Нейроплант 300 мг таблетки №20 Schwabe (Германия)

• Состав
• Лекарственная форма
• Основные физико-химические свойства:
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Особые меры безопасности
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Способ применения и дозы
• Дети
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Нейроплант (Neuroplant) инструкция по применению

<h3 >Состав

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 300 мг сухого экстракта из травы зверобоя ( Hypericum perforatum L.) (3-7: 1) (экстрагент: метанол 80% (об. / об.))
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; гипромеллоза; лактоза; макрогол 4000; магния стеарат сахарин натрия кремния диоксид тальк ванилин; титана диоксид (Е 171) железа оксид желтый (Е172) крахмал кукурузный; эмульсия противопенная (содержит метилцеллюлозу, симетикон, кислоту сорбиновую).

<h3 >Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

<h3 >Основные физико-химические свойства:

круглые коричневато-желтые (цвет охры) таблетки, покрытые оболочкой.

<h3 >Фармакологическая группа

Антидепрессанты. Код АТХ N06A X25.

<h3 >Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Сухой экстракт из травы зверобоя тормозит синаптосомальне поглощения нейропереносникив серотонина, норадреналина, допамина. Субхроническое лечения приводит к ослаблению регуляции бета-адренорецепторов; это меняет поведение животных в некоторых антидепрессантов моделях (например, тесте принудительного плавания) аналогично синтетическим антидепрессантам. Наптодиантроны (например, гиперицин, псевдогиперицин), производные флороглюцину (например, гиперфорин) и флавоноиды ответственные за это действие.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика гиперицина и псевдогиперицина, характерных маркеров препаратов зверобоя, была изучена в исследовании гиперипланту 300 мг при равновесной концентрации: при 10-дневном применении по 1200 мг метанольного экстракта зверобоя в день были получены максимальные уровни в плазме крови 2,3-7,6 нг / мл гиперицина и 1,1-7 нг / мл псевдогиперицина.

Фармакокинетические данные гиперфорин были получены после назначения указанного этанольного экстракта (3-6% гиперфорин): после перорального приема разовых доз составляют 600 мг и 1200 мг экстракта, были определены максимальные уровни в плазме крови 301,8 нг / мл после 3,5 часы и 437,3 нг / мл после 2,8 часа соответственно. Период полувыведения составлял 8,5 часа и 9,6 часа соответственно. При непрерывном лечении в течение 8 дней с применением 900 мг экстракта 1 раз в день минимальный уровень в плазме крови, что составляет 35,5 нг / мл, и максимальный уровень в плазме крови - 246 нг / мл - были обнаружены на 8-й день лечения . Период полувыведения составлял 11,2 часа.

<h3 >Показания

Психовегетативные расстройства (психические расстройства, ухудшающие физическое состояние), депрессивные состояния, беспокойство и / или постоянное нервное напряжение.

<h3 >Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная чувствительность кожи к свету. Одновременное лечение с применением циклоспорина, такролимуса, индинавира или других ингибиторов протеазы, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции, иринотекана, иматиниба и других средств, угнетающих рост клеток и применяются для лечения рака, варфарина и других антидепрессантов. Не применять в случаях тяжелой депрессии. Артериальная гипертензия.

<h3 >Особые меры безопасности

Эффект антикоагулянтов кумаринового типа (например, фенпрокумона, варфарин), дигоксина, теофиллина и некоторых антидепрессантов может уменьшаться при одновременном применении Нейропланта. Лечение пациентов препаратами, содержащими одну из таких веществ, следует проводить под контролем (например, определять концентрацию этих веществ в плазме или во всей крови) в начале лечения и после его завершения.

Во время приема Нейропланта следует избегать воздействия интенсивного УФ-облучения (длительных солнечных ванн, солярия, ультрафиолетового света).

При одновременном приеме приеме гормональных контрацептивов и Нейропланта у женщин может возникнуть межменструальное кровотечение контрацептивный эффект может быть снижен.

При одновременном применении определенных антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) в отдельных случаях отчетливо могут наблюдаться неблагоприятные реакции (тошнота, рвота, чувство страха, беспокойство и спутанность сознания).

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать Нейроплант.

Указание для больных диабетом: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,048 г углеводов.

Перед хирургическим вмешательством рекомендуется определить возможность взаимодействия с препаратами, которые применяются для общей и местной анестезии. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.

<h3 >Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме Нейропланта может уменьшиться эффективность таких лекарственных средств: антикоагулянты кумаринового ряда (например, фенпрокумон, варфарин) амитриптилин, нортриптилин; мидазолам; теофиллин; антибиотики сульфаниламиды; блокаторы кальциевых каналов; женские половые гормоны, гипохелестеринемични средства (статины), сердечные гликозиды, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

При одновременном приеме пероральных контрацептивов может наблюдаться межменструальное кровотечение надежность контрацептивов может быть снижена.

В случае сопутствующей терапии с применением препаратов, влияющих на повышенную чувствительность кожи к свету, возможно увеличение чувствительности к свету.

Лекарственные средства, содержащие экстракт зверобоя продырявленного, могут снижать концентрацию в плазме крови препаратов, метаболизирующихся цитохромом-Р4500ЗА4, CYP2C9, CYP2C19 и Р-гликоротеинамы (например, фексофенадина, бензодиазепинов и их производных, метадона, симвастатина, финастерида.

<h3 >Особенности применения

<h3 >Применение в период беременности и кормления грудью

Поскольку нет достаточных исследований, Нейроплант нельзя применять в период беременности и кормления грудью.

<h3 >Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестна.

<h3 >Способ применения и дозы

Взрослым и пациентам пожилого возраста

Разовая доза - 300 мг.

Частота приема - 3 раза в день.

Суточная доза - 900 мг.

Продолжительность лечения

Для достижения явного улучшения симптомов необходимо лечение в течение 4 недель. Если симптомы не исчезают более четырех недель или если состояние ухудшается, несмотря на правильный прием, следует посоветоваться с врачом.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Прием таблеток не зависит от приема пищи.

<h3 >Дети

Препарат не применять детям.

<h3 >Передозировка

О любых случаях передозировки не сообщалось.

После приема чрезмерных доз препарата могут возникнуть фототоксические явления. В этом случае кожу нужно защищать от солнечного света и УФ-лучей в течение недели (сократить время пребывания на открытом воздухе, применять верхнюю одежду и солнцезащитные средства с высоким коэффициентом защиты). Лечение фототоксических реакций кожи симптоматическое.

Поступали сообщения о возникновении судорог и спутанность сознания после приема 4,5 г сухого экстракта в день в течение двух недель, а также дополнительно 15 г сухого экстракта перед госпитализацией. Ощущение горечи во рту, неприятное ощущение в области печени.

<h3 >Побочные реакции

Со стороны кожи, подкожной клетчатки / иммунной системы: аллергические реакции (покраснение, отек, зуд, сыпь). Из-за возможной гиперчувствительность к свету редко Нейроплант может вызвать, особенно у людей с нежной кожей, реакции, подобные загара на участках кожи, подвергшихся интенсивной действия солнечных лучей.

Со стороны нервной системы: апатия или беспокойство.

Редко могут появляться симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.

При возникновении других побочных реакций нужно проконсультироваться с врачом.

<h3 >Срок годности

2 года.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

<h3 >Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

<h3 >Упаковка

Блистеры по 20 таблеток, покрытых оболочкой 1 или 2 блистера в упаковке.

<h3 >Категория отпуска

Без рецепта.