Для улучшения работы сайта мы используем файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы соглашаетесь с этим.
Милдракор-Новофарм 100 мг/мл раствор для инъекций 5 мл флакон №10
982,90 ₴
Новофарм-Биосинтез ООО (Украина, Новоград-Волынский)


Арт.
210517
В список
Милдракор-Новофарм 100 мг/мл раствор для инъекций 5 мл флакон №10 Новофарм-Биосинтез ООО (Украина, Новоград-Волынский)
Новофарм-Биосинтез ООО (Украина, Новоград-Волынский)
Внимание! Цены действительны только при покупке онлайн
Ваш город - Киев?
Ваш город
Выбрать
Товар отсутствует в аптеках выбранного города
Самовывоз
Бесплатно
Курьером
Доставка до 48 часов
От 2000 грн бесплатно
Рецептурный препарат. Возможен только самовывоз с аптеки
Новая Почта отделение
Доставка от 1 дня
От 80 грн
Новая Почта почтомат
Доставка от 1 дня
От 80 грн
Новая Почта курьер
Доставка от 1 дня
От 150 грн
Укрпочта отделение
Доставка от 2 дней
от 50 грн
На сайте
При получении
Остались вопросы?
Мы рады помочь
Характеристики товара
Производитель | Новофарм-Биосинтез ООО (Украина, Новоград-Волынский) |
---|---|
Дозировка | 100 мг/мл |
Главный медикамент | Мельдоний |
Форма товара | Раствор |
Способ применения | Внутривенный |
Признак | Отечественный |
Штрих-код | 4820026340425 |
Бренд | Милдракор |
Объём | 5 мл |
Условия отпуска | строго по рецепту |
Назначение | Для здоровья сердца |
Температура хранения | не выше 25°C |
Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины

Проверено: Громадская Яна

Проверено: Кортунова Юлия
Обновлено 13.11.2024
Проверено
Инструкция Милдракор-Новофарм (Mildrakor-Novofarm) инструкция по применению
Состав
Лекарственная форма
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания
Особенности применения препарата
Способ применения и дозы Милдракор-Новофарм
Передозировка
Побочные реакции Милдракора-Новофарм
Срок годности
Условия хранения
Упаковка
Категория отпуска из аптеки
Милдракор-Новофарм (Mildrakor-Novofarm) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: мельдоний;
- 1 мл содержит 100 мг мельдония;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Прочие кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В22.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен на атом азота. Его действие на организм можно объяснить двояко.
Воздействие на биосинтез карнитина.
Мельдоний, обратимо ингибируя гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и поэтому препятствует транспортировке длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, таким образом препятствуя накоплению в клетках сильного детергента – активированных форм неокисленных жирных кислот. Таким образом, предупреждается повреждение клеточных мембран.
При уменьшении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается бета-оксидация жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисление глюкозы и возобновляется транспортировка АТФ от его биосинтеза (митохондрии) до мест потребления (цитозоль). По сути, клетки снабжаются питательными веществами и кислородом, а также оптимизируется потребление этих веществ.
При увеличении биосинтеза предшественника карнитина, то есть ГББ, активизируется NO-синтетаза, в результате чего улучшаются реологические свойства крови и уменьшается периферическое сопротивление сосудов.
При уменьшении концентрации мельдония биосинтез карнитина снова усиливается и в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот.
Считается, что основой эффективности действия мельдония является повышение толерантности к клеточной нагрузке (при изменении количества жирных кислот).
Функция медиатора в гипотетической ГББ-эргической системе.
Выдвинута гипотеза о том, что в организме существует система передачи нейрональных сигналов – ГББ-эргическая система, обеспечивающая передачу нервного импульса между клетками. Медиатором этой системы является последний предшественник карнитина – ГББ-эфир. В результате действия ГББ-эстеразы медиатор отдает электронной клетке, таким образом, перенося электрический импульс, превращается в ГББ. Далее гидролизованная форма ГББ активно транспортируется в печень, почки и яичники, где превращается в карнитин. В соматических клетках в ответ на раздражение снова синтезируются новые молекулы ГББ, обеспечивая распространение сигнала.
При уменьшении концентрации карнитина стимулируется синтез ГББ, в результате чего концентрация эфира ГББ увеличивается.
