Для улучшения работы сайта мы используем файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы соглашаетесь с этим.
Розувастатин Ананта 20 мг таблетки №30
129,10 ₴
Бафна Фармасьютикалс Лтд (Индия)
![Розувастатин Ананта 20 мг таблетки №30 - фото №1 Розувастатин Ананта 20 мг таблетки №30 купить foto 1](https://www.add.ua/media/catalog/product/cache/67173eb2089691f51c881c122b8a7020/r/o/rozuvastatin-ananta-20.jpg)
![Розувастатин Ананта 20 мг таблетки №30 - фото №1 Розувастатин Ананта 20 мг таблетки №30 купить](https://www.add.ua/media/catalog/product/cache/0cb86aa621afec2b43f6f8736c54c157/r/o/rozuvastatin-ananta-20.jpg)
Остались вопросы?
Мы рады помочь
Характеристики товара
Производитель | Бафна Фармасьютикалс Лтд (Индия) |
---|---|
Дозировка | 20 мг |
Главный медикамент | Розувастатин |
Форма товара | Таблетки |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Штрих-код | 8906009315942 |
Условия отпуска | по рецепту |
Регистрационное удостоверение | UA/15659/01/02 |
Способ применения | Оральный |
Признак | Импортный |
Температура хранения | не выше 25°C |
Назначение | Для улучшения работы нервной системы, мозга |
Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины
![Черноморденко Юлия Черноморденко Юлия](https://www.add.ua/media/catalog/category/cache/resized/45/45/4499_1_.jpg)
Проверено: Черноморденко Юлия
![Кортунова Юлія Кортунова Юлія](https://www.add.ua/media/catalog/category/cache/resized/45/45/4502-150x150.jpg)
Проверено: Кортунова Юлія
Обновлено 04.06.2024
Проверено
Инструкция
Розувастатин ананта (rоsuvastatin ananta) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: розувастатин;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10,40 мг розувастатина кальция, что эквивалентно 10 мг розувастатина, или 20,80 мг розувастатина кальция, что эквивалентно 20 мг розувастатина;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; кальция фосфат; целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон; бутилгидрокситолуол (Е321); тальк; магния стеарат; Опадрай II розовый (31К84972) (гипромелоза; титана диоксид (Е171); лактоза, моногидрат; триацетин; железа оксид красный (Е172)).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
- таблетки по 10 мг: округлые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, гладкие с обеих сторон;
- таблетки по 20 мг: округлые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, с распределительной чертой с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Фармако-терапевтическая группа
Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.
Код ATH S10A A07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Механизм действия
Розувастатин – это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, который определяет скорость реакции и превращает 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалонат, предшественник холестерина. Основным местом действия розувастатина является печень, орган мишень для уменьшения уровней холестерина.
Розувастатин увеличивает количество рецепторов липопротеидов низкой плотности (ЛПОНП) на поверхности клеток печени, усиливая захват и катаболизм ЛПНП, и подавляет печеночный синтез липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), таким образом, уменьшая общее количество частиц ЛПОНП и ЛПНП.
Фармакодинамическое действие
Розувастатин Ананта снижает повышенный уровень холестерина ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов и повышает уровень холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП). Он также уменьшает уровни аполипопротеина В, холестерина липопротеидов невысокой плотности (ХС-неЛПВП), холестерина липопротеидов очень низкой плотности (ХС-ЛПОНП), триглицеридов липопродеидов очень низкой плотности (ТГ-ЛПОНП)-1табл. Розувастатин Ананта также уменьшает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общего холестерина (ХС)/ХС-ЛПВП, ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и апоВ/апоА-I.
