Мультигрип Назаль 0.1% капли 10 мл Biofarma (Италия)

Мультигрип Назаль (Multigrip Nasal) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

• 1 мл раствора содержит гидрохлорида ксилометазолина 0,5 мг или 1 мг;

другие составляющие: бензалкония хлорид; калия дигидрофосфат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; сорбит (Е 420); динатрия эдетата; натрия хлорид; вода очищена.

Лекарственная форма

Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код ATX R01A A07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ксилометазолин является симпатомиметичным агентом (производным имидазола), действующим на α-адренергические рецепторы слизистой носа. После назального введения ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым уменьшая отек слизистой носоглотки.

Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, ассоциирующегося с обычной простудой.

Фармакокинетика.

После назального введения количество абсорбированной субстанции может быть достаточным для получения системного воздействия, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

Никакие метаболиты и пути их выведения не были идентифицированы.

Клинические свойства.

Показания

• симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной горячке, синуситах, аллергических ринитах;
• для облегчения оттока секрета из придаточных пазух носа;
• как вспомогательная терапия при среднем отите для устранения отека слизистой носоглотки;
• для облегчения проведения риноскопии

Противопоказания Мультигрипа Назаль

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу;
• сухой ринит или атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки; применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения;

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,05%:

• детский возраст до 2 лет;

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,1%:

• младенческий возраст до 12 лет.

Особые меры безопасности.

Как и другие симпатомиметики, ксилометазолин следует применять с осторожностью пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями или высоким кровяным давлением.

При повторном применении ксилометазолина существует риск возникновения тахифилаксии и ятрогенного ринита.

Повторные и/или длительные инстилляции могут вызвать системную абсорбцию ксилометазолина в количествах, которые могут вызвать системные побочные реакции.

Ксилометазолин следует применять с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, нарушениями обмена веществ (например, гипертиреозом, сахарным диабетом), гипертрофией предстательной железы, инсультом в анамнезе пациента или наличием факторов риска возникновения инсульта. анамнезе, задержка мочеиспускания при заболеваниях уретры и предстательной железы, что связано с непосредственным действием симпатомиметических средств).

Противоотечные симпатомиметики могут привести к реактивной гиперемии слизистой носа, особенно после длительного лечения или при применении высоких доз. Повторное или хроническое применение препарата может привести к конгестивному синдрому отмены и сужению верхних дыхательных путей. Это может проявляться хронической гиперемией слизистой носа (что может в дальнейшем привести к атрофическому риниту). В случаях средней тяжести применение препарата в один из носовых проходов может быть приостановлено или, в качестве альтернативы, не вводиться в оба носовых прохода до уменьшения интенсивности симптомов для того, чтобы частично сохранить проницаемость носовых проходов.

Длительное лечение ксилометазолином может вызвать медикаментозный ринит и отек слизистой носа, имеющий симптомы, похожие на простуду.

Лекарственное средство содержит хлорид бензалкония, который является раздражающим веществом и может вызвать нежелательные кожные реакции.

Лекарственное средство содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы не следует применять этот препарат.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО). Ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминооксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Ксилометазолин не рекомендуется пациентам, принимающим или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних дней двух недель.

Три- и тетрациклические антидепрессанты. При одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметических эффектов ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы.

Особенности применения препарата

Флакон должен применяться только одним лицом, чтобы избежать распространения патогенных микроорганизмов через капельницу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего эффекта.

Доказательства нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а Мультигрип Назаль во время кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность.

Информация о влиянии препарата Мультигрип Назаль на фертильность отсутствует. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Ксилометазолин оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, поскольку существует риск побочных эффектов, которые могут влиять на скорость психомоторных реакций.

Способ применения и дозы Мультигрип Назаль

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,05%.

Дети от 2 до 12 лет.

• Рекомендуемая доза составляет 1–2 капли 1–2 раза в день в каждый носовой ход.

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,1%.

• Взрослые и дети от 12 лет.

Рекомендуемая доза составляет 2–3 капли 2–3 раза в день в каждый носовой ход.

Не применять в дозах, превышающих рекомендуемые дозы.

Продолжительность применения.

Препарат не следует применять более 5 дней подряд, если другое не рекомендовано врачом.

Дети.

Применение детям от 2 до 12 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,05%.

• Для лечения детей от 2 лет до 12 лет. Противопоказан детям до 2 лет.

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,1%.

• Для лечения детей от 12 лет. Противопоказан детям до 12 лет.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению симпатолитических эффектов, включая угнетение центральной нервной системы (например сонливость, кома), выраженное головокружение, повышенное потоотделение, значительное снижение температуры тела, бледность, головную боль, тахикардию, гипертензии, угнетение дыхания, миоза, судорог, атаксии, беспокойство. Повышенное АД может измениться на пониженное. Также могут возникнуть симптомы со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота и рвота. Дети помладше более чувствительны к токсичности, чем взрослые. Выраженные симптомы после случайного применения не наблюдались, однако у новорожденных (возрастом 2 недели) применение 1 капли 0,1% раствора в каждый носовой ход может привести к коме.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует провести соответствующие поддерживающие меры, а также при необходимости неотложное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. Специфический антидот отсутствует, при брадикардии можно использовать атропин. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Побочные реакции Мультигрипа Назаль

Со стороны иммунной системы:

• очень редко (<1/10000): реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

• часто (³1/100 - <1/10): головные боли.

Со стороны органов зрения:

• очень редко (<1/10 000): транзиторное ухудшение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• очень редко (<1/10 000): нерегулярное или учащенное сердцебиение, гипертензия, аритмия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

• часто (³1/100 - <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой носа, чувство жжения, медикаментозный ринит.
• Нечасто (³1/1000 - <1/100): эпистаксис.

Со стороны желудочно-кишечной системы:

• часто (³1/100 - <1/10): тошнота.

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата:

• часто (³1/100 - <1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях в послерегистрационный период лекарственного средства важно. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения пользы/риска применения препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать через национальную систему уведомлений о любых случаях подозреваемых побочных реакций.

Срок годности

3 года.

Использовать в течение 30 дней после первого раскрытия флакона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл раствора в белых полиэтиленовых флаконах объемом 15 мл с назальным аппликатором, закрытым полипропиленовой крышкой №1 в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.