СептаНазал для детей 0,5 мг/50 мг спрей 10 мл KRKA (Словения)

СептаНазал для детей (SeptaNazal for children) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: ксилометазолин гидрохлорид, декспантенол;

• 1 мл раствора содержит 0,5 мг гидрохлорида ксилометазолина и 50 мг декспантенола;
• одно распыление 0,1 мл раствора содержит 0,05 мг гидрохлорида ксилометазолина и 5,0 мг декспантенола;

другие составляющие: калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код ATX R01A B06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ринологический препарат, комбинация альфа-симпатомиметичного препарата с аналогом витамина для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин B5), что способствует заживлению ран и защищает слизистые.

Ксилометазолина гидрохлорид

Ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметиком. Он оказывает сосудосуживающее действие и тем самым устраняет отек и гиперемию слизистой носоглотки (разблокирует нос). Начало действия обычно наступает через 5-10 мин, проявление чего является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения выведения выделений.

Декспантенол

Декспантенол (D-(+)-пантотениловый спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и благодаря промежуточной конверсии (трансформации) обладает такой же биологической активностью, как и пантотеновая кислота. Биологически активна только правовозвратная D-конфигурация. Пантотеновая кислота и ее соли представляют собой водорастворимые витамины, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтезу белков и кортикоидов, а также продуцирование антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, из которых, в частности, состоит секрет сальных желез, обладающий важной защитной функцией. Кроме того, коэнзим А играет роль в ацетилировании аминосахаров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Пантотеновая кислота необходима для регенерации (восстановления) поврежденной слизистой носа и кожи вокруг носовых ходов.

Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению и лечению ран.

При наружном применении декспантенол/пантенол может компенсировать увеличенные потребности в пантотеновой кислоте при повреждении кожи или слизистой.

Фармакокинетика.

Ксилометазолина гидрохлорид

В некоторых случаях интраназальное применение приводит к тому, что значительное количество абсорбируется, оказывая системное влияние, например на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетические данные о людях отсутствуют.

Декспантенол

Декспантенол абсорбируется через кожу и подвергается катализируемому энзимом окислению до пантотеновой кислоты в теле и в клетках кожи. Витамин переносится в плазму в связанной с протеином форме. В качестве важного структурного элемента пантотеновая кислота объединяется с коэнзимом А и распространяется по организму. Подробные исследования метаболизма на коже и слизистых отсутствуют. 60-70% принятой пероральной дозы выделяется с мочой и 30-40% с экскрементами.

Клинические свойства.

Показания

• заложенность носа во время острого ринита;
• вазомоторный ринит (rhinitis vasomotorica);
• нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в полости носа.

Препарат способствует заживлению и регенерации (восстановлению) поврежденной слизистой носа и кожи вокруг носовых ходов.

Противопоказания СептаНазала для детей

Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата; сухое воспаление слизистой носа (rhinitis sicca); острые коронарные заболевания, включая сердечную астму; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе; сопутствующее лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 нед после прекращения их применения. Дети до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Ксилометазолина гидрохлорид

Одновременное применение препарата СептаНазал для детей с транилципромином, ингибиторами МАО типа трех- или тетрациклических антидепрессантов или с препаратами, способными повышать уровень давления в крови, может привести к повышению АД вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Одновременное применение препарата СептаНазал для детей с препаратами для местного или системного лечения простуды и с симпатомиметиками, содержащимися в противопростудных лекарственных средствах (таких как псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, трамазолин, нафазолин, тиаминогеп сердечно-сосудистой и нервной систем.

Декспантенол

Неизвестно.

Особенности применения препарата

Это лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза:

• пациентам, применяющим лекарственные средства, обладающие способностью повышать артериальное давление;
• пациентам с повышенным внутриглазным давлением;
• пациентам с феохромоцитомой;
• пациентам с порфирией;
• пациентам с гиперплазией предстательной железы.

У пациентов с синдромом удлиненного интервала QT, применявших ксилометазолин, существует повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Применение в период хронического ринита возможно только под наблюдением врача из-за опасности атрофии слизистой носа.

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в случае передозировки, привести к реактивной гиперемии слизистой носа.

Этот обратимый эффект приводит к сужению носовых ходов, что заставляет пациента повторно применять лекарственное средство вплоть до хронического применения. Это приводит к хроническому отеку (rhinitis medicamentosa) вплоть до атрофии слизистой полости носа.

В легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметического средства сначала для одной ноздри, а затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать по крайней мере частичное носовое дыхание.

Препарат, как и другие препараты этой группы, следует с осторожностью применять пациентам, имеющим сильные реакции на симпатомиметики, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии, повышения АД. Следует избегать прямого контакта препарата с глазами.

Не следует превышать рекомендованную дозу, особенно при лечении детей и пациентов пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, с затрудненным мочеиспусканием.

Флакон со спреем должен использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.

Препарат не содержит консервантов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат предназначен для использования детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для использования детям.

Способ применения и дозы СептаНазал для детей

Для назального применения детям от 2 до 6 лет.

Обычно применяют по одному распылению препарата СептаНазал для детей в каждый носовой ход не более трех раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

Препарат не следует применять дольше 7 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом. Продолжительность применения детям врач определяет индивидуально.

Детям препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Если после 3-х дней лечения не наблюдается улучшения или ухудшения симптомов, клиническую ситуацию следует оценить повторно.

Способ применения

• Снимите защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением назального спрея нажмите несколько раз на насадку до появления мелкого, равномерного распыления.
• Введите насадку в носовой ход и нажмите один раз. Пациент должен осторожно вдыхать через нос во время распыления. При необходимости следует повторить для второй ноздри.
• После использования протрите насадку бумажной салфеткой и закройте распылитель защитным колпачком.

Дети.

Септаназол для детей применяют детям в возрасте от 2 до 6 лет.

Передозировка

Ксилометазолина гидрохлорид

Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясна, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая спазмы, ком, брадикардию, апноэ и артериальную гипертензию, что может измениться на артериальную гипотензию.

К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинация и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы проявляются в виде понижения температуры тела, вялости, сонливости и комы.

Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потение, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, шоковидная гипотензия, отек легких, отек легких.

Лечение при передозировке

В случае тяжелой передозировки лечение следует проводить в стационаре. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается в случае применения внутрь, следует немедленно применить активированный уголь (абсорбент), сульфат натрия (слабительный) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снижение АД можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное дыхание.

Декспантенол

Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, обладают очень низкой токсичностью. В

При передозировке никакие лечебные мероприятия не нужны.

Побочные реакции СептаНазала для детей

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: возбуждение, бессонница, повышенная утомляемость (сонливость, седативное действие), головные боли, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердца: сильное сердцебиение, учащенный пульс, повышение АД, аритмия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: реактивная гиперемия, кровотечение из носа, сухость и жжение слизистой носа, чихание, дискомфорт со стороны слизистой носа, усиление отека слизистой.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).

Со стороны органов зрения: транзиторное ухудшение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство жжения в горле.

Срок годности

3 года.

После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 месяцев.

Условия хранения

Данное лекарственное средство не требует специальных условий хранения.

После открытия флакон хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл раствора в белом пластиковом флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим пульверизатором белого цвета и красной пластиковой крышкой, которая укладывается в картонную коробку.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.