Таблица 1. Ответ на розувастатин у пациентов с первичной гиперхолестеринемией типа IIa и IIb (откорректированное среднее процентное изменение по сравнению с исходным уровнем)
Доза |
К-во пациентов |
HS-LPNŜ |
Общий ХС |
HS-LPVŜ |
ТГ |
HS-neLPVŜ |
апоВ |
апоA-I |
Плацебо |
13 |
–7 |
–5 |
3 |
–3 |
–7 |
–3 |
0 |
5 |
17 |
–45 |
–33 |
13 |
–35 |
–44 |
–38 |
4 |
10 |
17 |
–52 |
–36 |
14 |
–10 |
–48 |
–42 |
4 |
20 |
17 |
–55 |
–40 |
8 |
–23 |
–51 |
–46 |
5 |
40 |
18 |
–63 |
–46 |
10 |
–28 |
–60 |
–54 |
0 |
Терапевтический эффект достигается в течение 1 нед после начала применения препарата, 90% максимального эффекта – через 2 недели. Максимальный эффект обычно достигается через 4 недели и продолжается.
Клиническая эффективность
Розувастатин Ананта эффективен в лечении взрослых с гиперхолестеринемией – с гипертриглицеридемией или без нее – независимо от расы, пола или возраста, а также пациентов особых групп, таких как больные диабетом или пациенты с семейной гиперхолестеринемией.
Розувастатин эффективно снижает уровни холестерина у большинства пациентов с гиперхолестеринемией типа IIa и IIb (средний начальный уровень ХС-ЛПНП примерно 4,8 ммоль/л) до целевых значений, установленных установкой Европейского общества атеросклероза (EAS; 1998); примерно у 80% пациентов, принимавших препарат в дозе 10 мг, удалось достичь нормативных целевых уровней ХС-ЛПНП при EAS (<3 ммоль/л).
У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получавших розувастатин в дозах от 20 до 80 мг по схеме усиленного титрования дозы, благоприятное влияние препарата на показатели липидов и достижение целевых уровней отмечали при всех дозах. После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель лечения) ХС-ЛПНП снижался на 53%. У 33% пациентов достигались нормативные уровни ХС-ЛПНП по EAS (<3 ммоль/л).
У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при усиленном титровании доз 20–40 мг уровень ХС-ЛПНП снижался в среднем на 22%.
Наблюдается аддитивный эффект препарата на снижение уровня триглицеридов при применении в комбинации с фенофибратом и повышение уровня ХС-ЛПВП при применении в комбинации с ниацином (см. раздел «Особенности применения»).
У пациентов в возрасте 45–70 лет с низким риском ишемической болезни сердца (определенным как риск по Фрамингемской шкале < 10% в течение 10 лет), средним значением ХС-ЛПНП 4 ммоль/л (154,5 мг/дл), но с субклиническим атеросклерозом (определенным по увеличению толщины комплекса интима-медиа сонной артерии – ТКИМСА) розувастатин в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 2 лет значительно замедлял по сравнению с плацебо прогрессирование максимальной ТКИМСА в 12 точках сонной артерии на – 0,01. Прямая корреляция между уменьшением ТКИМСА и снижением риска нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы не установлена.
Дозу 40 мг следует назначать только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых расстройств (см. "Способ применения и дозы").
Целесообразность применения статинов пожилым пациентам (мужчины 50 лет и женщины 60 лет) как средства первичной профилактики значительных атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний доказана фактом снижения концентрации холестерина ЛПНП на 45% (p < 0,001) по сравнению с группами. дозе 20 мг 1 раз в день в течение 2 лет.
В ретроспективном анализе данных подгруппы пациентов высокого риска с исходным значением > 20% по Фрамингемской шкале наблюдалось значительное снижение частоты комбинированной конечной точки, охватывавшей смерть от сердечно-сосудистых событий, инсульт и инфаркт миокарда (р = 0,028), у групп . Уменьшение абсолютного риска составило 8,8 случая на 1000 пациенто-лет. Показатель всеобщей смертности не изменялся в этой группе высокого риска (р = 0,193). В ретроспективном анализе данных подгруппы высокого риска с исходным значением ≥ 5% по шкале оценки сердечно-сосудистых рисков SCORE (экстраполировано с целью включения данных участников старше 65 лет) наблюдалось значимое снижение частоты комбинированной конечной точки, охватывавшей смерть от сердечно-сосудистых событий. инсульт и инфаркт миокарда (р=0,0003), в группе розувастатина по сравнению с плацебо. Снижение абсолютного риска, выраженного по частоте событий, составляло 5,1 случая на 1000 пациенто-лет. Показатель всеобщей смертности в этой подгруппе высокого риска не изменялся (р = 0,076).
