Офтимол 2,5% капли глазные 10 мл Фармак ОАО (Украина, Киев)

• Состав:
• Лекарственная форма.
• Фармакотерапевтичеcкая группа.
• Показания.
• Противопоказания.
• Способ применения и дозы.
• Побочные реакции.
• Передозировка.
• Применение в период беременности или кормления грудью.
• Дети.
• Особенности применения.
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
• Фармакологические свойства.
• Фармацевтические характеристики.
• Срок годности.
• Условия хранения.
• Упаковка.
• Категория отпуска.

Офтимол (Tіmоlоl) инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: tіmоlоl;1 мл препарата содержит тимолола малеата в пересчёте на тимолол 100 % вещество 2,5 мг или 5 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Капли глазные.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Противоглаукомные и миотические средства. Блокаторы β-адренорецепторов. Код АТС S01E D01.

Показания.

Глазная гипертензия, хроническая открытоугольная глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.

Противопоказания.

Бронхиальная астма в анамнезе; хронические обструктивные заболевания лёгких; синусовая брадикардия; атриовентрикулярная блокада второй и третей степени; тяжёлая сердечная недостаточность; кардиогенный шок; индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы.

Внимание! До начала применения колпачок флакона плотно не завинчивать! Перед первым применением его максимально завинчивают. При этом шип, находящийся на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы согреть его до температуры тела. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в глаз. После закапывания колпачок плотно завинчивают и хранят препарат согласно с рекомендациями, приведёнными в инструкции. Глазные капли следует применять при максимальном соблюдении правил гигиены. Не дотрагиваться кончиком капельницы к какой-либо поверхности.

В начале лечения закапывают по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в сутки в конъюнктивальный мешок поражённого глаза. После стабилизации внутриглазного давления возможно снижение дозы до 1 капли 1 раз в сутки. В случае неэффективности применения 0,25 % раствора возможно назначение 0,5 % раствора по 1 капле 1-2 раза в сутки. Если внутриглазное давление не контролируется адекватно, можно начать сопутствующую терапию с применением миотических средств, эпинефрина, системных ингибиторов карбоангидразы.

Курс лечения врач устанавливает индивидуально.

Побочные реакции.

При применении Офтимола могут возникать такие побочные явления.

Побочные реакции, которые встречаются при применении препарата:

• нарушения общего характера: головная боль, астения, боль в груди;
• нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, артериальная гипотензия, синкопе, сердечная блокада, инсульт, ишемия головного мозга, застойная сердечная недостаточность, ускоренное сердцебиение, остановка сердца;
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота;
• нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: головокружение, усиление объективной и субъективной симптоматики миастении gravis, парестезия, депрессия;
• нарушения со стороны кожи: повышенная чувствительность, включая генерализованные и локализованные высыпания; крапивница, облысение;
• нарушения со стороны дыхательных путей, торакальные и медиастинальные нарушения: бронхоспазм (особенно у пациентов с ранее существующими заболеваниями лёгких), дыхательная недостаточность, диспноэ, заложенность носа, кашель;
• эндокринные нарушения: скрытые симптомы гипогликемии у пациентов, страдающих инсулинзависимым сахарным диабетом;
• офтальмологические нарушения: конъюнктивит, блефарит, кератит, блефароптоз, снижение чувствительности роговицы, нарушение зрения, включая изменения рефракции (в некоторых случаях из-за прекращения терапии с применением миотических средств), диплопия, птоз.

Побочные реакции, причинная связь которых с применением препарата не установлена:

• нарушения общего характера: усталость;
• нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, отёк лёгких, стенокардия;
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, анорексия, сухость во рту;
• нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: нарушение поведения, включая волнение, галлюцинации, тревогу, дезориентацию, возбуждение, сонливость и другие психические расстройства;
• офтальмологические нарушения: цистоидный макулярный отёк роговицы;
• нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: ретроперитонеальный фиброз, импотенция.

Побочные реакции, которые встречаются при пероральном применении тимолола малеата и других β-блокаторов и могут возникнуть при офтальмологическом применении Офтимола:

