Пимафуцин 100 мг суппозитории вагинальные №3 Astellas Pharma Europe (Нидерланды)

Пимафуцин (Pimafucin) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: натамицин;

1 суппозиторий содержит:

• натамицина 100 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, твердый жир, сорбитантриолеат, полисорбат, натрия гидрокарбонат, кислота адипиновая.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории торпедообразной формы от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Антибиотики. Натамицин.

Код ATX G01A A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Натамицин является фунгицидным средством. Он необратимо связывается со стероидами клеточной мембраны, способствуя нарушению функции и целостности последней, таким образом, разрушая микроорганизмы. К натамицину чувствительны большое количество дрожжевых грибов, дрожжеподобных организмов, дерматофитов и грибов. Средняя минимальная фунгицидная концентрация (МФК) составляет 1–10 мкг/мл для большинства микроорганизмов, включая штаммы Candida albicans, наиболее распространенный патоген, вызывающий грибковые инфекции. Натамицин неактивен против бактерий. В клинической практике не было случаев первичной резистентности дрожжей, грибов и дрожжеподобных микроорганизмов.

Фармакокинетика.

Натамицин действует на местном уровне и практически не всасывается через кожу или слизистые.

Клинические свойства.

Показания

Вагиниты, вызванные Candida albicans.

Противопоказания Пимафуцина

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная.

Особенности применения препарата

Во время менструации терапию следует прерывать. Лечение следует начать заранее до начала менструации или сразу после ее завершения.

Лекарственное средство содержит цетиловый спирт, что может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство можно применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы Пимафуцин

Применять взрослым женщинам по 1 суппозиторию в течение 3–6 дней. Суппозитории рекомендуется вводить глубже во влагалище (в положении лежа) 1 раз в сутки (на ночь).

Дети

Натамицин во лекарственной форме суппозитории вагинальные не применять детям.

Передозировка

При применении вагинальных суппозиториев практически исключается системное влияние, так как лекарственное средство не всасывается через слизистую.

В случае случайного приема внутривагинальных суппозиториев, проявлений токсичности не ожидается, поскольку абсорбция из пищеварительного тракта незначительна.

Побочные реакции Пимафуцина

Редко (от ≥0,01 до < 0,1%).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакция гиперчувствительности, жжение и раздражение.

Может наблюдаться повышенная чувствительность к цетиловому спирту.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

Срок годности

2 года.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3 суппозитория в стрипе из фольги, по 1 или по 2 стрипа в картонной пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.