Никоретте Свежая мята резинка жевательная для лечения табачной зависимости, по 4 мг 30 шт. МакНил АБ, Швеция

Никоретте Свежая мята (Nicorette Fresh Mint) инструкция по применению

Состав

действующая вещество: nicotine;

• 1 резинка жевательно лечебная содержит никотин-полимерный комплекс – 11,0 мг или 22,0 мг, что отвечает 
• никотина 2 мг или 4 мг;

вспомогательные вещества: ядро: основа резинки жевательной, ксилит, масло мяты перечной, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат (только для дозировки 2 мг), калия ацесульфам, левоментол, магния оксид легкий, хинолиновый желтый (Е 104) (только для дозировки 4 мг); покрытие: ксилит, масло мяты перечной, смола акации, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский, хинолиновый желтый (Е 104) (только для дозировки 4 мг).

Лекарственная форма

Резинка жевательно лечебная.

Основные физико-химические свойства: квадратные подушечки с покрытием белого цвета (для 2 мг) или светло-желтого цвета (для 4 мг), размером примерно 15х15х6 мм, с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для лечения никотиновой зависимости.
Код ATX N07B A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Резкая отказ от никотинсодержащих продуктов после длительного периода их ежедневного применение приводит к характерному синдрому отмены: дисфории или депрессии; бессонница; раздражительности; фрустрации или агрессивности; беспокойства; нарушение способности концентрировать внимание; нетерпимости; расстройств со стороны сердца; повышение аппетита или увеличение массы тела. Никотиновая зависимость также выражена клиническим симптомом, который наблюдается при синдроме отмены.
Никоретте со вкусом свежей мяты предотвращает развития синдрома отмены у лиц, бросивших курить; помогает избежать развития никотиновой зависимости.
Никоретте со вкусом свежей мяты при применении в соответствующей дозе помогает контролировать массу тела после прекращение курение.

Фармакокинетика

Количество никотина, что всасывается, зависит от количества освобожденного никотина и потерянного при глотании. В процессе жевание резинки никотин медленно высвобождается и абсорбируется в полости рта. Системная биодоступность проглоченного никотина незначительно в результате его утилизации печенью по так называемому эффекту первого прохождение ». Быстрое достижение концентраций никотина высокого уровня, что наблюдается при курении, маловероятно при применении Никоретте.
Обычно высвобождается 1,4 мг никотина из резинок 2 мг или 3,4 мг никотина из резинок 4 мг.
Максимальная концентрация в крови достигается через 30 минут жевание и в то время сходное с концентрацией через 20-30 минут после выжигание сигареты средней прочности.

Клинические свойства.

Показания

Лечение табачной зависимости путем уменьшения потребности в никотине и ослабления симптомов отмены; облегчение процесса отказа от курение в случае наличии мотивации; помощь курильщикам, которые не могут полностью отказаться от никотиновой зависимости, уменьшить количество выжженных сигарет.

Противопоказания Никоретте

Никоретте со вкусом свежей мяты противопоказан при:
1. наличии гиперчувствительность к никотину или к любым компонентов препарата;
2. недавно перенесенном инфаркт миокарда (течение последних 3 месяцев);
3. нестабильный или прогрессирующей стенокардии;
4. стенокардии Принцметала;
5. тяжелых аритмиях сердца;
6. остром инсульты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Курение (но не никотин) связано со увеличением активности CYP1A2 После отказа от курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов для этого фермента Это может приводить к увеличению уровня в плазме некоторых лекарственных препаратов; это явление также может быть клинически значимым для препаратов с узким терапевтическим окном, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол.
Плазменная концентрация некоторых других лекарственных препаратов в метаболизме которых участвует CYP1A2, также может возрасти после отказа от курение; например, это явление может наблюдаться для имипрамина, оланзапина, кломипрамина и флювоксамина, но данные, что подтверждают этот эффект, недостаточны и возможны клинические последствия не исследованы.
Ограниченные данные свидетельствуют, что метаболизм флекаинида и пентазоцина также может испытывать трансформации при курении.
Никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, такие как повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также усиливать реакцию на боль (боль в грудной клетке по типу стенокардии), вызванный применением аденозина.