Дети
У пациентов в возрасте 10–17 лет (на II–IV стадии развития по Таннеру, девушки, у которых менструации начались не менее 1 года назад) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, которые в течение 12 недель получали розувастатин или плацебо, после чего ежедневно принимали розувастатин в течение 40 недель , уровень ХС-ЛПНП уменьшается на 38,3%, 44,6% и 50,0% соответственно в группах приема розувастатина в дозе 5, 10 и 20 мг/сут по сравнению с 0,7% в группе плацебо.
В конце 40-недельного периода открытого титрования дозы (максимальная доза составляла 20 мг один раз в сутки) у 40,5% пациентов удалось достичь целевого уровня ХС-ЛПНП менее 2,8 ммоль/л.
После 52 недель исследуемого лечения не было выявлено никакого влияния на рост, массу, индекс массы тела (ИМТ) или половое созревание (см. раздел «Особенности применения»). Опыт клинического исследования детей и подростков ограничен, и длительные эффекты розувастатина (>1 года) на половое созревание неизвестны.
Фармакокинетика.
Всасывание
Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается через 5 ч после перорального применения. Абсолютная биодоступность составляет около 20%.
Распределение
Розувастатин значительно увлекается печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и клиренса ХС-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином.
Метаболизм
Розувастатин испытывает незначительный метаболизм (около 10%). Исследования метаболизма in vitro с использованием гепатоцитов человека свидетельствуют, что розувастатин является слабым субстратом метаболизма на основе ферментов цитохрома Р450. Основным задействованным изоферментом является CYP2C9, несколько меньшую роль играют 2C19, 3A4 и 2D6. Основными определенными метаболитами являются N-десметиловый и лактоновый метаболиты. N-десметил-метаболит примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновый метаболит считается клинически неактивным. На розувастатин приходится более 90% активности циркулирующего ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы.
Вывод
Приблизительно 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном состоянии с калом (всасываемое и невсасываемое действующее вещество вместе), остальное выводится с мочой. Приблизительно 5% выводится с мочой в неизмененной форме. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 19 ч и не увеличивается при повышении дозы. Среднее геометрическое значение клиренса препарата из плазмы крови составляет примерно 50 л/ч (коэффициент вариации – 21,7%). Как и у других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, печеночный захват розувастатина происходит с участием мембранного транспортера OATP-C, играющего важную роль в печеночной элиминации розувастатина.
Линейность
Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. При многократном ежедневном применении параметры фармакокинетики не изменяются.
Особые группы пациентов
Возраст и пол
Не наблюдалось клинического значимого влияния возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых. Фармакокинетика розувастатина у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией похожа на фармакокинетику у взрослых (см. подраздел «Дети»).
Раса
Исследования фармакокинетики выявили, что у пациентов монголоидной расы (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) медиа значения AUC и Cmax примерно вдвое выше чем у европейцев; у индийцев медиании значения AUC и Cmax повышены примерно в 1,3 раза. Анализ популяционной фармакокинетики не выявил клинически значимого различия между пациентами европеоидной и негроидной рас.
Нарушение функции почек
У пациентов с различной степенью нарушения функции почек изменений плазменных концентраций розувастатина или N-десметил-метаболита у лиц со слабой или умеренной недостаточностью отмечено не было. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) плазменные концентрации розувастатина были в 3 раза, а уровни N-десметил-метаболита в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Равновесные плазменные концентрации розувастатина у пациентов, находящихся на гемодиализе, были примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
Нарушение функции печени
У пациентов с различными степенями нарушения печеночных функций признаков повышенной экспозиции розувастатина не было выявлено при оценке состояния в 7 или менее баллов по шкале Чайлда-Пью. Однако у пациентов, набравших 8 и 9 по шкале Чайлда-Пью, системная экспозиция была по меньшей мере вдвое выше, чем у пациентов с меньшими баллами. Опыт применения розувастатина пациентам, состояние которых оценивается более чем в 9 баллов по шкале Чайлда-Пью, отсутствует.
