Превенар 13 0,5 мл суспензия для инъекций №1

Превенар 13 (Prevenar 13) инструкция по применению

Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная (тринадцативалентная адсорбированная)

Состав

действующие вещества:  пневмококковые полисахариды серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F и 23F, олигосахарид серотипа 18C, белок-носитель CRM197;

одна доза (0,5 мл) содержит:

другие составляющие:  алюминия фосфат, натрия хлорид, вода для инъекций, полисорбат 80, бутандиовая кислота.

Лекарственная форма

Cуспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства:  гомогенная белая суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Противобактериальные вакцины. Пневмококковый полисахаридный очищенный антиген конъюгирован. Код ATX J07A L02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Превенар 13 содержит 7 пневмококковых капсульных полисахаридов, идентичных тем, которые входят в состав вакцины. ). Все они конъюгированы с белком-носителем CRM197.

Иммунные ответы после первичного курса вакцинации младенцев тремя дозами.

В нескольких европейских странах и США были проведены клинические исследования с применением нескольких схем вакцинации, включая два рандомизированных исследования эквивалентности (проведены в Германии с применением первичных курсов по хеме 2-3-4 месяца [006] и в США с применением первичных курсов по схеме 2-4-6 месяцев [004]).

Превенар 13 обусловливал образование функциональных антител ко всем 13 серотипам в исследованиях 004 и 006. Для 7 общих серотипов не было разницы между группами относительно соотношения пациентов с титрами антител, которые образовывались в результате опсоно-фагоцитарных реакций (титр ОФР) ≥ Через месяц после первичного курса вакцинации препаратом Превенар 13 >96% и >90% пациентов имели титр ОФР ≥ 1:8 для каждого из семи общих серотипов в исследованиях 006 и 004 соответственно.

Через месяц после первичного курса вакцинации Превенар 13 обусловливал титры ОФР ≥ 1:8 для всех 6 дополнительных серотипов у 91,4-100% вакцинированных пациентов в обоих исследованиях. Средние геометрические значения титров ОФР для серотипов 1, 3 и 5 были ниже титров для каждого из остальных дополнительных серотипов; Клиническая значимость этого наблюдения для защитной эффективности неизвестна.

Иммунные ответы после первичного курса вакцинации новорожденных двумя дозами.

Иммуногенность препарата после введения двух доз грудным детям была подтверждена в четырех исследованиях. Процент младенцев, у которых концентрации IgG к капсульному пневмококковому полисахариду достигли ≥ 0,35 мкг/мл через месяц после введения второй дозы, составлял 79,6-98,5% для 11 из 13 серотипов вакцины. Во всех исследованиях с применением схемы 2-й, 4-й месяцы процент младенцев, у которых была достигнута пороговая концентрация антител (0,35 мкг/мл) к серотипам 6В (27,9-57,3%) и 23F (55, 8-68,1%) был меньше, чем в исследовании с применением схемы 3-й и 5-й месяцев, в котором получены показатели 58,4% для серотипа 6В и 68,6% для серотипа 23F. После ревакцинации все серотипы вакцины, включая 6В и 23F, приводили к иммунному ответу, который соответствовал эффективной первичной иммунизации двумя дозами. В исследовании, проводившемся в Соединенном Королевстве, образование функциональных антител в результате опсоно-фагоцитарных реакций (ОФР) было сопоставимо для всех серотипов, включая 6В и 23F, при применении вакцин Превенар и Превенар 13 после первичного курса вакцинации в возрасте 2 и 4 месяца и после ревакцинации в возрасте 12 месяцев. Среди пациентов, получавших Превенар 13, количество лиц с титром ОФР ≥ 1:8 составило не менее 87% после курса вакцинации в раннем возрасте и не менее 93% после ревакцинации. Средние геометрические значения титров ОФР для серотипов 1, 3 и 5 были ниже титров для каждого из остальных дополнительных серотипов; клиническая значимость этого наблюдения неизвестна. при применении вакцин Превенар и Превенар 13 после первичного курса вакцинации в возрасте 2 и 4 мес и после ревакцинации в возрасте 12 месяцев. Среди пациентов, получавших Превенар 13, количество лиц с титром ОФР ≥ 1:8 составило не менее 87% после курса вакцинации в раннем возрасте и не менее 93% после ревакцинации. Средние геометрические значения титров ОФР для серотипов 1, 3 и 5 были ниже титров для каждого из остальных дополнительных серотипов; клиническая значимость этого наблюдения неизвестна. при применении вакцин Превенар и Превенар 13 после первичного курса вакцинации в возрасте 2 и 4 мес и после ревакцинации в возрасте 12 месяцев. Среди пациентов, получавших Превенар 13, количество лиц с титром ОФР ≥ 1:8 составило не менее 87% после курса вакцинации в раннем возрасте и не менее 93% после ревакцинации. Средние геометрические значения титров ОФР для серотипов 1, 3 и 5 были ниже титров для каждого из остальных дополнительных серотипов; клиническая значимость этого наблюдения неизвестна. 3 и 5 были ниже титров для каждого из остальных дополнительных серотипов; клиническая значимость этого наблюдения неизвестна. 3 и 5 были ниже титров для каждого из остальных дополнительных серотипов; клиническая значимость этого наблюдения неизвестна.