Мельдоний, как отмечено ранее, является структурным аналогом ГББ и может выполнять функции медиатора. В противоположность этому ГББ-гидроксилаза «не узнает» мельдоний, поэтому концентрация карнитина не увеличивается, а уменьшается. Таким образом, мельдоний, заменяя медиатор и способствуя росту концентрации ГББ, приводит к развитию ответной реакции организма. В результате, общая метаболическая активность возрастает также в других системах, например в центральной нервной системе (ЦНС).
Воздействие на сердечно-сосудистую систему.
В исследованиях на животных установлено, что мельдоний оказывает положительное влияние на сократительную активность миокарда, ему присуще миокардиопротекторное действие (в т.ч. против катехоламинов и алкоголя), он способен предупредить нарушение ритма сердца, уменьшить зону инфаркта миокарда.
Ишемическая болезнь сердца (стабильная нагрузочная стенокардия).
Анализ клинических данных о курсовом применении мельдония при лечении стабильной стенокардии нагрузки показал, что лекарственное средство уменьшает частоту и интенсивность приступов стенокардии, а также количество применяемого глицерилтринитрата. Лекарственное средство оказывает выраженное антиаритмическое действие у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) и желудочковыми экстрасистолами, менее выраженное действие наблюдается у пациентов с суправентрикулярными экстрасистолами.
Особенно важна способность лекарственного средства уменьшать потребление кислорода в состоянии покоя, что считается эффективным критерием антиангинальной терапии ИБС.
Мельдоний оказывает благоприятное влияние на атеросклеротические процессы в коронарных и периферических сосудах, уменьшая общий уровень холестерина в сыворотке крови и индекс атерогенности.
Хроническая сердечная недостаточность.
Во многих клинических исследованиях анализировалась роль мельдония в лечении хронической сердечной недостаточности в результате ИБС и отмечена его способность увеличивать толерантность к физической нагрузке, а также объем выполненной работы пациентами с сердечной недостаточностью.
Проверена эффективность мельдония для лечения сердечной недостаточности NYHA I-III функционального класса средней степени тяжести. Под влиянием терапии мельдонием 59-78% пациентов, у которых в начале была диагностирована сердечная недостаточность II функционального класса, были включены в группу I функционального класса. Установлено, что применение мельдония улучшает инотропную функцию миокарда и увеличивает толерантность к физической нагрузке, улучшает качество жизни пациентов, не вызывая тяжелых побочных эффектов.
При тяжелой сердечной недостаточности мельдоний необходимо применять в сочетании с другими традиционными средствами терапии сердечной недостаточности.
Воздействие на ЦНС.
В экспериментах на животных установлено антигипоксическое действие мельдония и действие на мозговое кровообращение.
Лекарственное средство оптимизирует перераспределение объема мозгового кровообращения в пользу ишемических очагов, повышает прочность нейронов в условиях гипоксии.
Лекарственному средству присуще стимулирующее действие на ЦНС: повышение подвижной активности и физической выносливости, стимуляция поведенческих реакций, а также антистрессовое действие – стимуляция симпатоадреналовой системы, накопление катехоламинов в головном мозге и надпочечниках, защита внутренних органов от изменений, с.
Эффективность при неврологических заболеваниях.
Доказано, что мельдоний является эффективным средством комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая недостаточность мозгового кровообращения). Мельдоний нормализует тонус и сопротивляемость капиллярам и артериолам головного мозга, восстанавливает их реактивность.
Изучено влияние мельдония на процесс реабилитации пациентов с нарушениями неврологического характера (после перенесенных заболеваний кровеносных сосудов головного мозга, операций головного мозга, травм, перенесенного клещевого энцефалита).
Результаты проверки терапевтической активности мельдония свидетельствуют о его дозозависимом положительном действии на физическую выносливость и восстановление функциональной независимости в период выздоровления.
При анализе изменений отдельных и суммарных интеллектуальных функций после применения лекарственного средства положительное действие на процесс восстановления интеллектуальных функций в период выздоровления.
Установлено, что мельдоний улучшает реконвалесцентное качество жизни (в основном за счет обновления физической функции организма), к тому же он устраняет психологические нарушения.
Мельдонию присуще положительное влияние на функцию нервной системы, что проявляется уменьшением нарушений у пациентов с неврологическим дефицитом в период выздоровления.
Улучшается неврологическое состояние пациентов (уменьшение повреждения нервов головного мозга и патологии рефлексов, регрессия парезов, улучшение координации движений и вегетативных функций).
Фармакокинетика.
Фармакокинетику изучали у здоровых добровольцев при применении мельдония внутривенно и перорально.
Всасывание
Биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу же после введения. После введения многократных доз Сmax достигает 25,5±3,63 мкг/мл.
