрии.

Передозировка

Не наблюдалось.

Побочные реакции Тамистола

В отдельных случаях возможно кратковременное чувство жжения, которое исчезает через 15-20 с и не требует прекращения лечения.

Срок годности

3 года.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.