Риназолин 0,1 мг/мл капли назальные 10 мл Фармак ОАО (Украина, Киев)

инструкция Риназолин (rinazoline) капли

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество Риназолин: oxymetazoline;

1 мл капель содержит оксиметазолину гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,1 мг

вспомогательные вещества Риназолин: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия фосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли назальные.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Оксиметазолин.

Код АТХ R01A A05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Риназолин относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринорея, чихание, ухудшенного самочувствия).

Фармакокинетика.

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет примерно 35 часов после применения препарата. 2,1% препарата Риназолин выводится почками, приблизительно 1,1% - с калом.

Продолжительность действия препарата Риназолин - до 12:00.

Показания

Острый ринит, аллергический ринит, приступы неинфекционного вазомоторного ринита; для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, при евстахиите в возрасте до 1 года, связанного с ринитом. Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах в возрасте до 1 года.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Риназолин.

Атрофический ринит.

Не применять после трансфеноидальна гипофизэктомии или других хирургических вмешательств с обнажением мозговой оболочки.

При применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления.

При повышенном внутриглазного давления, особенно при закрытоугольной глаукоме.

При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

Феохромоцитома.

Метаболические нарушения (например, гипертиреоз, сахарный диабет).

Гиперплазия предстательной железы.

Порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления, из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных явлений.

особенности применения

Необходима особая осторожность при лечении новорожденных и младенцев. В редких случаях сообщалось о развитии серьезных побочных реакций (в частности, апноэ) в данной возрастной группе после применения препарата Риназолин в терапевтических дозах. Необходимо обязательно избегать превышения рекомендованных дозировок.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата Риназолин. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. Дозы, выше рекомендованных, необходимо применять только под наблюдением врача.

Наличие в составе препарата  Риназолин   бензалкония хлорида в количестве 18 мкг в одной дозе (4 капли по 2 капли в каждый носовой ход) может вызвать бронхоспазм.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

В период беременности и кормления грудью препарат Риназолин применять с осторожностью. Не допускается превышение рекомендованной дозировки.

Кормления грудью.

Данные о проникновении оксиметазолину в грудное молоко неизвестны. Препарат Риназолин следует применять в период кормления грудью в случае тщательной оценки соотношения польза-риск. В период кормления грудью не следует превышать рекомендованную дозировку, так как передозировка может уменьшить количество грудного молока у женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После длительного применения препарата Риназолин в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может уменьшиться.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед применением препарата флакон следует подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. До начала применения колпачок плотно НЕ закручивать! Перед первым применением препарата необходимо закрутить колпачок флакона для формирования отверстия. После закапывания колпачок нужно плотно закрутить. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать 1-2 капли раствора в нос. Во время закапывания голова ребенка должна быть наклонена назад. Необходимо держать дозированный флакон перевернутым перед носовым ходом и применять препарат в каждый носовой ход.

Риназолин, капли назальные 0,01%, предназначен для закапывания в нос.

Детям от рождения до 4 недель назначать по 1 капле препарата Риназолин в каждый носовой ход по 2-3 раза в сутки.

Детям от 5 недель жизни до 1 года - 1-2 капли препарата Риназолин в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Разовую дозу препарата Риназолин не следует применять более 3 раз в сутки и дольше 5-7 дней. Не следует применять дозы, выше рекомендованных.

Препарат Риназолин рекомендуется для применения младенцам и детям до 1 года. Необходимую дозу для младенцев с недостаточной массой тела и недоношенных младенцев должен определять врач.

дети

Применять Риназолин 0,01% детям от рождения до 1 года.

Передозировка

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого, могут возникнуть угнетение функций по стороны центральной нервной системы, проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотонией, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления принимать фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. В случае необходимости показана противосудорожное терапия.

Побочные реакции

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и <10%), нечасто (≥ 0,1% и <1%), редко (≥ 0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%) и редкие случаи.

Со стороны нервной системы.

Очень редко беспокойство, бессонница, повышенная утомляемость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Редко пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.

Очень редко аритмии.

Со стороны дыхательной системы.

Часто дискомфорт в носу (например, жжение) или сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Нечасто: после того, как эффект от применения препарата Риназолин закончится, - ощущение сильной заложенности носа, носовое кровотечение.

Очень редко апноэ у новорожденных и новорожденных.

Со стороны костно-мышечной системы.

Очень редко судороги (особенно у детей).

Со стороны иммунной системы.

Нечасто реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить Риназолин в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить Риназолин в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконе полиэтиленовом. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.