Особенности применение препарата

У курильщиков, которые носят съемные зубные протезы, могут возникать трудности при жевании Никоретте со вкусом свежей мяты. Резинка жевательно может прилипать к зубным протезов и иногда повреждать их.
Резинку жевательную Никоретте со вкусом свежей мяты следует с осторожностью применять пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями: окклюзионная болезнь периферических артерий, цереброваскулярные заболевание, декомпенсированное сердечная недостаточность, стабильная стенокардия, спазм сосудов, неконтролируемая гипертензия.

Врач след взвесить риски и польза для пациентов с перечисленными ниже заболеваниями.
Зависимых курильщиков с недавно перенесенным инфарктом миокарда (˂ 4 недель), с нестабильной или прогрессирующей стенокардией, в поэтому числе стенокардией Принцметала, с тяжелыми нарушениями сердечного ритма, неконтролируемой артериальной гипертензией или недавно перенесенным инсультом след поощрять прекратить курения без применение медикаментозной терапии (например, по помощью психотерапии). Если это нет помогает, можно рассмотреть применение препарата Никоретте со вкусом свежей мяты. Поскольку данные с безопасности для этой группы пациентов ограничены, применять препарат Никоретте со вкусом свежей мяты след исключительно под тщательным медицинским присмотром.

Резинку жевательную Никоретте со вкусом свежей мяты следует с осторожностью применять пациентам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью, поскольку возможное уменьшение клиренса никотина или его метаболитов повышает риск возникновение побочных эффектов.
Никотин может усиливать симптомы у пациентов с эзофагитом, желудочными и пептическими. язвами, поэтому резинку жевательную Никоретте со вкусом свежей мяты следует с осторожностью применять этой группе пациентов. Сообщалось о случаях язвенного стоматита.

Никотин как от приема жевательной резинки, да и от курения способствует выброса надпочечниками железами катехоламинов. Поэтому резинку жевательную Никоретте со вкусом свежей мяты след применять с осторожностью для лечения пациентов с неконтролируемым гипертиреозом или феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом, когда они прекращают курить и начинают никотинозаместительную терапию, рекомендуется более тщательный мониторинг уровней сахара в крови, чем конечно, поскольку уменьшение индуцированного никотином высвобождение катехоламинов может воздействовать на углеводный обмен.
Из -за прекращения курения может оказаться необходимым уменьшение дозы инсулина у пациентов, больных сахарным диабет.

Некоторые пациенты продолжают применять Никоретте со вкусом свежей мяты свыше рекомендованный период, однако потенциальный риск длительного применение резинки значительно меньше, чем продолжение курение.
Резинка жевательно Никоретте со вкусом свежей мяты содержит ксилит, что может поступать слабительную действие.
Содержимое калорий: 2,4 ккал / г ксилита соответствует 1,5 ккал и 1,4 ккал на подушечку (Никоретте со вкусом свежей мяты 2 мг и 4 мг соответственно).

Особенности применение комбинации резинки жевательной Никоретте со вкусом свежей мяты и Никоретте пластырь трансдермальный те сами, что и для каждого продукта отдельно (см. инструкцию для медицинского применение для Никоретте пластырь трансдермальный).
Судороги: следует быть осторожными пациентам, которые принимают противосудорожную терапию или имели эпилепсию в анамнезе, поскольку сообщалось о случаях судорог в связи с приемом никотина.
Возможность развития зависимости. Может возникать зависимость от препаратов никотина. Однако она наблюдается редко, есть меньше вредной для здоровья, чем никотиновая зависимость при табакокурении, и от нее легче уволиться.

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Никотин проникает в организм плода и влияет на его дыхательную активность и кровообращение. Воздействие на кровообращение является дозозависимым. Курение в этот период беременности может вызывать снижение массы тела новорожденного, а также повышать риск прерывание беременности и перинатальной смерти.
Прекращение употребление никотина – единственный наиболее эффективный мероприятие для улучшения здоровье беременной женщины-курильщика и ее ребенка, и чем раньше это происходит, тем лучше.