Ответы на ревакцинацию новорожденных после первичных курсов двумя и тремя дозами.

После ревакцинации концентрации антител ко всем 13 серотипам увеличивались по сравнению с уровнями, которые наблюдались до введения дозы для ревакцинации. После проведения ревакцинации концентрации антител к 12 серотипам были выше, чем после первичного курса вакцинации в раннем возрасте. Эти наблюдения согласовываются с результатами эффективной первичной иммунизации (индукции иммунологической памяти). Иммунный ответ для серотипа 3 после ревакцинации не превышал уровни, наблюдавшиеся после курса вакцинации в раннем возрасте; клиническая значимость этого наблюдения по индукции иммунной памяти серотипа 3 неизвестна.

Образование антител после ревакцинации ко всем 13 серотипам вакцины было сравнимо при первичной вакцинации как двумя, так и тремя дозами.

У детей от 7 месяцев до 5 лет иммунизация «вдогонку», согласно возрасту, приводила к образованию антител IgG к капсульному полисахариду каждого из 13 серотипов в количествах, по крайней мере сравнимых с наблюдавшимися после первичного курса иммунизации тремя дозами у младенца. .

Персистенция антител и иммунологическая память оценивались в исследовании с участием здоровых детей, получавших разовую дозу вакцины Превенар 13 по меньшей мере через 2 года после предварительной иммунизации или 4 дозами препарата Превенар, 3-дозовой серией препарата Превенар для младенцев с последующим введением возрасте 12 месяцев или 4 дозами вакцины Превенар 13.

Разовая доза препарата Превенар 13 у детей примерно 3,4 года, независимо от предыдущего вакцинационного анамнеза Превенаром или вакциной Превенар 13 индуцировала мощный гуморальный ответ на 7 общих серотипов и 6 дополнительных серотипов препарата Превенар 13.

Данные эпидемиологического надзора по распространению пневмококковой инфекции, полученные с начала выведения на рынок 7-валентной вакцины Превенар в 2000 году, не продемонстрировали снижения иммунитета, вызванного препаратом Превенар в раннем детстве, со временем.

Недоношенные младенцы.

Безопасность и иммуногенность вакцины Превенар 13, которую применяли детям 2, 3, 4 и 12 месяцев, были оценены примерно в 100 недоношенных младенцев (средний расчетный гестационный возраст (РГВ) – 31 неделя; диапазон от 26 до 36 недель) по сравнению с примерно 1 доношенными младенцами (средний РГВ – 39 недель; диапазон от 37 до 42 недель).

Иммунный ответ у недоношенных и доношенных младенцев сравнивали, используя результаты части лиц, у которых через 1 месяц после курса вакцинации была достигнута концентрация IgG-антител к пневмококковым полисахаридам ≥ 0,35 мкг/мл, то есть подход, который использовался для сравнения иммуногенности вакцин. к Превенарю на основании рекомендаций ВОЗ.

