Мовипреп порошок для орального раствора №4 Norgine (Великобритания)

• Состав
• Лекарственная форма
• Основные физико-химические свойства:
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Способ применения и дозы
• Дети
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Мовипреп (MOVIPREP) инструкция по применению

<h3 >Состав

действующие вещества:

саше А: макрогол 3350 - 100 г, натрия сульфат безводный - 7,5 г, натрия хлорид - 2,691 г, калия хлорид - 1,015 г

саше В: аскорбиновая кислота - 4,7 г, натрия аскорбат - 5,9 г;

Вспомогательные вещества:

саше А: аспартам (Е 951), калия ацесульфам (Е 950), лимонный ароматизатор;

саше В не содержит вспомогательных веществ.

<h3 >Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

<h3 >Основные физико-химические свойства:

саше А: от белого до желтоватого цвета сыпучий порошок с характерным запахом лимона.

саше В: от белого до светло-коричневого цвета сыпучий порошок.

<h3 >Фармакологическая группа

Осмотические слабительные средства. Полиэтиленгликоль, комбинации.Код АТХ А06А D65.

<h3 >Фармакологические свойства

Пероральное применение растворов электролитов на основе макрогола вызывает умеренную диарею и приводит к быстрому стул толстого кишечника.

Макрогол 3350, сульфат натрия и аскорбиновая кислота в высоких дозах действуют осмотически на кишечник, вызывая слабительный эффект.

Макрогол 3350 способствует увеличению объема каловых масс, влияет на подвижность толстой кишки через нервно-мышечные проводящие пути. В результате достигается ускоренное прохождение размягченных стула по толстой кишке. Электролиты, содержащиеся в препарате, и дополнительный прием прозрачной жидкости предотвращают нарушения водно-электролитного баланса, снижая риск обезвоживания организма.

Макрогол 3350 остается в кишечнике в неизменном виде. Он практически не абсорбируется в пищеварительном тракте. Макрогол 3350, что абсорбировавшийся, выводится с мочой.

Аскорбиновая кислота всасывается главным образом в тонком кишечнике с помощью механизма активного транспорта, который зависит от натрия и является насыщаемая. Существует обратная зависимость между принятой дозой и процентом абсорбированной дозы. При пероральном приеме доз 30-180 мг количество абсорбированной дозы составляет 70-85%. После приема до 12 г аскорбиновой кислоты всасывается только 2 г.

После перорального применения высоких доз аскорбиновой кислоты и при уровне аскорбиновой кислоты в плазме превышает 14 мг / л, аскорбиновая кислота выводится в неизмененном виде с мочой.

<h3 >показания

Для очистки кишечника перед клиническими процедурами, требующих его очистки, например, перед эндоскопическими или рентгенологическим исследованиям кишечника.

<h3 >Противопоказания

Препарат применяют при наличии или при подозрении на следующие состояния:

• гиперчувствительность к компонентам препарата
• непроходимость или перфорация пищеварительного тракта
• нарушение опорожнения желудка (например, парез желудка)
• илеус;
• фенилкетонурия (поскольку препарат содержит аспартам)
• дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (поскольку препарат содержит аскорбат)
• токсический мегаколон, что затрудняет очень острые воспалительные заболевания кишечника, включая болезнь Крона, неспецифический язвенный колит.

Противопоказано применять пациентам в бессознательном состоянии.

<h3 >Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат Мовипреп не следует принимать с другими препаратами для перорального применения в течение часа, поскольку последние могут быть вымыты и не абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта.

Особенно это касается препаратов с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения.

<h3 >Особенности применения

Диарея - ожидаемая реакция после приема препарата Мовипреп .

Следует с осторожностью применять препарат ослабленным пациентам и пациентам с тяжелыми клиническими нарушениями, например

• нарушение рвотного рефлекса или склонность к аспирации или отрыжки;
• нарушение сознания;
• тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл / мин);
• сердечная недостаточность (III-IV ФК по классификации NYHA)
• риск развития аритмии, например, при лечении сердечно-сосудистых заболеваний или при заболеваниях щитовидной железы;
• обезвоживания;
• тяжелые острые воспалительные заболевания.

Перед приемом препарата Мовипреп не следует допускать обезвоживания организма.

Жидкая составляющая препарата Мовипреп после разведения водой не заменяет обычное поступление жидкости в организм. Поэтому необходимо поддерживать адекватное употребление жидкости.

Во время приема препарата следует внимательно наблюдать за пациентами, которые находятся в полубессознательном состоянии или склонны к аспирации или отрыжки, особенно если препарат вводится через назогастральный зонд.

Если у пациента возникнут симптомы, указывающие на аритмию или изменение баланса жидкости / электролитов (например, отек, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), необходимо проверить уровень электролитов в плазме крови, проконтролировать ЭКГ и провести необходимое лечение.

У истощенных ослабленных пациентов, пациентов со слабым здоровьем, с тяжелой формой почечной недостаточности, аритмии и пациентов из группы риска нарушения баланса электролитов врач должен проверить уровень электролитов, функцию почек и проконтролировать ЭКГ перед началом лечения и после его проведения.

Редко сообщалось о развитии тяжелых аритмий, включая фибрилляцию предсердий, связывали с применением ионных осмотических слабительных средств для подготовки кишечника. Данные побочные явления возникали преимущественно у пациентов с указанными кардиальными факторами риска и электролитным дисбалансом.

