Септолете Тотал спрей раствор 30 мл

Септолете Тотал (Septolete Total) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид, 

1 мл раствора содержит 

• 1,5 мг бензидамина гидрохлорида 
• 5 мг цетилпиридиния хлорида

вспомогательные вещества: спирт этиловый (96%), глицерин, макроголглицерол гидроксистеарат, натрия сахарин, масло мяты перечной, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей для полости рта, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия

Бензидамина гидрохлорид - это НПВП и обезболивающее средство. Считается, что механизм действия связан с инґибуванням синтеза простагландинов и, следовательно, с уменьшением признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жар). Бензидамина гидрохлорид оказывает также умеренное местное обезболивающее действие.

Цетилпиридиния хлорид - это антисептическое средство из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроорганизма. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микробов увеличивает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертные соединения аммония проникают в клетку, нарушая функции клетки и, таким образом, уничтожая ее. Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия, а также противогрибковой активностью (например, против Candida и Saccharomyces ) и противовирусной активностью против некоторых вирусов с оболочкой. Наиболее выраженной является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (в частности на Staphylococcus ). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлорида, тогда как некоторые штаммы Pseudomonas является относительно нечувствительными.

Фармакокинетика.

Всасывание

С двух активных веществ только бензидамин абсорбируется, поэтому фармакокинетическая взаимодействие на системном уровне не возникает.

О всасывания бензидамина через слизистую оболочку ротовой полости и глотки свидетельствуют количества выявленных в сыворотке, которые не являются достаточными для получения системного эффекта.

Распределение

Объем распределения препарата в форме леденцов и спрея является одинаковым.

Выведение

Выводится, главным образом, с мочой и в основном в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения и системный клиренс подобны во всех лекарственных формах.

Показания

Симптоматическое лечение инфекций горла и ротовой полости (фарингиты, ларингиты, гингивит, состояния до и после удаления зубов и т.п.).

Противопоказания Септолете Тотала

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному веществу.
• Возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Септолете тотал не следует применять одновременно с другими антисептиками.

Особенности применения препарата

Септолете тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии улучшения в течение 3 дней следует проконсультироваться с врачом.

Септолете тотал не следует использовать в сочетании с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах (снижает эффективность цетилпиридиния), поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно до или после чистки зубов.

Не рекомендуется применять при наличии ран во рту из-за замедления заживления вследствие действия цетилпиридиния хлорида.

При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью, рвотой, пациенту необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение трех дней.

Если пациент страдает хроническим кашель или охриплость, следует проконсультироваться с врачом.

Следует избегать прямого контакта спрея Септолете тотал с глазами, препарат не следует вдыхать.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг / дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Из-за отсутствия достаточных данных применения препарата Септолете тотал беременным не рекомендуется.

Период кормления грудью

Неизвестно, проникает лекарственное средство в грудное молоко, однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. Решение о прекращении кормления грудью или применения Септолете тотал нужно принимать с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Септолете тотал не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы Септолете Тотал

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет одной дозой является 1-2 нажатия. Повторять каждые 2:00 3-5 раз в день.

Пациентам пожилого возраста рекомендованная доза является доза.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет одной дозой является 1 нажатия. Повторять каждые 2:00 3-5 раз в день.

Для получения оптимального эффекта не следует применять средство непосредственно до или после чистки зубов.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Септолете тотал можно применять в течение 7 дней.

Способ применения

Перед первым применением Септолете тотал или если спрей не применяли в течение длительного периода времени (по крайней мере 1 неделю), следует нажать на дозирующий пульверизатор несколько раз для получения равномерного распыления.

Перед применением необходимо снять пластиковую крышку.

После каждого применения следует закрыть пульверизатор пластиковой крышкой.

При однократном нажатии высвобождается 0,1 мл раствора в виде спрея, содержащего 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.

Дети

Применение детям в возрасте до 6 лет противопоказано, что обусловлено лекарственной формой.

Дети 6-11 лет применяют этот препарат под наблюдением взрослых.

Передозировка

Через низкие концентрации обоих активных веществ в составе препарата Септолете тотал передозировка невозможна при применении в рекомендованных дозах.

Симптомы

Токсическими проявлениями передозировки бензидамина является возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота.

Признаки и симптомы интоксикации после приема значительных доз цетилпиридиния хлорида - тошнота, рвота, одышка, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Летальная доза для человека составляет примерно 1-3 грамма (что превышает максимальную суточную дозу спрея Септолете тотал в 200-600 раз).

Лечение

Поскольку нет специального антидота, лечение острой передозировки является симптоматическим.

Побочные реакции Септолете Тотала

• Очень часто ≥ 1/10;
• часто ≥ 1/100 - <1/10;
• нечасто ≥ 1/1000 - <1/100;
• редко ≥ 1/10000 - <1/1000;
• очень редко <1/10000.
• неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным)

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

30 мл раствора в пластиковом флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим пульверизатором белого цвета и голубой полипропиленовой крышкой в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.