У более чем 85% младенцев вакцинированных через 1 месяц после курса вакцинации была достигнута концентрация IgG-антител к пневмококковым полисахаридам ≥ 0,35 мкг/мл, за исключением серотипов 5 (71,7 %), 6A (82,7 %) и 6B (72,7%) в группе недоношенных младенцев. Для этих трех серотипов часть пациентов, ответивших на вакцинацию, среди недоношенных младенцев была значительно меньше, чем среди доношенных младенцев. Приблизительно через 1 месяц после введения дозы детям, которые начали ходить, в каждой группе процент лиц, у которых была достигнута такая же пороговая концентрация антител, составил >97 %, за исключением серотипа 3 (71 % среди недоношенных и 79 % среди доношенных младенцев). .

Дети (возрастом 12-59 месяцев), полностью иммунизированные вакциной Превенар (7-валентной).

После введения разовой дозы препарата Превенар 13 детям (возрастом 12-59 месяцев), которые считались полностью иммунизированными вакциной Превенар (7-валентной) (2 или 3 дозами первичной серии плюс бустер-инъекцией), доля пациентов, достигших уровней IgG в плазме ≥ 0,35 мкг/мл и титров ОФР ≥ 1:8, составляла не менее 90%. Однако 3 (серотипы 1, 5 и 6A) из 6 дополнительных серотипов продемонстрировали низшие значения среднегеометрической концентрации (СГК) IgG и ОФР среднегеометрического титра антител (СГТА) по сравнению с детьми, которые получили по меньшей мере одну предыдущую вакцинацию препаратом Превенар 13. СХК и СГТА неизвестны.

Невакцинированные дети (12-23 месяцев).

Исследование вакцины Превенар (7-валентной) у невакцинированных детей (возрастом 12-23 месяцев) показало, что для достижения концентрации IgG в сыворотке для серотипов 6B и 23F, подобной индуцируемой 3-дозовой серией вакцины, для младенцев необходимы 2 дозы .

Дети и подростки в возрасте от 5 до 17 лет.

В открытом исследовании с привлечением 592 здоровых детей и подростков, в т.ч. с бронхиальной астмой (17,4%), которые могут иметь склонность к пневмококковой инфекции, при применении вакцины Превенар 13 был достигнут иммунный ответ для всех 13 серотипов. Разовая доза препарата Превенар 13 вводили детям от 5 до 10 лет, которые предварительно были вакцинированы по меньшей мере 1 дозой вакцины Превенар, а также детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет, ранее никогда не получавших пневмококковую вакцину.

Как у детей от 5 до 10 лет, так и у детей и подростков от 10 до 17 лет иммунный ответ на Превенар 13 был не хуже иммунного ответа на Превенар для 7 общих серотипов и на Превенар 13 для 6 дополнительных серотипов по сравнению с иммунным. после четвертой дозы у младенцев, вакцинированных на 2, 4, 6 и 12-15 месяцах жизни, что измерялось по уровням IgG в сыворотке.

У детей и подростков от 10 до 17 лет показатели ОФР СГТА через 1 месяц после вакцинации не уступали ОФР среднегеометрического титра антител у детей возрастной группы от 5 до 10 лет для 12 из 13 серотипов (за исключением серотипа 3).

Иммунный ответ после подкожного введения.

Подкожный путь введения вакцины Превенар 13 был оценен в несравнимом исследовании с привлечением 185 здоровых пациентов (младенцев и детей) из Японии, которые получили 4 дозы в возрасте 2, 4, 6 и 12-15 месяцев. Результаты исследования показали, что безопасность и иммуногенность вакцины при подкожном применении были сравнимы с теми, что наблюдалась в исследованиях при введении вакцины внутримышечно.

Эффективность вакцины Превенар 13.

Инвазивное пневмококковое заболевание.

Данные, опубликованные Департаментом здравоохранения Англии, продемонстрировали, что через четыре года после введения вакцины Превенар в виде двух доз первичной серии для грудных детей с бустер-дозой на втором году жизни и охватом вакцинацией 94% в Англии и Уэльсе наблюдалось уменьшение заболеваний, вызванных 7 серотипами, входящими в состав вакцины, на 98% (95% ДИ 95; 99). В дальнейшем, через четыре года после перехода на Превенар 13, дополнительное уменьшение заболеваемости инвазивными пневмококковыми заболеваниями, вызванные 7 серотипами, входящими в состав вакцины Превенар, составляло от 76% у детей до 2 лет до 91% у детей 5–14 лет.