Площадь под кривой концентрация-время (AUC) после разового и повторного введения доз мельдония отличается, что свидетельствует о возможном накоплении мельдония в плазме крови.
Распределение
Мельдоний из кровотока быстро распределяется в тканях с высокой сердечной аффинностью. Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер. В исследованиях на животных установлено, что мельдоний проникает в грудное молоко.
Биотрансформация
В исследованиях на экспериментальных животных установлено, что мельдоний главным образом метаболизируется в печени.
Вывод
В выведении мельдония и его метаболитов из организма играет значительную роль ренальная экскреция. После разового введения доз мельдония 250 мг, 500 мг и 1000 мг полупериод раннего выведения мельдония составляет 5,56-6,55 часа, конечный период выведения составляет 15,34 часа.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени и почек, в которых повышается биодоступность, необходимо снижать дозу мельдония.
Нарушение функции почек
Пациентам с нарушением функции почек, в которых повышается биодоступность, необходимо снизить дозу мельдония. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3-гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Нарушение функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени, у которых повышается биодоступность, необходимо снизить дозу мельдония. При исследованиях токсичности на крысах при применении мельдония в дозе более 100 мг/кг установлен окрас печени в желтый цвет и денатурация жиров. При гистопатологических исследованиях на животных после применения больших доз мельдония (400 мг/кг и 1600 мг/кг) установлено накопление липидов в клетках печени. Изменения показателей функции печени у людей после применения больших доз 400-800 мг не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.
Дети
Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония детям (до 18 лет), поэтому применение лекарственного средства такой категории пациентов противопоказано.
Клинические характеристики.
Показания
В комплексной терапии таких заболеваний:
- заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
- острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
- пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
- в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.
Противопоказания Милдракора-Новофарм
- Повышенная чувствительность к мельдонию;
- повышенное внутричерепное давление (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (нет достаточных сведений о безопасности применения).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами (стабильная стенокардия нагрузки), сердечными гликозидами и диуретическими лекарственными средствами (сердечная недостаточность). Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими лекарственными средствами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие лекарственных средств, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, бета-адреноблокаторы, другие гипотензивные средства и периферические вазодилататоры.
В результате одновременного применения препаратов железа и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в эритроцитах.
При применении мельдония в комбинации с ротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и косвенно влияет на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, которые приводят к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в сочетании с азидотимидином или другими лекарственными средствами для лечения СПИДа оказывает положительное влияние при лечении приобретенного иммунодефицита (СПИД).
В тесте потери рефлекса равновесия, вызванного этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.
Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, образующийся при применении мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.
Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксическое действие, вызванное эфавирензом.
Не применять вместе с другими лекарственными средствами, содержащими мельдоний, поскольку может увеличиться риск побочных реакций.
Особенности применения препарата
Пациентам с нарушениями функций печени и/или почек легкой или средней степени в анамнезе при применении лекарственного средства следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек). Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является лекарственным средством первого ряда при остром коронарном синдроме.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому мельдоний в период беременности противопоказан.
Кормление грудью.
Доступные данные на животных свидетельствуют о проникновении мельдония в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли мельдоний в грудное молоко человека. Нельзя исключить риск новорожденных/младенцев, поэтому в период кормления грудью мельдоний противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследования для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать другие механизмы не проводились.
Способ применения и дозы Милдракор-Новофарм
Применять внутривенно. Применение лекарственного средства не подразумевает специального приготовления перед введением. В связи с возможным возбуждающим эффектом лекарственное средство рекомендуется применять в первой половине дня.
Взрослые
заболевания сердца и сосудистой системы; нарушение мозгового кровообращения
Доза составляет 500–1000 мг (5–10 мл) в сутки, дозу вводить за один раз или распределять на 2 введения.
Максимальная суточная доза – 1000 мг.
Сниженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение и период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита
Доза составляет 500 мг (5 мл)/сут. Максимальная суточная доза – 500 мг.
Продолжительность курса лечения – 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функций печени и/или почек можно снизить дозу мельдония.
Пациенты с нарушениями функций почек
Поскольку лекарственное средство выводится из организма почками, пациентам с нарушениями функций почек от легкой до средней степени следует применять меньшую дозу мельдония.
Пациенты с нарушениями функций печени
Пациентам с нарушениями функций печени от легкой до средней степени следует применять меньшую дозу мельдония.
Дети.
Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения мельдония детям (до 18 лет), поэтому применение мельдония этой категории пациентов противопоказано.