• нарушения общего характера: боль в конечностях, снижение уровня физических нагрузок, потеря массы тела;
• нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: отёки, усугубление сосудистой недостаточности, болезнь Рейно, вазодилятация;
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области желудка или кишечника, гепатомегалия, рвота, мезентериальный артериальный тромбоз, ишемический колит;
• нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: слабость, снижение либидо, ночные кошмары, бессонница, ухудшение концентрации, шум в ушах; реверсионная депрессия, прогрессирующая в кататонию; острый реверсионный синдром, характеризующийся дезориентацией во времени и пространстве, кратковременная потеря памяти, эмоциональная лабильность, незначительное нарушение сознания и снижение показателей нейропсихометрии;
• нарушения со стороны кожи: зуд, раздражение кожи, повышенная пигментация кожи, потливость, ощущение замерзания конечностей;
• нарушения со стороны дыхательных путей, торакальные и медиастинальные нарушения: хрипы, бронхиальная обструкция;
• эндокринные нарушения: гипергликемия, гипогликемия;
• офтальмологические нарушения: сухость глаз;
• нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднённое мочевыделение, болезнь Пейрони;
• нарушения со стороны крови и лимфатической системы: простая пурпура, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
• нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительных тканей: артралгия, хромота;
• нарушения со стороны иммунной системы: эритематозная сыпь, лихорадка, сопровождающаяся болью и воспалением горла, ларингоспазм с дыхательной недостаточностью.

Есть сообщения о возникновении синдрома, который включает в себя псориазоподобную сыпь на коже, сухой конъюнктивит, отит и склерозирующий серозит, что связано с применением блокаторов β-адренорецепторов, практолола. О возникновении синдрома при применении тимолола малеата не сообщалось.

Передозировка.

При применении Офтимола могут возникать побочные эффекты, характерные для β-блокаторов (описаны в разделе «Побочные реакции»).

Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточного опыта применения в период беременности или кормления грудью Офтимол можно применять только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.

Особенности применения.

β-блокаторы, применяющиеся местно, могут системно абсорбироваться. Таким образом, при местном применении препарата могут возникать такие же побочные реакции, как и при системном применении блокаторов β-адренорецепторов, особенно это касается пациентов с бронхиальной астмой и сердечно-сосудистой недостаточностью. Для уменьшения системной абсорбции Офтимола необходимо после закапывания закрыть веки и прижать пальцем слёзный канал на две минуты. Пациентам не следует применять два местных офтальмологических блокатора β-адренорецепторов одновременно.

Следует проводить регулярный мониторинг пациентов, которые дополнительно получают блокаторы β-адренорецепторов перорально или для которых показано ограниченное применение блокаторов β-адренорецепторов.

Необходимо осторожно назначать препарат пациентам с нарушением кровообращения мозга. Если после применения глазных капель Офтимола наблюдаются симптомы снижения мозгового кровообращения, следует рассмотреть альтернативные методы лечения.При применении глазных капель Офтимола у пациентов с миастенией наблюдались случаи повышения мышечной слабости, а именно: двоение в глазах, птоз и общая слабость.

Офтимол практически не влияет на зрачок. Если Офтимол применяют для снижения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме, его следует применять вместе с миотиком.Как и при применении других противоглаукомных препаратов, у некоторых пациентов наблюдалось снижение чувствительности к Офтимолу после длительной терапии.

Перед общей анестезией следует постепенно прекратить применение блокаторов β-адренорецепторов, поскольку они снижают способность сердца реагировать на стимуляцию рецепторов симпатической системы β-адреномиметиками.

Не рекомендуется пользоваться мягкими контактными линзами, поскольку консервант, входящий в состав препарата, может уменьшать их прозрачность. Твёрдые контактные линзы перед применением Офтимола необходимо снять и одеть через 15 минут после закапывания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

После инстилляции препарата может возникать затуманенность зрения, поэтому не следует управлять автотранспортом или механизмами до восстановления чёткости зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Сопутствующее применение с эпинефрином может вызвать развитие мидриаза. Офтимол не вызывает мидриаз при применении в качестве монотерапии.Офтимол может усиливать действие системных β-блокаторов (см. раздел «Особенности применения»).

Известные взаимодействия β-блокаторов при пероральном применении могут также встречаться при местном применении тимолола.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Офтимол – блокатор b1- и b2-адренорецепторов. При инстилляции в глаз понижает внутриглазное давление, в основном за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Эффект связан с ингибированием аденилатциклазной системы цилиарной ткани, осуществляющей активный транспорт натрия из крови во внутриглазную жидкость, что приводит к снижению интенсивности процесса влагообразования. Не влияет на аккомодацию, рефракцию и размер зрачка. При закапывании в глаз снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление. Снижение давления осуществляется без существенного влияния на аккомодацию, что является преимуществом в сравнении с антиглаукомными препаратами миотического действия.

Фармакокинетика. Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания. Максимальный эффект отмечается через 1-2 часа и длится от 8 до 24 часов.Концентрация тимолола в плазме крови после местного применения рекомендованных доз практически не выявляется (менее 2 нг/мл). Тимолола малеат и его метаболиты экскретируются преимущественно почками.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Срок годности.

3 года. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка.

По 5 мл или 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.

Категория отпуска.

По рецепту.