Средний отит.

В опубликованном исследовании, проводившемся на территории Израиля с использованием двух доз первичной серии с бустер-дозой на втором году жизни, влияние вакцины Превенар 13 на средний отит был документально подтвержден в системе активного наблюдения на уровне популяции с культуральным исследованием жидкости из среднего уха, полученной путем тимпаноцентеза, проводившегося у израильских детей младше 2 лет со средним отитом.

После введения вакцины Превенар, а затем вакцины Превенар 13 наблюдалось снижение заболеваемости с 2,1 до 0,1 случая на 1000 детей (95%) для серотипов, входящих в состав вакцины Превенар, и серотипа 6А и снижение заболеваемости с 0,9 до 0,1 случая на 1000 детей (89 %) для дополнительных серотипов 1, 3, 5, 7F и 19A в составе вакцины Превенар 13. Ежегодная общая заболеваемость пневмококковым средним отитом уменьшилась с 9,6 до 2,1 случая на 100 детей 78%) в период с июля 2004 г. (до введения вакцины Превенар) до июня 2013 г. (после введения вакцины Превенар 13).

Пневмония.

В многоцентровом обсервационном исследовании во Франции сравнивали периоды до и после перехода с вакцины Превенар на Превенар 13 и установили уменьшение на 16% (с 2060 до 1725 случаев) всех случаев невоспитальной пневмонии (НП) в отделениях неотложной помощи у детей от 1 месяца лет. Уменьшение составило 53% (со 167 до 79 случаев) (p 13 общее количество случаев ЧП благодаря 6 дополнительным серотипам, входящим в состав вакцины Превенар 13, уменьшилось с 27 до 7 изолированных случаев (74 %).

Уменьшение случаев пневмонии, вызванной любым возбудителем, было наиболее выраженным среди младших вакцинированных возрастов и составило 31,8% (с 757 до 516 случаев) и 16,6% (с 833 до 695 случаев) в группах в возрасте до 2 лет и от 2 до 5 лет соответственно. Заболеваемость среди старших, преимущественно невакцинированных детей (5 лет) не изменилась на протяжении исследования.

С помощью действующей системы наблюдения (с 2004 по 2013 гг.) для документального подтверждения влияния вакцины Превенар и последующей вакцины Превенар 13 на ЧП у детей до 5 лет, которым применяли 2 дозы первичной серии с бустер-дозой на втором году жизни, на территории Южного Израиля было зафиксировано уменьшение амбулаторных визитов на 68% (95% ДИ 73; 61) и случаев госпитализации по поводу альвеолярного ЧП на 32% (95% ДИ 39; 22) после введения вакцины Превенар 13 по сравнению с периодом до введения.

Воздействие на носоглоточное носительство.

В исследовании в рамках фармакологического надзора во Франции у детей с острым средним отитом изменения в носоглоточном носительстве пневмококковых серотипов оценивали после введения вакцин Превенар (7-валентной) и позже Превенар 13. Превенар 13 значительно уменьшал носоглоточное носительство 6 C и отдельных серотипов 6C, 7F, 19A по сравнению с Превенаром. Также наблюдалось уменьшение носительства серотипа 3 (2,5% против 1,1%; p=0,1). Носительства серотипов 1 и 5 не наблюдалось.

Влияние пневмококковой конъюгированной вакцины на носоглоточное носительство исследовалось в рандомизированном двойном слепом исследовании на территории Израиля, в котором дети получали либо Превенар 13, либо Превенар (7-валентный) на 2, 4, 6 и 12 месяца жизни. Превенар 13 значительно уменьшал недавно установленное носоглоточное заражение 6 дополнительными серотипами (и серотипа 6C) вместе и отдельными серотипами 1, 6A, 6C, 7F, 19A по сравнению с препаратом Превенар. Уменьшение не наблюдалось при применении серотипа 3, а для серотипа 5 колонизация была очень редкой, чтобы можно было оценить влияние. Подобные уровни носоглоточного заражения наблюдались для 6 из 7 общих серотипов в обеих группах вакцинации, а для серотипа 19F наблюдалось значительное понижение уровня.