Беременным женщинам след рекомендовать прекратить курить без применения никотинозамещающий терапии.
Однако если беременная не может бросить курить без фармакологической поддержки (или это считается маловероятным), для этого может быть использована никотинозамещающая терапия, поскольку при этом риск для плода ниже, чем тот, что ожидается при табакокурении.

Для проведения никотинозамещающий терапии беременных след предоставлять предпочтение лекарственным формам никотина с периодическим приемом, учитывая возможность снижение уровня никотина при их применении. Однако при наличии тошноты и/ или рвота может быть необходимо использование пластырей, которые, если это возможно, следует снимать ночью, когда обычно плод не поддается влияния никотина.

Курение может нанести значительной вреда плода или ребенку, и потому его след прекратить. Риск для плода от применение Никоретте не изучен в полном объеме. Продолжение курение составляет более серьезную опасность для плода, чем применение препаратов для заместительной терапии, что содержат никотин.

В период беременности резинку жевательную Никоретте можно применять только в случаях очень высокого уровня никотиновой зависимости и только по рекомендации врача.
Никотин свободно проникает в материнское молоко в количестве, которое может неблагоприятно влиять на младенца, даже если его применять в терапевтических дозах, поэтому пациенткам след рекомендовать прекратить курить без применения никотинозамещающий терапии. Если это невозможно, применение препарата Никоретте со вкусом свежей мяты, резинки жевательной, лечебной, женщинами, которые кормят грудью, возможно только по рекомендации врача после тщательного оценка соотношение риск / польза. След избегать употребление никотина во время кормления грудью. Относительно небольшое количество никотина, обнаруженного в грудном молоке во время никотинозаместительной терапии, менее опасна для младенца, чем пассивное курение. Лекарственные формы никотина с периодическим приемом могут минимизировать количество никотина в грудном молоке и разрешить кормление, когда их уровень самый низкий.

Препарат следует принимать как можно раньше после кормление грудью.

Курение табака у женщин замедляет процессы зачатие, что снижает успех экстракорпорального оплодотворение, значительно увеличивает риск бесплодие.
У мужчин курение табака снижает выработка спермы, повышает оксидантный стресс, повреждающий ДНК. Сперматозоиды курильщиков сокращают способность к оплодотворению.
Достоверных данных по действию никотина этих эффектов на организм человека неизвестный.

Воздействие на репродуктивную функцию

В отличие от хорошо известных нежелательных влияний курение на зачатие и беременность у человека эффекты никотина при его применении в терапевтических целях неизвестны. На сегодня нет конкретных рекомендаций по отношению необходимости женской контрацепции в таких случаях. Более целесообразным для женщин, которые пытаются забеременеть, есть содержание как от табакокурение, да и от никотинозамещающий терапии. Хотя курение может отрицательно влиять на фертильность мужчин, доказательств необходимости использование противозачаточных средств для мужчин во время никотинозаместительной терапии нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку иногда применение препарата Никоретте может вызвать головокружение.

Способ применение и дозы Никоретте

Резинку жевательную 2 мг можно применять как монотерапию или в комбинации с Никоретте пластырем трансдермальным.
Резинка жевательная 4 мг применяется как монотерапия.
Не следует есть или пить с резинкой жевательной во рту. Напитки, что снизят рН ротовой полости, например, кофе, сок или минеральная вода, могут снижать всасывание никотина в ротовой полости. Для достижения максимального всасывания никотина след избегать потребление этих напитков в течение 15 минут перед применением резинки.

Взрослые и пожилые люди возраста

Применение резинки жевательной Никоретте со вкусом свежей мяты как монотерапия.
Каждую подушечку Никоретте со вкусом свежей мяты след медленно разжевывать течение примерно 30 минут, делая паузы. Никоретте со вкусом свежей мяты след жевать до появления сильного вкуса никотина или умеренного ощущение жгучести; после этого жевание след прекратить, положить жевательную резинку между десной и щекой до исчезновения вкуса никотина и ощущения жгучести, затем снова медленно разжевать и повторить процедуру.
В зависимости от выраженной страсти к курению можно применять резинку жевательную с разной концентрацией активной вещества. При зависимости небольшого уровня применять резинку жевательную 2 мг. Для упорных курильщиков (тест на никотиновую зависимость Fagerström ≥ 6 баллов или курящих более 20 сигарет в сутки или выжигает свою первую ежедневную папиросу в течение 30 минут после пробуждение) или пациентов, которые не могут отказаться от курение с помощью резинки жевательной Никоретте со вкусом свежей мяты 2 мг, рекомендуется начинать с лекарственной формы 4 мг.

