Нуклео ЦМФ форте раствор для инъекций 2мл ампулы №3 Ferrer International (Испания)

Нуклео ЦМФ форте (Nucleo CMP Forte) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: цитидин-5-динатриймонофосфат (динатриевая соль CMP), уридин-5-тринатрийтрифосфат (тринатриевая соль UTP), уридин-5-динатрийдифосфат (динатриевая соль UDP), уридин-5-динатриймонофосфат (динатриевая соль UMP) ;

1 ампула с лиофилизатором содержит:

• цитидина-5-монофосфата динатриевой соли (ЦМФ динатриевой соли) 10 мг,
• уридина-5-трифосфата тринатриевой соли (УТФ тринатриевой соли),
• уридина-5-дифосфата динатриевой соли (УДФ динатриевой соли),
• уридина-5-монофосфата динатриевой соли (УМФ динатриевой соли) всего 6 мг (соответствует 2,660 мг чистого уридина);

вспомогательное вещество: маннит (Е 421);

растворитель: вода для инъекций, хлорид натрия.

Лекарственная форма

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

лиофилизированный порошок в виде легко растворимой пастилы белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на нервную систему.

Код ATХ N07X X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте в своем составе содержит нуклеотиды: цитидина монофосфат (ЦМФ), уридина трифосфат (УТФ), широко используемые для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС).

С биохимической точки зрения действие этих компонентов таково:

ЦМФ участвует в синтезе комплекса липидов, формирующих нейрональную мембрану, главным образом сфингомиелин – основной компонент миелиновой оболочки. ЦМФ также является предшественником нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), которые, в свою очередь, являются основными элементами клеточного метаболизма (например, в белковом синтезе).

УТФ действует как кофермент в синтезе гликолипидов, нейрональных структур и миелиновой оболочки, дополняя действие ЦМФ. Кроме того, УТФ действует как источник энергии в процессе сокращения мышц.

ЦМФ и УТФ принимают участие в синтезе фосфолипидов и гликолипидов, главным образом составляющих миелиновую оболочку и другие нервные структуры. Это способствует интенсивной метаболической активности, которая, в свою очередь, способствует процессу регенерации миелиновой оболочки, регулируя демиелинизацию при периферических нервных повреждениях. Таким образом, сочетание действия ЦМФ и УТФ способствует регенерации миелиновой оболочки, правильному нервному возбуждению и восстановлению мышечной трофики.

Фармакокинетика.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте содержит в своем составе физиологические продукты, которые присутствуют в биологических жидкостях организма, что делает его более тяжелым. И это является причиной того, что из-за большой радиологической нагрузки проводились исследования только на испытуемых животных с использованием радиоактивно меченого продукта.

Целью исследования являлось наблюдение за поглощением и фармакокинетикой УМФ, ЦМФ и УТФ.

В результате исследования один и тот же метаболический путь был обнаружен для УМФ и УТФ, то есть было обнаружено быстрое превращение через урацил в по меньшей мере еще одну полярную радиоактивную фракцию.

Соединение ЦМФ быстро превращалось в цитозин, урацил и по меньшей мере в еще одну полярную радиоактивную фракцию. После этого цитозин в основном превращается в урацил. Эти результаты показывают, что в крови урацил дольше всего метаболизируется в присутствии цитозина, который был образован с начала введения ЦМФ.

Показания

• Лечение невропатий костно-суставного (ишиас, радикулит),
• метаболического (алкогольная, диабетическая полинейропатия),
• инфекционного происхождения (опоясывающий лишай).
• Невралгия лицевого,
• тройничного нерва,
• межреберная невралгия,
• люмбаго.

Противопоказания Нуклео ЦМФ форте

Не установлено кроме известных аллергических реакций на отдельные компоненты препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не установлен.

Особенности применения препарата

Нуклео Ц.М.Ф. Форте, лиофилизат для раствора для инъекций, предназначенный для внутримышечного введения. Перед введением растворитель необходимо перенести в ампулу с лиофилизированным порошком.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Дозировку устанавливает врач индивидуально.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы Нуклео ЦМФ форте

Нуклео Ц.М.Ф. Форте, лиофилизат для раствора для инъекций, предназначенный для внутримышечного введения. Перед введением растворитель необходимо перенести в ампулу с лиофилизированным порошком.

Взрослым, среди них пациентам пожилого возраста, назначают Нуклео Ц.М.Ф. Форте в дозе 1 инъекция 1 раз в день.

Лечение продолжают с применением нуклео Ц.М.Ф. Форте, капсулы.

Дети.

Нет достаточных данных для применения детям.

Передозировка

Учитывая низкую токсичность препарата, вероятность отравления низка даже при случайном превышении терапевтической дозы.

Побочные реакции Нуклео ЦМФ форте

Не были описаны. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая:

• сыпь,
• кожный зуд,
• гиперемию кожи.

В случае побочной реакции, обусловленной применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Несовместимость.

Не установлен.

Упаковка

3 ампулы с лиофилизатом и 3 ампулы с 2 мл растворителя (хлорид натрия, вода для инъекций) в контурной ячеистой упаковке в коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.