Бетиол суппозитории ректальные №10 Лекхим-Харьков ЗАО (Украина, Харьков)

Бетиол (Vethiolum) инструкция по применению

Состав

действующее вещество:  belladonnae extract dense, ichthammol;

1 суппозиторий содержит:

• красавки экстракт густой ((4,8-5,2) : 1) (Belladonnae extractum spissum) экстрагент 20 % (об/об) этанол)) (в перечислении на сумму алкалоидов 0,00023 г) – 0,015 г (15 мг) ;
• ихтоммол – 0,2 г (200 мг);

вспомогательное вещество:  твердый жир.

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства:  суппозитории темно-бурого цвета с характерным запахом их таммола, шарообразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования. Код АТХ С05А Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат для местного лечения геморроя. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие – ослабляет спазм мускулатуры кишечника. Экстракт красавки оказывает спазмолитическое действие, уменьшает перистальтику кишечника. Ихтаммол обладает противовоспалительными и местноанестезирующими свойствами.

Фармакокинетика.

Нет данных.

Клинические свойства.

Показания

Геморрой и трещины заднего прохода.

Противопоказания Бетиола

Повышенная чувствительность к красавке или другим компонентам препарата;

• Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия;
• Глаукома;
• Задержка мочи или склонность к ней, аденома предстательной железы;
• Миастения;
• Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью;
• гипертермический синдром;
• Тиреотоксикоз;
• Острое кровотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При применении с ингибиторами моноаминоксидазы возникают аритмии сердца, с хинидином, новокаинамидом – наблюдается аддитивный холинолитический эффект. Может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов.

При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается, с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения – растет вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином – усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, со спиронолактоном, миноксидилом – снижается эффект спир усиливается эффект обоих препаратов, с низатидином – усиливается действие низатидина, с кетоконазолом – уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и атапульгитом – снижается действие атропина, с пилокарпином – снижается эффект пилокарпина при лечении глауком. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, ослабляющего действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств.

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, нетрициклических антидепрессантов, нетрициклических антидепрессантов, нетрициклических антидепрессантов

Подавление перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Особенности применения препарата

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей; с болезнью Дауна; при церебральном параличе; печеночной и почечной недостаточностью; рефлюкс-эзофагити; грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающегося с рефлюкс-эзофагитом, воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон; пациентам с ксеростомией; больным пожилого возраста или ослабленным больным; при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции; при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низким продуцированием трудноотделяемой мокроты, особенно ослабленным больным; при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждениях мозга.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью применение препарата возможно только по назначению врача в случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При лечении препаратом рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортными средствами или выполнения работ, требующих повышенного внимания и точной координации.

Способ применения и дозы Бетиол

Взрослым применять ректально по 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально с учетом характера и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта. При назначении врача допускается применять чаще.

Дети.  Данных по применению препарата детям нет.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного дыхания , запор, расширение зрачков.

При отравлении развивается делирий с психомоторным возбуждением, требующий специальной терапии.

Лечение. Парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции Бетиола

Желудочно-кишечные расстройства: сухость во рту, чувство жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.

Кардиальные расстройства: сердцебиение; аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда.

Сосудистые расстройства: покраснение лица, приливы.

Неврологические расстройства: головные боли, головокружение.

Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию трудно откашливаемой вязкой мокроты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

В этих случаях препарат необходимо отменить и обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.