Нимесулид 10 мг/г гель 100 г Лубныфарм ОАО (Украина, Лубны)

Нимесулид (Nimesulide) инструкция по применению

Состав

действующая вещество: нимесулид (nimesulide);

• 1 г геля содержит нимесулида 10 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, пропиленгликоль, карбомер 980, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель для наружного применение.

Основные физико-химические свойства: непрозрачный однородный гель светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применение.

Код АТХ М02А А26.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нимесулид – нестероидный противовоспалительный средство (НПВС), селективное Ингибитор циклооксигеназы-2. активностью нимесулид в эквимолярной концентрации в начальной стадии воспаление приравнивается к индометацину и пироксикаму. воспаление, нимесулид практически не влияет на синтез регуляторных простагландинов в стенке желудка и почках. активность фактора активации тромбоцитов, α-фактора некроза опухолей, протеиназ, гистамина и образования свободных кислородных радикалов. применении вызывает уменьшение или исчезновение боли в участке нанесение, в том числе боли в суставах, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов.

Фармакокинетика.

При накожном нанесении наблюдается постепенная трансдермальная абсорбция нимесулида в подкожные ткани и синовиальную жидкость сустава. кровоток препарат практически не проникает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.

Клинические характеристики

Показания

Для местного лечение патологических состояний опорно -двигательного аппарата характеризуются болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновиты, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.

Противопоказания Нимесулида

Повышенная чувствительность к нимесулиду или к другим компонентов лекарственного средства. Дерматиты и инфекционные заболевание кожи. Повреждение эпидермиса.

Не применять больным, у которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, которые ингибируют синтез простагландинов, вызывают аллергические реакции, такие как ринит, крапивница или бронхоспазм.

Не применять в третьем триместры беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При накожном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами. необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в результате вытеснение из мест связывание с белками плазмы крови и, таким образом, повышение их свободной фракции в крови. Исходя из этого, с осторожностью. лекарственный средство след назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, циклоспорином, метотрексатом, пероральными. гипогликемическими средствами.

При одновременном местном применении нескольких нестероидных противовоспалительных средств возможен развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснение кожи, шелушение.

Глюкокортикоиды и противоревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие Нимесулида.

Особенности применение препарата

Необходимый контроль врача в случае назначение лекарственного средства пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, застойной сердечной недостаточностью. Пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострение или тяжелыми нарушениями сворачивание крови препарат также следует применять под контролем врача.

Не применять одновременно с другими лекарственными средствами для местного применение.

Гель рекомендуется наносить только на невредимые участки кожи, предотвращая попаданию на открытые раны. След предотвращать попаданию геля в глаза и на слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемыми повязками.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему след обязательно обратиться к врачу.

Не применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВС. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение след прекратить.

В период лечение препаратом возможно развитие реакций фоточувствительности. риска развития фоточувствительность больным след избегать УФ- облучения и посещения солярия.

Лекарственный средство содержит пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи ; бензалкония хлорид, может вызвать раздражения и кожные реакции.

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Не рекомендуется применять в этот период беременности или грудного кормления.

Клинических данных относительно применение Нимесулида в этот период беременности нет. если системная экспозиция ниже по сравнению с пероральным применением, неизвестно, или может системная экспозиция Нимесулида, достигнута после местного применение, быть вредным для эмбриона / плода. Нимесулид не следует применять без необходимости. применение доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечение как можно более короткой.

Во время третьего триместра беременности системное применение ингибиторов простагландинсинтетазы, в частности Нимесулида, может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности может возникнуть длилась кровотечение как у матери, так и у ребенка, а схватки могут затянуться. Поэтому Нимесулид противопоказан во время последнего триместра беременности (см. раздел « Противопоказания »).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применение и дозы Нимесулид

Применять внешне взрослым. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Полоску геля длиной примерно 3 см наносить на болезненные участки тела тонким слоем и слегка втирать, частота применения составляет 3-4 раза в сутки.

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и составляет не более 4 недель.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка

При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендуемых доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других нестероидных противовоспалительных средств: диспепсия, главный боль, головокружение, боль в эпигастральной участке.

Лечение: снижение дозы или прекращение применение лекарственного средства. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции Нимесулида

Со стороны кожи: локальное раздражение кожи слабого и среднего степени тяжести: эритема, сыпь, шелушение, зуд, аллергические реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции в виде отека Квинке, вазомоторного ринита, удушья и бронхоспазма.

Сообщения о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о побочных реакции после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это дает смогу проводить мониторинг соотношение польза / риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям след сообщать обо всех случаи подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок пригодности

2 года.

Условия хранение

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г, 40 г или 100 г в тубах.

По 30 г, 40 г или 100 г в тубе, по 1 тубе в пачке из картона.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.