В данном исследовании зарегистрировано уменьшение носительства серотипов 19A, 19F и 6A S. Pneumonia, нечувствительных ко многим антибиотикам. Уменьшение от 34 до 62% в зависимости от серотипа и антибиотика.

Острый средний отит.

Также после введения вакцины в национальную программу иммунизации была установлена ​​эффективность применения препарата Превенар по схеме 3+1 относительно острого среднего отита и пневмонии. При ретроспективной оценке крупной страховой базы данных США частота визитов по поводу острого среднего отита снизилась на 42,7% (95% ДИ, 42,4 – 43,1%), а количество рецептов, выписанных детям до 2 лет по поводу острого среднего отита – на 41,9% по сравнению с исходными данными до выдачи лицензии на препарат (2004 против 1997-99 гг.). В подобном анализе количество госпитализаций и амбулаторных визитов по поводу пневмонии (любого генеза) снизилось на 52,4% и 41,1% соответственно. Для случаев, идентифицированных как пневмококковая пневмония, снижение числа госпитализаций и амбулаторных визитов у детей младше 2 лет составило 57,6% и 46,9% соответственно.

Исследование эффективности с участием взрослых в возрасте от 65 лет.

Эффективность в отношении негоспитальной пневмонии и инвазивных пневмококковых заболеваний, вызванных серотипами, входящими в состав вакцины, была оценена в крупномасштабном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании (Community-Acquired Pneumonia Imtaun). 84 496 человек в возрасте от 65 лет получили одну дозу вакцины Превенар 13 или плацебо в соотношении 1:1.

В исследовании CAPiTA принимали участие добровольцы в возрасте от 65 лет, медико-демографические характеристики которых могли отличаться от у лиц, нуждающихся в вакцинации.

Случаи первичной госпитализации с пневмонией, подтвержденной рентгенографией грудной клетки, были идентифицированы у около 2% исследуемых (n=1814), в т. ч. 329 случаев были с подтвержденным пневмококковым НП и 182 случая НП были вызваны серотипами.

По результатам исследования установлено, что эффективность Превенара 13 для предупреждения первичных случаев ЧП, вызванной серотипами, входящими в состав вакцины (первичная конечная точка), составляла 45,56% (95,2% ДИ; 21,82-62,49; =0,0006).

Эффективность Превенар 13 относительно предупреждения развития небактериемической/неинвазивной пневмококковой НП, вызванной серотипами вакцины, составляла 45,00% (95,2% ДИ; 14,21-65,31; р=0,0067); эффективность предупреждения первичных случаев инвазивных пневмококковых заболеваний, вызванных серотипами, входящими в состав вакцины - 75,00% (95,2% ДИ; 41,06-90,87; р=0,0005).

Исследование иммуногенности с участием взрослых в возрасте ≥18 лет и пожилых людей.

У взрослых лиц порог антител для серотипоспецифических пневмококковых полисахаридных IgG, связанных с концентрацией антител и ассоциирующихся с достижением защиты, не был определен. Во всех основных клинических исследованиях для оценки потенциальной эффективности против инвазивных пневмококковых инфекций и пневмонии использовали серотип-специфические опсоно-фагоцитарные реакции (ОФР). Через месяц после каждой вакцинации определяли титры ОФР и производили расчет геометрических средних титров (ГСТ) ОФР. Титры ОФР отражаются как обратное значение наибольшего разведения сыворотки, которое снижало бы выживаемость пневмококков по меньшей мере на 50%.

Базовые исследования вакцины Превенар 13 были построены таким образом, чтобы показать, что через один месяц после вакцинации функциональный иммунный ответ ОФР для 13 серотипов не уступает, а для некоторых серотипов превышает иммунный ответ на 12 серотипов, общих с лицензированной 23-валентной полисахаридной пневмо серотипы 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F). Иммунный ответ на уникальный вакцину Превенар 13 серотип 6А оценивали путем демонстрации 4-кратного роста специфического титра ОФР по сравнению с уровнем к иммунизации.