Передозировка
Не сообщалось о случаях передозировки мельдония. Лекарственное средство малотоксично и не вызывает угрожающих побочных эффектов.
При пониженном АД возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.
Лечение симптоматическое.
При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдония в связи с выраженным связыванием с белками крови.
Побочные реакции Милдракора-Новофарм
Побочные эффекты классифицированы в соответствии с системами органов и частотой возникновения MedDRA: часто (≥1/100 до <1/10), редко (≥1/10000 до <1/1000).
Побочные эффекты, которые наблюдались в клинических исследованиях и постмаркетинговом периоде:
Со стороны иммунной системы
- Часто аллергические реакции.
- Редко: повышенная чувствительность, включая аллергический дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактические реакции в шок.
Со стороны психики
- Редко: возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна.
Со стороны нервной системы
- Часто: головные боли.
- Редко: парестезии, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, обморок.
Со стороны сердца
- Редко: изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, дискомфорт в груди/боли в груди.
Со стороны кровеносной системы
- Редко: повышение/снижение АД, гипертензивный криз, гиперемия, бледность.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
- Часто: инфекции дыхательных путей.
- Редко: воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто диспепсия.
- Редко: дисгевзия (металлический привкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, сухость во рту или гиперсаливация.
Со стороны кожи и подкожной ткани.
- Редко: сыпь, общие/макулезные/папулезные сыпи, зуд.
Со стороны скелетно-мышечной и сопутствующей системы
- Редко боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.
Со стороны почек и мочевыводящей системы
- Редко: полакиурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения
- Редко: общая слабость, озноб, астения, отек, отек лица, отек ног, чувство жара, холод, холодный пот, реакции в месте введения, включая боль в месте введения.
Исследование
- Часто дислипидемия, повышение уровня С-реактивного белка.
- Редко: отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Несовместимость.
Неизвестная. Лекарственное средство не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Упаковка
По 5 мл во флаконе; по 5 флаконов в контурной ячеистой упаковке; по 1 или 2 контурные ячеистая упаковка в пачке из картона.
Категория отпуска из аптеки
По рецепту.
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания Милдракора-Новофарм
- Особенности применения препарата
- Способ применения и дозы Милдракор-Новофарм
- Передозировка
- Побочные реакции Милдракора-Новофарм
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска из аптеки
Отзывы пользователей
У этого продукта еще нет отзывов.
Оставить отзыв
Смотрите другие товары в категории:
Корейские маски для лица Защитные маски для лица Пилинг для лица Vichy Новонорм лазолван для ингаляций синупрет капли в нос хьюмер для новорожденных називин для новорожденных хьюмер для детей в ампулах синупрет для детей синупрет капли для детей нафтизин для глаз риназал для детей санорин для детей синупрет в каплях для детей клотримазол мазь для женщин клотримазол мазь для мужчин кандид капли для детей кандид раствор для детей декасан для ингаляций декасан ингаляции для детей мирамистин для носа фуцис для мужчин актовегин для глаз поливит для женщин дуовит для женщин ортомол витал ф ормакс суспензия для детей амоксил сироп для детей нурофен 200 мг для взрослых нурофен свечи для детей фаниган рецепт доза нурофена для детей нурофен доза для детей гексорал раствор стоматофит спрей для взрослых хлорофиллипт для детей стрепсилс с лидокаином хелпекс порошок для детей гексорал для детей поливит для сна пимафуцин для мужчин но шпа инъекции папаверин для детей но-шпа свечи для детей ангиплант раствор ибупрофен суспензия для взрослых диклоберл 100 свечи квамател флакон мальтофер сироп для детей фертиловит ф электролиты для детей субалин флакон линкас сироп для детей эуфиллин фарм цефуроксим сироп для детей фромилид сироп для детей резистол капли для детей ротокан для десен ротокан для детей метрогил раствор цена стоматофит для детей судокрем для взрослых урсофальк для детей укрлив суспензия для детей купить эутирокс 100 капли аквамарис для новорожденных нитросорбид для пожилых купить юперио 100 милистан для детей инсти для беременных л карнитин для детей нейроксон для детей эффералган свечи для детей свечи эффералган для детей хофитол сироп для детей лисобакт рино для детей квикс спрей для детей стоптуссин сироп для детей эвкабал мазь для детей стоптуссин для детей кальцикер сироп для детей магний б6 для детей в ампулах дуфалак сироп для детей ортомол для мужчин фертиловит для беременных ортомол для беременных
Обратите внимание
Информация/инструкция к препарату носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.