Новирин 500 мг таблетки №40 Киевский витаминный завод ПАТ (Украина, Киев)

Новирин (Novirin) инструкция по применению

Состав

действующая вещество: инозин пронобекс; 1 таблетка содержит инозина пронобекса 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки по 500 мг: таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с чертами из двух сторон, от почти белого до желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства прямой действия.

Код ATX J05А X05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Действующая вещество – инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозин: п- ацетамидобензойная кислота: N,N- диметиламино-2-пропанол в соотношении 1:3:3) делает прямую противовирусную и иммуномодулирующую действие. Прямая противовирусная действие обусловлена связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК- геномных вирусов; опосредованная действие объясняется мощной индукцией интерферонообразование. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т- лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. под влиянием препарата усиливается дифференциация пре-Т- лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В- лимфоцитов, повышается функциональная активность Т- лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т- хелперов и Т- супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Лекарственный средство значительно усиливает продуцирование интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK- клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечение. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию. мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов. Лекарственный средство также предотвращает поствирусном ослаблению клеточного синтеза РНК и белка в клетках, которые были инфицированы, и это особенно важно относительно клеток, которые заняты в процессах иммунного защиты организма. В результате такой комплексной действия уменьшается вирусное нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваний и быстрой локализации костры инфекции в случае его возникновение.

Фармакокинетика. Лекарственный средство имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается максимальная концентрация инозина в плазме крови достигается через 1 час; фармакологическая действие проявляется через 30 минут и удерживается до 6 часов. Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых. нуклеозидов, с образованием мочевой кислоты; другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не обнаружено. Полное вывод лекарственного средства и его метаболитов наступает через 48 часов.

Клинические свойства.

Показания

Инфекционные заболевание вирусной этиологии у пациентов со пониженным иммунным статусом в случае повторных инфекций верхних дыхательных путей Лечение герпеса на губах и лице, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex)

Противопоказания Новирина

Повышенная чувствительность к инозину пранобекса и других компонентов лекарственного средства; подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность III степени, гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не следует принимать лекарственный средство одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью применять пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы (например аллопуринол) и средства, которые усиливают вывод мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота). При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида в результате увеличение биодоступности азитотимидина в плазме крови и увеличение внутриклеточного фосфорилирование в моноцитах крови человека.

Особенности применение препарата

След помнить, что Новирин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективный, если лечение начато на раннем стадии болезни (лучше в первые сутки). Лекарственный средство применять как для монотерапии, так и в комплексном лечении. антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами. Действующая вещество лекарственного средства метаболизируется к мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В этой связи Новирин с осторожностью применять пациентам с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применение лекарственного средства для таких пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек. В некоторых человек могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таких случаях терапию лекарственным средством след прекратить. При длительном применении лекарственного средства существует риск развития нефролитиазу. Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости изменять дозы, лекарственный средство применять в дозировке для взрослых. У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Исследование состояния плода и нарушение фертильности у людей отсутствуют. Неизвестно, проникает инозин пранобекс в грудное молоко. При отсутствии исследований по безопасности лекарственного средства не рекомендуется назначать его в период беременности или кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние лекарственного средства на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не исследовался. Однако для принятия решение относительно управление автомобилем или работы с другими механизмами необходимо учитывать, что лекарственный средство может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. раздел « Побочные реакции »).

Способ применение и дозы Новирин

Лекарственный средство принимать внутрь, лучше после еды и через одинаковые промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/ или растворить в небольшой количества воды непосредственно перед применением.

Продолжительность лечение определяет врач индивидуально в зависимости от нозологии, тяжести течения и частоты рецидивов; в среднем продолжительность лечение составляет 5–14 дней, после исчезновение симптомов след принимать еще 1-2 дня.

Рекомендуемые дозы и схемы применение лекарственного средства Инфекционные заболевание вирусной этиологии у пациентов со пониженным иммунным статусом в случае повторных инфекций верхних дыхательных путей: взрослые – по 2 таблетки по 500 мг 3–4 раза в сутки; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела за 3-4 приема.

Заболевания, вызванные: вирусами простого герпеса simplex I или II типа (герпес губ, кожи лицо, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес): Взрослые – по 2 таблетки по 500 мг 3–4 раза в сутки; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема. Для достижения самой большой эффективности лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первой суток заболевание. Пациенты пожилого возраста. Лекарственный средство можно применять в обычных дозах для взрослых, необходимости в коррекции дозы нет.

Дети. Лекарственный средство применять детям возрастом с 1 года.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показана промывка желудка и симптоматическая терапия.

Побочные реакции Новирина

Лекарственный средство, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее частой побочным реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после окончание применение лекарственного средства. Лабораторные исследование: повышение уровня мочевой кислоты в крови уровня мочевой кислоты в моче уровня азота мочевины в крови уровней трансаминаз, повышение уровней щелочной фосфатазы в крови. Со стороны нервной системы: главный боль, головокружение, повышенная утомляемость, недомогание, расстройства сна. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в подложечной участке, диарея, запор, отсутствие аппетита. Со стороны кожи и подкожной ткани: кожный зуд, кожные сыпь, крапивница. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек). Психические расстройства: нервозность. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови. Со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани: боль в суставах. Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи). В течение постмаркетингового исследования были зарегистрированы побочные реакции, частоту возникновения которых невозможно установить по имеющимся данными: со стороны пищеварительного тракта: боли в животе (в верхней части живота); со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница; со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.

Срок пригодности

3 года.

Условия хранение

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке. По 10 таблеток в блистере; по 4 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.