Генетический полиморфизм
Распределение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в том числе розувастатина, происходит с участием транспортных белков ОАТР1В1 и BCRP. У пациентов с генетическим полиморфизмом SLCO1B1 (OATP1B1) и/или ABCG2 (BCRP) существует риск повышенной экспозиции розувастатина. При отдельных формах полиморфизма SLCO1B1 с.521СС и ABCG2 с.421АА экспозиция розувастатина (AUC) повышена по сравнению с генотипами SLCO1B1 с.521ТТ или ABCG2 с.421СС. Специальное генотипирование в клинической практике не предусмотрено, но пациентам с таким полиморфизмом рекомендуется применять меньшую суточную дозу Розувастатина Ананта.
Дети
Фармакокинетические параметры у детей от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией полностью не определены. Некоторые данные свидетельствуют о том, что экспозиция препарата у детей похожа на экспозицию у взрослых и значительных отклонений пропорционально дозам не ожидается.
Клинические свойства.
Показания
Лечение гиперхолестеринемии
Взрослым, подросткам и детям в возрасте от 10 лет с первичной гиперхолестеринемией (типа IIа, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией (типа IIb) в качестве дополнения к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например физические массы тела) недостаточно.
Применяют при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и другим липидоснижающим средствам лечения (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение нецелесообразно.
Профилактика сердечно-сосудистых нарушений
Применяют для предотвращения серьезных сердечно-сосудистых нарушений у пациентов, имеющих высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения (см. раздел «Фармакодинамика»), как дополнение к коррекции других факторов риска.
Противопоказания Розувастатина
Розувастатин Ананта противопоказан:
- пациентам с гиперчувствительностью к розувастатину или любому из вспомогательных веществ;
- пациентам с заболеваниями печени в активной фазе, в том числе неизвестной этиологии, устойчивого повышения уровня трансаминаз в сыворотке крови и повышения уровня любой трансаминазы более чем в 3 раза выше верхнего предела нормы (ВМН);
- пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
- пациентам с миопатией;
- пациентам, одновременно принимающим циклоспорин;
- в период беременности или кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяющим соответствующие средства контрацепции.
Доза 40 мг противопоказана пациентам с факторами, способствующими развитию миопатии/рабдомиолиза. К таким факторам относятся:
- нарушение функции почек умеренной тяжести (клиренс креатинина <60 мл/мин);
- гипотиреоз;
- наличие в личном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний;
- наличие в анамнезе миотоксичности, вызванной другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами;
- злоупотребление алкоголем;
- ситуации, которые могут привести к повышению концентраций препарата в плазме крови;
- принадлежность пациентов к монголоидной расе;
- сопутствующее применение фибратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Влияние сопутствующих препаратов на розувастатин
Ингибиторы транспортных белков
Розувастатин является субстратом для некоторых транспортных белков, в том числе печеночного транспортера захвата ОАТР1В1 и эффлюксного транспортера BCRP. Одновременное применение препарата Розувастатин Ананта с лекарственными средствами, подавляющими эти транспортные белки, может приводить к повышению концентраций розувастатина в плазме крови и увеличению риска миопатии (см. раздел «Способ применения и дозы», «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). и другие виды взаимодействий», таблица 2).
Циклоспорин
В период сопутствующего применения Розувастатина Ананта и циклоспорина значения AUC розувастатина были в среднем в 7 раз выше, чем те, которые наблюдались у здоровых добровольцев (см. таблицу 2). Розувастатин противопоказан пациентам, одновременно получающим циклоспорин (см. раздел «Противопоказания»).
Сопутствующее применение не влияло на концентрацию циклоспорина в плазме крови.