В Европе и США было проведено пять клинических исследований для оценки иммуногенности вакцины Превенар 13 у разных возрастных групп (в диапазоне 18 – 95 лет). На сегодняшний день клинические исследования вакцины Превенар 13 обеспечивают данные по иммуногенности у взрослых лиц в возрасте от 18 лет, в том числе в возрасте от 65 лет, ранее (за 5 лет до включения в исследование) проходили вакцинацию одной или несколькими дозами 23-валентной полисахаридной вакцины. В каждое исследование были включены: здоровые лица, иммунокомпетентные лица со стабильными основными заболеваниями, обусловливающие предрасположенность к пневмококковой инфекции (такими как хронические заболевания сердечно-сосудистой системы, хронические заболевания дыхательной системы, включая астму, нарушения функции почек, сахарный диабет и хронические заболевания печени , включая алкогольное поражение печени),

Безопасность и иммуногенность вакцины Превенар 13 был доказан у лиц старше 18 лет, включая лиц, ранее вакцинированных пневмококковой полисахаридной вакциной.

Взрослые, ранее не вакцинированные 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной.

В прямом сравнительном исследовании, проведенном с привлечением лиц в возрасте 60-64 года, участники получали разовые дозы вакцины Превенар 13 или 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины. В том же исследовании другие группы взрослых 50-59 лет и взрослых 18-49 лет получали разовую дозу вакцины Превенар 13.

У взрослых 60-64 лет геометрический средний титр ОФР для вакцины Превенар 13 был не меньшим, чем геометрический средний титр ОФР, полученный для 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины (для 12 серотипов, входивших в состав обеих вакцин). Для 9 серотипов титры ОФР были статистически достоверно более высокими у лиц, получавших вакцину Превенар 13.

У взрослых 50-59 лет геометрический средний титр ОФР для всех 13 серотипов вакцины Превенар 13 был не меньшим, чем уровни иммунного ответа на Превенар 13 у лиц в возрасте 60-64 года. Для 9 серотипов иммунный ответ зависел от возраста и был статистически достоверно более выражен у лиц 50-59 лет, чем у лиц 60-64 лет.

У всех взрослых лиц в возрасте и 50 лет, получивших разовую дозу вакцины Превенар 13, титры ОФР для серотипа 6А были значительно выше, чем у лиц в возрасте и 60 лет, получивших разовую дозу 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины.

Через год после вакцинации Превенар 13 титра ОФР снизились по сравнению с уровнями, определенными через месяц после вакцинации. В то же время, титры ОФР для всех серотипов оставались выше, чем на исходном уровне.

Таблица 1

У взрослых 18–49 лет геометрические средние титры функциональных антител ОФР ко всем 13 серотипам, охватываемым вакциной Превенар 13, были не менее эффективными, чем ответы на вакцинацию препаратом Превенар 13 у взрослых 60–64 года.

Через 1 год после вакцинации препаратом Превенар 13 титра функциональных антител OФР снижались по сравнению с титрами через 1 месяц после вакцинации, однако титры функциональных антител OФР до всех серотипов оставались выше исходных уровней.

Таблица 2

Взрослые, ранее вакцинированные 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной.

Сравнение иммунного ответа на введение препарата Превенар 13 и 23-валентной полисахаридной вакцины проводили в прямом сравнительном исследовании с участием лиц в возрасте от 70 лет, по меньшей мере за 5 лет до вакцинации в исследовании получали разовую дозу пневмококковой полисахаридной.

Сравнение значений геометрического среднего титра ОФР (через 1 месяц после вакцинации) у ранее вакцинированных пневмококковой полисахаридной вакциной участников старше 70 лет, получивших разовую дозу вакцины Превенар 13 или 23-валентной полисахаридной вакцины, приведены в таблице.