В начале лечение можно применять по 1 подушечке каждые две часы. Обычно достаточно применять 8-12 резинок жевательных в сутки. Не следует применять более 24 подушечек в сутки (для дозировки 4 мг) или более 30 подушечек в сутки (для дозировки 2 мг).

Полная отказ от курения

Продолжительность терапии определяется индивидуально. В случае полной отказа от курения Никоретте применять по меньшей мере в течение 3 месяцев. Затем след постепенно снижать количество резинки жевательной. Применение препарата следует прекратить тогда, когда суточное потребление резинки снизится до 1-2 подушечек.
Не рекомендуется регулярное применение резинки жевательной Никоретте со вкусом свежей мяты более 12 месяцев, хотя некоторым бывшим курильщикам может понадобиться более длительное лечение, чтобы предотвратить возвращению к курению. На случай желание закурить след мать несколько резинок жевательных про запас.
Консультации психолога и поддержка обычно помогают достичь успеха.

Уменьшение курения

Если отказ от курения осуществляется постепенно путем уменьшения количества выжженных сигарет, то резинку след жевать между эпизодами курение, как только появляется непреодолимое желание курить, чтобы как можно больше увеличить интервалы между эпизодами курение и в таком способ уменьшить суточное потребление сигарет. Если уменьшение количества выжженных сигарет не достигается в течение 6 недель просмотреть терапевтические мероприятия.

Попытка отказаться от курения след осуществить тогда, когда пациент будет чувствовать себя готовым к этому, но не позже, чем через 6 месяцев после начала лечения. Если существенная отказ от курение не достигается в течение 9 месяцев после начала лечения пересмотреть схему лечения.
Не рекомендуется регулярное применение резинки жевательной Никоретте со вкусом свежей мяты более 12 месяцев, хотя некоторым бывшим курильщикам может понадобиться более длительное лечение, чтобы предотвратить возвращению к курению. На случай желание закурить след мать несколько резинок жевательных про запас.
Консультации психолога и поддержка обычно помогают достичь успеха.

Временная абстиненция

Чтобы избежать проявлений временной абстиненции, рекомендовано применять резинку Никоретте течение периода, когда пациент не курит, например в зонах, где курение запрещено или в других ситуациях, когда пациент вынужден не курить и появляется внезапное желание курить.
Применение резинки жевательной Никоретте со вкусом свежей мяты по 2 мг в комбинации с Никоретте пластырем трансдермальным

Лица, которые чувствуют желание курить, несмотря на применение никотинсодержащих препаратов, или которым не удалось достичь успеха с применением резинки жевательной Никоретте, могут применять Никоретте пластырь трансдермальный вместе с резинкой жевательной Никоретте со вкусом свежей мяты для быстрого лишение от приступов желание курить.

Начальное комбинированное лечение

Лечение след начинать с применение одного пластыря с силой действия 25 мг/16 часов в сутки в сочетании с резинкой жевательной Никоретте со вкусом свежей мяты по 2 мг. След употреблять по меньшей мере 4 резинки жевательные (2 мг) в сутки. В большинстве случаев достаточно 5-6 подушечек в сутки. Не следует применять более 24 подушечек в сутки. Обычно продолжительность лечение имеет составлять 6-12 недель. Затем дозу никотина след постепенно уменьшать.

Пластырь наклеивать утром и снять перед сном. Пластырь наносить на сухую, чистую, лишенную волосы и неповрежденные участок кожи на туловище, руках или бедрах.
Для уменьшения риска местного раздражение Никоретте пластырь трансдермальный след наклеивать поочередно на разные участки кожи.
После нанесение пластыря след тщательно вымыть руки, чтобы избежать раздражение глаз вследствие остатков никотина на пальцах.

