Септолете Тотал 3 мг/1 мг леденцы №16 KRKA (Словения)

Септолете Тотал (Septolete Total) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид,

1 леденец содержит

• 3 мг бензидамина гидрохлорида
• 1 мг цетилпиридиния хлорида

вспомогательные вещества: масло эвкалипта, левоментол, сукралоза, лимонная кислота, изомальт (тип М), бриллиантовый голубой FCF (Е 133).

Лекарственная форма

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые леденцы со скошенными краями и неровной поверхностью от голубого до синего цвета с возможными белыми пятнами, неравномерной окраской, пузырьками воздуха и слегка зазубренными краями.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Бензидамина гидрохлорид - это НПВП и обезболивающее средство. Считается, что механизм действия, связанный с инґибуванням синтеза простагландинов и, следовательно, с уменьшением признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жар). Бензидамина гидрохлорид оказывает также умеренное местное обезболивающее действие.

Цетилпиридиния хлорид - это антисептическое средство из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроорганизма. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микробов увеличивает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертные соединения аммония проникают в клетку, нарушая функции клетки и, таким образом, уничтожая ее. Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия, а также противогрибковой активностью (например, против Candida и Saccharomyces ) и противовирусной активностью против некоторых вирусов с оболочкой. Наиболее выраженной является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (в частности на Staphylococcus ). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлорида, тогда как некоторые штаммы Pseudomonas является относительно нечувствительными.

Фармакокинетика.

Всасывание

С двух активных веществ только бензидамин абсорбируется, поэтому фармакокинетическая взаимодействие на системном уровне не возникает.

О всасывания бензидамина через слизистую оболочку ротовой полости и глотки свидетельствуют количества выявленных в сыворотке, которые не являются достаточными для получения системного эффекта.

Распределение

Объем распределения препарата Септолете Тотал в форме леденцов и спрея является одинаковым.

Выведение

Вывод Септолете Тотал происходит, главным образом, с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения и системный клиренс подобны во всех лекарственных форм препарата.

Показания

Симптоматическое лечение инфекций горла и ротовой полости (фарингиты, ларингиты, гингивит, состояния до и после удаления зубов и т.п.).

Противопоказания Септолете Тотал

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному веществу Септолете Тотал.
• Возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Септолете тотал не следует применять одновременно с другими антисептиками.

Не следует рассасывать леденцы Септолете Тотал вместе с молоком за его способность снижать антисептическую активность цетилпиридиния хлорида.

Особенности применения препарата

Септолете тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии улучшения в течение 3 дней следует проконсультироваться с врачом.

Септолете тотал не следует использовать в сочетании с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах (снижает эффективность цетилпиридиния), поэтому не рекомендуется рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов.

Не рекомендуется применять Септолете Тотал при наличии ран во рту из-за замедления заживления вследствие действия цетилпиридиния хлорида.

При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью, рвотой, пациенту необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение трех дней.

Если пациент страдает хроническим кашель или охриплость, следует проконсультироваться с врачом.

Септолете тотал содержит изомальт (E 953). Этот препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы или фруктозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Из-за отсутствия достаточных данных применения препарата Септолете тотал беременным не рекомендуется.

Период кормления грудью

Неизвестно, проникает лекарственное средство в грудное молоко, однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. Решение о прекращении кормления грудью или применения Септолете тотал нужно принимать с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Септолете тотал не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы Септолете Тотал

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется применять 3-4 леденцы в день путем медленного рассасывания в полости рта каждые 3-6 часов.

Для людей пожилого возраста рекомендованная доза является доза Септолете Тотал для взрослых.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется применять 3 леденцы в день путем медленного рассасывания в полости рта каждые 3-6 часов.

Не следует превышать рекомендованные дозы Септолете Тотал.

Септолете тотал можно применять в течение 7 дней.

Способ применения

Следует медленно рассасывать леденец Септолете Тотал в ротовой полости.

Для получения оптимального эффекта не следует рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов.

Дети.

Применение Септолете Тотал детям до 6 лет противопоказано, что обусловлено лекарственной формой.

Дети 6-11 лет применяют этот препарат под наблюдением взрослых.

Передозировка

Через низкие концентрации обоих активных веществ в составе препарата Септолете тотал передозировка невозможна при применении в рекомендованных дозах.

Симптомы

Токсическими проявлениями передозировки бензидамина является возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота.

Признаки и симптомы интоксикации после приема значительных доз цетилпиридиния хлорида - тошнота, рвота, одышка, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Летальная доза для человека составляет примерно 1-3 г (превышающей максимальную суточную дозу леденцов Септолете тотал в 250-750 раз).

Лечение

Поскольку нет специального антидота, лечение острой передозировки является симптоматическим.

Побочные реакции Септолете Тотал

• Очень часто ≥1/10;
• часто ≥ 1/100 - < 1/10;
• нечасто ≥ 1/1000 - < 1/100;
• редко ≥ 1/10000 - <1/1000;
• очень редко <1/10000.
• неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным)

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Для лекарственного средства Септолете Тотал не нужны специальные условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 леденцов Септолете Тотал в блистере, по 1 или по 2 или по 3 или по 4 или по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.