Если у пациента возникнут такие симптомы, как сильный метеоризм, вздутие живота, боль в области живота или иная реакция, затрудняет применение препарата, необходимо замедлить или временно приостановить прием препарата Мовипреп и проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит 56,2 ммоль натрия, абсорбируется на литр. Это следует учитывать пациентам, которые находятся на контролируемой натриевой диете.

Препарат содержит 14,2 ммоль калия на литр. Это следует учесть пациентам с нарушением функции почек или пациентам на контролируемой калиевой диете.

Препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина, что может повредить пациентам с фенилкетонурией.

<h3 >Применение в период беременности или кормления грудью

Данные отсутствуют. Препарат Мовипреп применяют после консультации врача в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

<h3 >Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не обнаружено.

<h3 >Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые люди. В течение курса лечения применяют два литра разведенного препарата Мовипреп . Рекомендуется дополнительно выпивать один литр прозрачной жидкости (вода, прозрачный суп, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай и / или кофе без молока) в течение курса лечения.

Для приготовления первого литра раствора - содержание одного саше А и одного саше В растворяют в небольшом количестве воды и доводят до 1 литра водой. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 часов.

Процедура разведения второго литра препарата аналогична.

Курс лечения можно проводить с распределением дозы или за один прием:

1-й способ, с распределением дозы на две части: первый литр разведенного препарата Мовипреп принимают вечером, второй литр разведенного препарата Мовипреп - рано утром в день проведения клинической процедуры.

2-й способ, за один прием: выпить два литра разведенного препарата Мовипреп вечером накануне проведения клинической процедуры или два литра утром в день проведения клинической процедуры.

Независимо от выбранного способа подготовки интервал между окончанием приема жидкости (препарата Мовипреп или прозрачной жидкости) вечером и началом проведения колоноскопии должен составлять не менее 1:00.

При применении препарата за один прием утром в день проведения клинической процедуры интервал между окончанием приема препарата Мовипреп и началом проведения колоноскопии должен составлять не менее 2:00.

Пациентам следует учесть время для перемещения в заведение, где проводят колоноскопию.

Во время курса лечения и до окончания клинической процедуры противопоказано употреблять твердую пищу.

Растворения препарата Мовипреп может длиться до 5 мин. Рекомендуется сначала высыпать порошок в емкость, смешать с небольшим количеством воды. Препарат Мовипреп принимают только после полного растворения в воде. Раствор можно принимать сразу или охладить перед применением.

<h3 >Дети

Препарат не рекомендуется применять детям до 18 лет, поскольку нет клинических данных о безопасности применения препарата у детей.

<h3 >Передозировка

В случае случайного значительной передозировки, что привело к профузной диареи, обычно достаточно проведения консервативного лечения: употребление достаточного количества жидкости, особенно фруктовых соков. В исключительных случаях при передозировке, что вызвало значительные нарушения метаболизма, возможно применение внутривенной регидратации.

<h3 >Побочные реакции

Диарея - реакция, ожидается после приема препаратов этой группы. Из-за особенностей процедуры подготовки кишечника нежелательные эффекты возникают у большинства пациентов. Частыми являются тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастральной области, анальный раздражение, нарушение сна. Диарея и / или рвота могут вызвать дегидратацию.

При применении препаратов, содержащих полиэтиленгликоль, могут возникать аллергические реакции, как сыпь, крапивница, зуд, одышка, ангионевротический отек, анафилаксия.

Ниже описаны побочные реакции, которые наблюдались у пациентов в результате применения препарата Мовипреп при проведении клинических исследований и в постмаркетинговый период.

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1 000, <1/100), редко (≥ 1/10 000,

<1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не определена по данным).

Со стороны иммунной системы.

Неизвестно: аллергические реакции, включая анафилаксии, одышка, кожные реакции (см. Ниже).

Метаболизм и нарушения питания.

Неизвестно: нарушение уровня электролитов, включая снижение уровня бикарбоната в крови, гипер- и гипокальциемия, гипофосфатемию, гипокалиемии, гипонатриемии и изменения уровня хлоридов в крови дегидратация.

Психические расстройства.

Часто нарушения сна.

Со стороны нервной системы .

Часто: головокружение, головная боль.

Неизвестно: судороги, ассоциированные с тяжелой гипонатриемией.

Со стороны сердца .

Неизвестно: временное повышение артериального давления, аритмия, учащенное сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень часто: боль в животе, тошнота, вздутие живота, анальный дискомфорт.

Часто тошнота, диспепсия.

Нечасто дисфагия.

Неизвестно: метеоризм, позывы к рвоте.

Со стороны печени и желчевыводящих путей.

Нечасто: нарушение показателей функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Неизвестно: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, зуд, крапивница, сыпь, эритема.

Общие нарушения:

Очень часто недомогание, гипертермия.

Часто озноб, жажда, чувство голода.

Нечасто дискомфорт.

<h3 >срок годности

3 года.

Разведенный раствор - 24 часа.

<h3 >Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Разбавленный раствор хранить при температуре 2-8 ° С.

<h3 >Упаковка

По 1 саше А и 1 саше В в пакете; по 2 пакета в картонной коробке.

<h3 >Категория отпуска

Без рецепта.