Ингибиторы протеазы
Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение ингибиторов протеазы может значительно увеличивать экспозицию розувастатина (см. таблицу 2). Например, в исследовании фармакокинетики одновременное применение 10 мг розувастатина и комбинированного лекарственного средства, содержащего два ингибитора протеазы (300 мг атазанавира / 100 мг ритонавира), у здоровых добровольцев сопровождалось повышением AUC и Cmax розувастатина примерно в 3 и 7 раз. Одновременное применение препарата Розувастатин Ананта и некоторых комбинаций ингибиторов протеазы возможно после тщательного обсуждения коррекции дозы розувастатина исходя из ожидаемого роста экспозиции розувастатина (см. раздел «Способ применения и дозы», «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды », таблицу 2).
Гемфиброзил и другие липидоснижающие средства
Одновременное применение препаратов розувастатина и гемфиброзила приводило к росту AUC и Cmax розувастатина в 2 раза (см. раздел «Особенности применения»).
Исходя из данных специальных исследований, фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом не ожидается, однако возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидоснижающие дозы (³ 1 г/сут) ниацина (никотиновой кислоты) увеличивают риск миопатии при сопутствующем применении с ингибиторами ГМГ-КоА, вероятно за счет того, что они могут вызывать миопатию. Доза 40 мг противопоказана при сопутствующем применении фибратов (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Таким пациентам также следует начинать терапию дозой 5 мг.
Эзетимиб
Одновременное применение Розувастатина Ананта в дозе 10 мг и езетимиба 10 мг пациентам с гиперхолестеринемией приводило к росту AUC розувастатина в 1,2 раза (таблица 2). Нельзя исключать фармакодинамическое взаимодействие между препаратом Розувастатин Ананта и езетимибом, что может привести к нежелательным явлениям (см. раздел «Особенности применения»).
Антациды
Одновременное применение с суспензиями антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, снижало концентрацию розувастатина в плазме крови примерно на 50%. Этот эффект был менее выражен при применении антацидных средств через 2 ч после приема розувастатитного. Клиническая значимость этого взаимодействия не изучалась.
Эритромицин
Одновременное применение с эритромицином снижало AUC розувастатина на 20%, а Cmax – на 30%. Это взаимодействие может быть вызвано усиленной перистальтикой кишечника в результате действия эритромицина.
Ферменты цитохрома Р450
Результаты исследований in vitro и in vivo свидетельствуют о том, что розувастатин не ингибирует и не стимулирует изоферменты цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом этих изоферментов. Таким образом, взаимодействия с лекарственными средствами в результате метаболизма, опосредованного Р450, не ожидается. Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий между розувастатином и флуконазолом (ингибитором CYP2C9 и CYP3A4) или кетоконазолом (ингибитором CYP2A6 и CYP3A4).
Взаимодействия, требующие коррекции дозы розувастатина
При необходимости применения Розувастатина Ананта с другими лекарственными средствами, способными повышать экспозицию розувастатина, дозу препарата нужно скорректировать. Если ожидается, что экспозиция препарата (AUC) возрастет примерно в 2 или более раза, применение розувастатина следует начинать с дозы 5 мг 1 раз в сутки. Максимальную суточную дозу Розувастатина Ананта следует скорректировать таким образом, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала экспозицию, отмечаемую при приеме дозы 40 мг/сут без применения лекарственных средств, взаимодействующих с препаратом; например, при применении с гемфиброзилом доза препарата Розувастатин Ананта составит 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), при применении с комбинацией ритонавира/атазанавира – 10 мг (увеличение в 3,1 раза),
Таблица 2. Действие на экспозицию розувастатина (AUC; в порядке снижения) одновременно вводимых лекарственных средств по данным опубликованных клинических исследований.