Отмена препаратов никотина

Возможны две схемы (см. таблицу ниже).
1. Схема из дальнейшим применением пластыря трансдермального. Применять пластырь меньшей силы действия, то есть 15 мг/16 часов в течение 3-6 недель с дальнейшим применением пластыря 10 мг/16 часов в течение еще 3-6 недель в сочетании с начальной дозой резинки жевательной Никоретте со вкусом свежей мяты по 2 мг. После чего постепенно уменьшать количество подушечек в течение 12 месяцев.
2. Схема без дальнейшего применение пластыря трансдермального. Прекратить применение тренсдермального пластыря и постепенно уменьшать количество подушечек в течение 12 месяцев.

Таблица рекомендуемых доз:

Таблица рекомендуемых доз:

Дети.

Опыт применение Никоретте детям отсутствует. Резинку жевательную с никотином не следует применять детям в возрасте до 18 лет без назначения врача.

Передозировка

Передозировка может возникать в случае, если пациент имеет очень низкую толерантность к никотину в начале лечение или одновременно получает никотин из других источников (например, длительное табакокурение). Известно, что привыкание к никотину, например, у курильщиков, приводит к развитию большей толерантности по сравнению с таковой у некурящих лиц. Острая летальная доза никотина для детей (в случае всасывание табака из сигарет в ротовой полости) составляет 40-60 мг и от 0,8 до
1,0 мг/кг для некурящих взрослых. Чрезмерное применение никотина при жевании резинки и/ или курения может вызвать появление признаков передозировка. Риск отравления при проглатывании жевательной резинки очень низкий, поскольку, если не осуществляется жевание, то всасывание происходит очень медленно и не полностью.
При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином, а именно: тошнота, повышенная слюноотделение, боль в области живота, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость. При поступлении в организм высоких доз, кроме вышеупомянутых симптомов, может возникнуть артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затруднено дыхание, прострация, сосудистый коллапс и генерализованные судороги.
Дозы никотина, что во время лечения хорошо переносятся взрослыми курильщиками, у маленьких детей могут вызвать серьезные симптомы тяжелого отравления могут приводить к летальным последствий.
Меры при передозировке
След немедленно прекратить поступление никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированное уголь уменьшает всасывание никотина в пищеварительном тракте.

