Панангин Форте таблетки №60 Gedeon Richter (Венгрия)

Панангин Форте (Panangin Forte) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: аспарагинат магния, калия аспарагинат;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

• 280 мг аспарагината магния (в виде 350 мг астрагината магния тетрагидрата);
• 316 мг калия аспарагината (в виде 332,6 мг калия аспарагината гемигидрата);

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; повидон К-30; крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; крахмал кукурузный;

пленочная оболочка: макрогол 6000; титана диоксид (Е 171); основной сополимер бутилированного метакрилата (Эудрагит Е); тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с несколько блестящей и слегка неровной поверхностью, почти без запаха, с тиснением «А83» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные вещества. Препараты других минеральных веществ. Код АТХ А12С Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ионы калия и магния это важные внутриклеточные катионы, играющие существенную роль в работе ряда ферментов, в процессе связывания макромолекул с субцеллюлярными элементами и в механизме мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Аспартат как эндогенное вещество является подходящим переносчиком ионов, имеет выраженный афинитет к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь в незначительной степени. В результате ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магния аспартат и калия аспартат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца,

Фармакокинетика.

Магний

Общий запас ионов магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% – на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% от общего запаса ионов магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.

Рекомендованная норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг/сут, для женщин – 280 мг/сут. Потребность в магнии растет во время беременности и грудного вскармливания.

Магний абсорбируется в желудочно-кишечном тракте путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме есть почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.

Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком кишечнике снижается, дальнейшая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0,5 ммоль/сут).

Калий

Общий запас ионов калия в организме человека массой тела составляет 70 кг в среднем 140 г (3570 ммоль). Он несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и в незначительной степени снижается с возрастом. 2 % общего запаса ионов калия в организме находится вне клеток, а остальные 98 % внутри клеток.

Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в сутки. Основной путь выведения калия – почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Остальные 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долговременный гомеостаз калия, а также содержание калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется обменом калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Клинические свойства.

Показания

• Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, пациентам в постинфарктный период) и нарушениях ритма сердца (прежде всего при желудочковых аритмиях), по рекомендации врача.
• Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки, по рекомендации врача.
• Как дополнение к диете для увеличения уровней магния и калия в организме.

Противопоказания Панангина Форте

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Острая или хроническая почечная недостаточность.
• Болезнь Аддисона.
• Атриовентрикулярная блокада III степени.
• Кардиогенный шок (артериальное давление <90 мм рт. ст.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия лекарственных средств, содержащих аспарагинат калия и магния аспарагинат, не проводились. По данным научной литературы калий и магний могут вступать во взаимодействие с некоторыми лекарственными средствами. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-блокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к гиперкалиемии.

Тетрациклины, применяемые внутрь, соли железа и натрия фторид тормозят всасывание калия аспарагината и аспарагината магния из желудочно-кишечного тракта. Необходим интервал не менее 3 часов между приемами вышеперечисленных лекарственных средств и препарата Панангин Форте.

Особенности применения препарата

Панангин Форте, как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как снижение функции почек, острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Панангин Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией.

Применение в период беременности или кормления грудью

До сих пор нет данных о каком-либо вредном влиянии при применении препарата Панангин Форте этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Панангин Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы Панангин Форте

Дозировка

Взрослые

Рекомендуемая суточная дозировка составляет 1 таблетку 3 раза в сутки.

Максимальная суточная дозировка составляет 1 таблетку 3 раза в сутки.

Курс лечения определяет врач.

Способ применения

Для внутреннего использования.

Желудочный сок может снижать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать препарат Панангин Форте после еды.

Дети

Безопасность и эффективность применения Панангина Форте, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, детям и подросткам не установлены. Не рекомендуется применение препарата в данной группе пациентов.

Передозировка

Информация о передозировке препаратами, содержащими аспарагинат калия и магния аспарагинат, отсутствует, даже при приеме больших доз.

Учитывая способность почек выводить из организма большое количество калия, увеличение дозы может привести к гиперкалиемии, только если это связано с острым или выраженным нарушением выведения калия.

Терапевтический индекс магния широк, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты крайне редки.

Согласно научным данным, применение препаратов магния перорально может вызвать незначительные побочные эффекты, такие как диарея.

Большие дозы препарата Панангин Форте могут вызвать увеличение частоты стула из-за содержания магния.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к смерти от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень больших плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мускул, остановка дыхания и остановка сердца.

Лечение.

При передозировке следует отменить препарат и в случае необходимости провести симптоматическое лечение (кальция хлорид внутривенно, диализ при необходимости).

Побочные реакции Панангина Форте

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении больших доз возможно увеличение частоты стула.
• По некоторым данным, могут возникать тошнота, рвота и боли в животе.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере.

По 2, 4 или 6 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.