Режим дозировки лекарственного средства |
Режим дозирования розувастатина |
Изменение AUC* розувастатина |
Циклоспорин, от 75 мг 2 раза в день до 200 мг 2 раза в день, 6 месяцев |
10 мг 1 раз в сутки, 10 дней |
7,1 разу ↑ |
Атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг 1 раз в сутки, 8 дней |
10 мг, разовая доза |
3,1 разу ↑ |
Симеприверь 150 мг 1 раз в сутки, 7 дней |
10 мг, однократная доза |
↑ 2,8 разу |
Лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 17 дней |
20 мг 1 раз в сутки, 7 дней |
2,1 разу ↑ |
Гемфиброзил 600 мг 2 раза в день, 7 дней |
80 мг, разовая доза |
1,9 разу ↑ |
Элтромбопак 75 мг 1 раз в сутки, 5 дней |
10 мг, разовая доза |
1,6 разу ↑ |
Дарунавир 600 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 7 дней |
10 мг 1 раз в сутки, 7 дней |
1,5 разу ↑ |
Типранавир 500 мг/ритонавир 200 мг 2 раза в сутки, 11 дней |
10 мг, разовая доза |
1,4 разу ↑ |
Дронедарон 400 мг 2 раза в день |
Данные отсутствуют |
1,4 разу ↑ |
Итраконазол 200 мг 1 раз в сутки, 5 дней |
10 мг, разовая доза |
**1,4 разу ↑ |
Эзетимиб 10 мг 1 раз в сутки, 14 дней |
10 мг 1 раз в сутки, 14 дней |
**1,2 разу ↑ |
Фозампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 8 дней |
10 мг, разовая доза |
↔ |
Алеглитазар 0,3 мг 7 дней |
40 мг 7 дней |
↔ |
Силимарин 140 мг 3 раза в день, 5 дней |
10 мг, разовая доза |
↔ |
Фенофибрат 67 мг 3 раза в сутки, 7 дней |
10 мг 7 дней |
↔ |
Рифампин 450 мг 1 раз в сутки, 7 дней |
20 мг, разовая доза |
↔ |
Кетоконазол 200 мг 2 раза в сутки, 7 дней |
80 мг, разовая доза |
↔ |
Флуконазол 200 мг 1 раз в сутки, 11 дней |
80 мг, разовая доза |
↔ |
Эритромицин 500 мг 4 раза в сутки, 7 дней |
80 мг, разовая доза |
20 % ↓ |
Байкалин 50 мг 3 раза в сутки, 14 дней |
20 мг, разовая доза |
47 % ↓ |
*Данные, указанные в разах, являются простым соотношением между применением розувастатина в комбинации и отдельно. Данные, указанные в процентах (%), отражают разницу в процентах (%) относительно показателей при применении розувастатина в отдельности. Символ «↑» означает повышение, «↔» – без изменений, «↓» – снижение. ** Исследования взаимодействия проводились с применением различных доз розувастатина в таблетках. В таблице представлены более важные соотношения. |
*Данные, указанные в разах, являются простым соотношением между применением розувастатина в комбинации и отдельно. Данные, указанные в процентах (%), отражают разницу в процентах (%) относительно показателей при применении розувастатина в отдельности.
Символ «↑» означает повышение, «↔» – без изменений, «↓» – снижение.
** Исследования взаимодействия проводились с применением различных доз розувастатина в таблетках. В таблице представлены более важные соотношения.
Воздействие розувастатина на сопутствующие лекарственные средства
Антагонисты витамина К
Как и в отношении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в начале применения препарата Розувастатин Ананта или при повышении его дозы у пациентов, одновременно применяющих антагонисты витамина К (например, варфарин или другой кумариновый антикоагулянт), возможно повышение международного нормализованного соотношения (МЧС). Прекращение применения Розувастатина Ананта или уменьшение его дозы может привести к снижению МЧС. В таких случаях желателен надлежащий мониторинг МЧС.
Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия (ГЗТ)
Одновременное применение розувастатина с пероральными контрацептивами приводило к повышению AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26% и 34% соответственно. Такое повышение плазменных уровней в крови следует учитывать при подборе пероральных доз контрацептивов. Данных относительно фармакокинетики препаратов у пациентов, одновременно применяющих Розувастатин Ананта и ГЗТ, нет, поэтому нельзя исключать подобного эффекта. Однако комбинация широко применялась женщинам в рамках к
Отзывы пользователей
У этого продукта еще нет отзывов.
Оставить отзыв
Смотрите другие товары в категории:
Обратите внимание
Информация/инструкция к препарату носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.