Побочные реакции Никоретте

Возможны последствия отказа от курение: к ним относятся эмоциональные и когнитивные. эффекты, такие как дисфория или угнетение настроения, ночные пробуждение, бессонница, раздражительность или агрессия, разочарование или гнев, тревожность, беспокойство, трудности с концентрацией внимания, возбужденное состояние. Также возможны физические эффекты отказа от курение, такие как снижение частоты сердечных сокращений, повышение аппетита или увеличение массы тела, головокружение или предобморочные симптомы, кашель, запор, кровоточивость десен или афтозные язвы, или назофарингит. Кроме того, клинически значимая тяга к никотину может приводить к частым исков курить.
Никоретте со вкусом свежей мяты может вызывать нежелательные реакции, подобные реакциям на никотин поступает из других источников.
Чрезмерное применение препарата Никоретте со вкусом свежей мяты, резинки жевательной, лечебной, некурящими, может привести к появлению тошноты, слабости или головной боли. Чрезмерное глотание растворенного никотина может сначала вызвать икота.
Никотин, который содержится в жевательной резинки, иногда может вызвать незначительное раздражение горла в начале лечения, однако большинство пациентов адаптируются к этому при ее постоянном применении.
При применении препарата возможно повышение слюноотделение.
При применении препарата Никоретте со вкусом свежей мяты, резинки жевательной, лечебной, изредка могут возникать аллергические реакции (в том числе симптомы анафилактического шока).
Лица, склонные к проблемам с пищеварением, могут сначала чувствовать незначительные проблемы с пищеварением или изжогу при применении жевательной резинки Никоретте со вкусом свежей мяты в дозировке 4 мг. Или симптомы, как правило, исчезают при медленном жевании и использовании жевательной резинки Никоретте со вкусом свежей мяты в дозировке 2 мг (чаще, если необходимо).
Вероятность развития и тяжесть нежелательных реакций зависят от дозы.
Большинство нежелательных реакций возникает в течение 3-4 недель с момента начала лечения. Побочные действия резинки жевательной никотиновой возникают преимущественно вследствие неправильного жевания или дозозависимых фармакологических эффектов никотина.
Побочные явления встречались с частотой: очень часто ≥ 1/10; часто ≥1/100, *1/10; нечасто ≥ 1/1000, * 1/100; одиночные ≥ 1/10 000, * 1/1 000; очень одиночные * 1/10 000, частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Со стороны психики: нечасто – нарушение сна, включая необычные сновидения.
Со стороны нервной системы: часто – головокружение, главный боль, ощущение жжение в месте нанесение; нечасто - парестезии, оральная парестезия, оральная гипестезия, приливы, гипергидроз, усталость, астения, недомогание, нарушение со стороны глаз, дисфония, дисгевзия; частота неизвестна – судороги *.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – пальпитация, тахикардия, гипертензия, одышки, приливы; очень одиночные – оборотная фибрилляция предсердий.
Со стороны дыхательной системы: очень часто – боль во рту или горли, раздражение горла, часто – кашель; нечасто - бронхоспазм, чихание, боль и дискомфорт в груди, заложенность носа, одышка, дисфония, ощущение сжатие в горле, орофарингеальный боль.
Со стороны пищеварительного тракта: часто – повышение слюноотделение, явления дискомфорта, икота, тошнота, рвота, изжога, расстройства пищеварение, боль в животе, ощущение сухости во рту, метеоризм, повышенное слюноотделение, стоматит, диспепсия, диарея; нечасто - дисфагия, отрыжка, позывы к рвоте, жжение, глоссит, образование пузырьков и отшелушивание слизистой оболочки ротовой полости оральная парестезия; одиночные – оральная гипестезия, позывы к рвоте; частота неизвестна – ощущение сухости в горле, дискомфорт в ЖКТ, губный боль.
Со стороны органов зрения: частота неизвестна – нечеткость зрения, повышенное слезоотделение.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – эритема, крапивница, гипергидроз, кожный сыпь, зуд.
Общие расстройства и изменения в месте введение: часто – язвы на слизистой оболочке ротовой полости и горла, боль в участке жевательных мышц, усталость; нечасто – дискомфорт и боль в груди, астения, недомогание; единичные – аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, оральный боль, сухость во рту, сжатие горла, глоссит, образование волдырей на слизистой оболочке рта, стоматит; частота неизвестна – губный боль.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции такие как сыпь и зуд.
Со стороны скелетно -мышечной и соединительной тканей: редко – боль в челюсти; частота неизвестна – напряжение мышц.
Некоторые с симптомов, такие как головокружение, главный боль, раздражительность, агрессия, дисфория, депрессивный настроение, беспокойство, плохое концентрация внимания, нетерпимость, повышенный аппетит, увеличение массы тела, невыносимое желание курить частоты сердечных сокращений и расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курение. Может увеличится частота возникновения афтозного стоматита. Связь этого симптома с использованием жевательной резинки не доказаны.
Резинка жевательно может прилипать к базису зубных протезов и мостов и редких случаях повреждать их.

Побочные эффекты, что могут возникать в случае комбинированного лечение (резинки жевательной и пластыря трансдермального) отличаются только местными нежелательными реакциями, обусловленными лекарственной формой препарата. Частота побочных эффектов приведена в инструкции для медицинского применение соответствующих лекарственных препаратов.
* Сообщалось о случаях судорог у пациентов, которые принимали противосудорожную терапию или имели эпилепсию в анамнезе.

Отчетность относительно побочных реакций

Сообщение о побочных реакции после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это дает смогу проводить мониторинг соотношение польза / риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям след сообщать обо всех случаи подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

3 года.

Условия хранение

Хранить при температуре не выше 25*С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 резинок жевательных в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.