Таблица 3

Геометрический средний титр ОФР у взрослых участников старше 70 лет, ранее вакцинированных пневмококковой полисахаридной вакциной, получавших разовую дозу препарата Превенар 13 или 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины (PPSV23) а, б, в

У взрослых лиц, вакцинированных пневмококковой полисахаридной вакциной не менее 5 лет до начала клинического исследования, геометрические средние титры ОФР для вакцины Превенар 13 были не меньше соответствующих показателей для 12 общих серотипов 23-валентной пневмокаковой полисахарид. Более того, в этом исследовании для 10 из 12 общих серотипов были показаны статистически достоверно более высокие уровни геометрического среднего титра ОФР. После вакцинации препаратом Превенар 13 иммунный ответ на серотип 6А был статистически более выраженным, чем после вакцинации 23-валентной полисахаридной вакциной.

У лиц старше 70 лет, которые были вакцинированы 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной не менее 5 лет до начала исследования, через год после вакцинации препаратом Превенар 13 титра ОФР снизились по сравнению с уровнями, полученными через месяц после вакцинации. В то же время, титры ОФР для всех серотипов оставались выше, чем на исходном уровне.

Таблица 4

Пациенты	ГСТ ОФР на исходном уровне	ГСТ ОФР через 1 год после вакцинации Превенар 13
			Взрослые от 70 лет, которые были Состав Лекарственная форма Фармакотерапевтическая группа Фармакологические свойства Полный аналог суспензия в Украине (полное совпадение состава действующих веществ, их дозировки и формы выпуска) Функционал подбора аналогов носит сугубо информационный характер. Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Инфанрикс ИПВ Хиб 0,5 мл суспензия для инъекций 1 доза шприц с двумя иглами + порошок лиофилизированный во флаконе №1 GlaxoSmithKline (Бельгия) 0% 0 отзывов Арт. 198242 Упаковка В наличии 1 503,90 ₴ Тетраксим суспензия для инъекций 0,5 мл шприц 1 доза Sanofi (Франция) 0% 0 отзывов Арт. 202130 Упаковка В наличии 787,90 ₴ Гардасил вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная суспензия для инъекций шприц 0,5 мл 1 доза №1 Merck Sharp & Dohme (Нидерланды-США) 0% 0 отзывов Арт. 202358 Упаковка В наличии 5 137,50 ₴ Инфанрикс Гекса суспензия для инъекций шприц + порошок для инъекций №1 GlaxoSmithKline (Бельгия) 100% 2 отзыва Арт. 151842 Упаковка В наличии 1 573,20 ₴ Бустрикс суспензия для инъекций 1 доза шприц 0,5 мл GlaxoSmithKline (Бельгия) 0% 0 отзывов Арт. 203992 Упаковка В наличии 754,90 ₴ Энджерикс-В суспензия 10 мкг шприц 0,5 мл для детей флакон №10 GlaxoSmithKline (Бельгия) 0% 0 отзывов Арт. 202553 Упаковка В наличии 2 746,70 ₴ 1/10 упаковки В наличии 274,67 ₴ Инфанрикс ИПВ 0,5 мл суспензия для инъекций +шприц №1 GlaxoSmithKline (Бельгия) 0% 0 отзывов Арт. 116309 Упаковка В наличии 1 224,10 ₴ Инфанрикс 0,5 мл 1 доза суспензия для инъекций + шприц №1 GlaxoSmithKline (Бельгия) 100% 1 отзыв Арт. 204008 Упаковка В наличии 862,50 ₴ Ротарикс 1,5 мл суспензия оральная апликатор №1 (вакцина) GlaxoSmithKline (Бельгия) 0% 0 отзывов Арт. 162773 Упаковка В наличии 873,70 ₴ Церварикс 0,5 мл суспензия для инъекций 1 доза шприц №1 GlaxoSmithKline (Бельгия) 0% 0 отзывов Арт. 158897 Упаковка В наличии 1 672,80 ₴ Отзывы пользователей У этого продукта еще нет отзывов. Оставить отзыв Моя оценка Value 1 star 2 stars 3 stars 4 stars 5 stars Имя E-mail или телефон Отзыв Уведомлять об ответах Оставить отзыв Смотрите другие товары в категории: превентор правенор Обратите внимание Информация/инструкция к препарату носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Сообщение Viber Telegram Обратный звонок Онлайн чат Как вам удобнее с нами связаться? Отменить Кнопка связи Подписаться