Натрия тиосульфат-Биолик 300 мг/мл раствор для инъекций 5 мл №10 Фармстандарт-Биолек (Украина)

Натрия тиосульфат-Биолик (Sodium thiosulfate-Biolik) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: натрия тиосульфат;

1 мл раствора содержит

• 300 мг тиосульфата натрия;

другие составляющие: гидрокарбонат натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоядия. Код АТХ V03A V06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Натрия тиосульфат-биолик оказывает противотоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. При взаимодействии с экзогенными соединениями мышьяка, ртути, свинца образует их неядовитые сульфиты; с синильной кислотой и ее солями образует менее токсичные соединения роданидов. Обезвреживает препараты галлоидов (йода, брома).

Фармакокинетика.

После внутривенного применения быстро поступает во внеклеточную жидкость, экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения – 0,65 часа.

Клинические свойства.

Показания

Отравление соединениями мышьяка, ртути, свинца, синильной кислотой и ее солями, йодом, бромом и их солями.

Противопоказания Натрия тиосульфата-Биолик

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Сочетанное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап родов, снижает фармакологические эффекты этих средств.

Лекарственные средства, являющиеся йодидами, бромидами, при совместном применении с тиосульфатом натрия могут не проявить свои фармакологические свойства.

Особенности применения препарата

С осторожностью назначать больным с АГ, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, поскольку возможно ухудшение состояния пациентов.

При отравлении цианидами в начале необходимо применять метгемоглобинуобразователи: антициан или амилнитрит, а затем перейти на внутривенное введение тиосульфата натрия.

Перед применением необходимо произвести осмотр содержимого ампулы. При наличии осадка препарат не следует применять. Для инъекций использовать иглы с фильтрами 5 микрон, для внутривенных инфузий – линейные фильтры 0,22 микрона.

Пациенты с нарушением функции почек.

Натрия тиосульфат в основном выделяется почками и риск развития токсических реакций на препарат выше у пациентов с нарушенной функцией почек.

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста снижение функции почек более вероятно, поэтому следует проявлять осторожность в определении дозы и контролировать функцию почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат назначать только по жизненным показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы Натрия тиосульфат-Биолик

При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями препарат назначать внутривенно болюсно в дозе 1,5–3 г (5–10 мл раствора для инъекций 300 мг/мл). При отравлениях синильной кислотой и ее солями препарат вводить медленно в/в в дозе 15 г (50 мл раствора для инъекций 300 мг/мл).

Препарат назначают в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления до полной элиминации токсина из организма).

Дети. Не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка

Симптомы: артралгия, гиперрефлексия; судороги; психотическое поведение, включая ажитацию; галлюцинации; тошнота; рвота; усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: гемодиализ; поддерживающая терапия.

Побочные реакции Натрия тиосульфата-Биолик

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, затуманивание зрения.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, артралгия, лихорадка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь (в т. ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение артериального давления вплоть до коллапса, тахикардия.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки, средостения: одышка, затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Общие расстройства и реакции в месте введения: реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Упаковка

по 5 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке; по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.