Стугерон 25 мг таблетки №50 Janssen (Бельгия)

• Состав
• Лекарственная форма
• Основные физико-химические свойства:
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Способ применения и дозы
• Способ применения
• Дети
• Передозировки
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Стугерон (STUGERON) инструкция по применению

<h3 >Состав

действующее вещество: cinnarizine;1 таблетка содержит 25 мг циннаризина;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный сахароза; тальк масло растительное гидрогенизированное повидон К 90.

<h3 >Лекарственная форма

Таблетки.

<h3 >Основные физико-химические свойства:

круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с напивнасичкою и надписью «JANSSEN» с одной стороны и с другой.

<h3 >Фармакологическая группа

Средство, применяемое при вестибулярных нарушениях. Циннаризин. Код АТХ N07C A02.

<h3 >Фармакологические свойства

Фармакологические.

Циннаризин подавляет сокращения клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецепторкеровани кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективная по тканям и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. При применении циннаризина увеличивается клеточная резистентность к гипоксии.

Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предотвращает появление или ослабляет острые приступы головокружения.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Максимальные уровни циннаризина в плазме крови достигается через 1-3 часа после перорального применения.

Распределение . Связывание с белками плазмы крови составляет 91%.

Метаболизм . Циннаризин метаболизируется с участием CYP2D6.

Вывод . Период полувыведения из плазмы составляет от 4 до 24 часов. Выделение ⅓ метаболитов осуществляется с мочой и ⅔- с калом.

<h3 >Показания

Нарушение мозгового кровообращения:

симптоматическое лечение цереброваскулярных расстройств, включая головокружение, шум в ушах (тинитус), головная боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредоточиться;
профилактика мигрени.

Нарушения периферического кровообращения:

симптоматическое лечение периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающейся хромотой, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезии, ночные спазмы в конечностях, холодные конечности.

Нарушение равновесия:

симптоматическое лечение лабиринтных расстройств, включая головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту.

Болезнь движения:

профилактика болезни движения.

<h3 >Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

<h3 >Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Алкоголь / депрессанты ЦНС / трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативные эффекты этих средств или стугерон.

Диагностическое вмешательство: из антигистаминные свойства Стугерон может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

<h3 >Особенности применения

Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Стугерон может вызвать раздражение в эпигастральной области, прием препарата после еды может уменьшить явления раздражения слизистой оболочки желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона Стугерон следует назначать только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.

Поскольку Стугерон может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя, антидепрессантов ЦНС или трициклических антидепрессантов.

Необходимо избегать применения стугерон при порфирии.

Стугерон следует с осторожностью применять пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахараз-изомальтазы, не следует применять этот препарат.

<h3 >Применение в период беременности или кормления грудью

Несмотря на то, что при исследовании стугерон на животных тератогенных эффектов не оказалось, препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Нет сведений о возможности проникновения стугерон в грудное молоко. Итак, следует избегать лечения стугерон женщинам в период кормления грудью.

<h3 >Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку применение препарата, особенно в начале лечения, может вызвать сонливость, следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами на время приема препарата.

<h3 >Способ применения и дозы

Нарушение мозгового кровообращения

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.

Нарушения периферического кровообращения

Взрослые и дети старше 12 лет: 2-3 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозу следует постепенно повышать.

Нарушение равновесия

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.

Болезнь движения

взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка за полчаса до поездки; прием можно повторять каждые 6:00;
дети 5-12 лет: может быть рекомендована половина дозы, назначаемой взрослым.

<h3 >Способ применения

Для перорального применения. Следует отдавать предпочтение приема стугерон после еды.

<h3 >Дети

Стугерон не применять детям до 5 лет.

<h3 >Передозировки

Симптомы: в единичных случаях острой передозировки (от 90 до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого числа детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но отмечались летальные случаи после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая циннаризин.

Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.

<h3 >Побочные реакции

Может наблюдаться сонливость и расстройства желудочно-кишечного тракта. Обычно эти симптомы являются временными и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы. Изредка возникают такие симптомы, как головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, потоотделение или аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о лишай Вильсона и волчаночноподобного симптомы.

В медицинской литературе упоминается частный случай обтурационной желтухи. У пациентов пожилого возраста при длительном лечении наблюдались случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применение этого средства следует прекратить.

Учитывая вышеуказанные побочные реакции, следующие побочные реакции наблюдались при применении стугерон в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде. Частота определена как: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть установлена по имеющимся данным).

<h3 > Срок годности

3 года.

<h3 >Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

<h3 >Упаковка

По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ / ПВДХ и фольги алюминиевой; по 2 блистера в картонной пачке.

<h3 >Категория отпуска

По рецепту.