Инструкция к препарату Залаин овули 0,3 г пессарии №1

Залаин овули (Zalain ovulo) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: сертаконазол нитрат;

• 1 пессарий содержит нитрат сертаконазола 0,3 г;

другие составляющие: твердые полусинтетические глицериды (Witepsol H19, Suppocire NAI 50), кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Песарии.

Основные физико-химические свойства:

овальный, восковидный пессарий белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код ATX G01 AF.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Сертаконазол – противогрибковый препарат, производный имидазола, с высокой фунгицидной активностью, предназначенный для местного применения в гинекологии. Механизм действия состоит в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) и возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе позитивных

Фармакокинетика.

Системная абсорбция отсутствует. При влагалищном применении концентрация активного вещества в плазме крови не достигала предела обнаружения. После вагинального применения радиомаркированного сертаконазола в плазме не обнаружено радиоактивности.

Клинические свойства.

Показания

• Местное лечение влагалищного кандидоза.

Противопоказания Залаина овули

• Гиперчувствительность к противогрибковым средствам, к производным имидазола или к любым вспомогательным веществам препарата.
• Противопоказано одновременное применение препарата с латексными презервативами или пессарием (диафрагма).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении пессариев с местными контрацептивами возможно уменьшение их спермицидного действия.

Противопоказано одновременное применение с латексными презервативами или пессарием в связи с риском их повреждения.

Особенности применения препарата

Если диагноз кандидоза подтвержден, следует выявить и устранить факторы (гигиенические или образ жизни), которые способствуют развитию и проявлениям грибковой инфекции.

Во время лечения во избежание рецидивов не рекомендуется пользоваться мылом с кислым рН и проводить спринцевание. Следует пользоваться преимущественно хлопковым бельем.

Целесообразно также наносить противогрибковый Залаин крем на участок вульвы и промежности.

При применении препарата рекомендуется воздержаться от половых отношений. Рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнера.

Лечение можно проводить в период менструации.

Рекомендуется проводить лечение других патогенных микроорганизмов, которые могут ассоциироваться с кандидозом.

Лечение следует прекратить при появлении местной аллергической реакции.

При отсутствии характерных клинических признаков влагалищного кандидоза сам по себе положительный результат микробиологического исследования не является показанием для лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о наличии эмбриотоксичности и тератогенного эффекта сертаконазола. Учитывая способ применения (однократная доза лечения) и отсутствие системной абсорбции препарата, применение сертаконазола беременным возможно, но только в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины преобладает потенциальный риск для плода.

Также отсутствуют данные по проникновению сертаконазола в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью не следует применять препарат, за исключением тех случаев, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Залаин овули

Взрослым женщинам 1 песарий вводить глубоко во влагалище, желательно в положении лежа на спине вечером перед сном однократно. Если клинические признаки заболевания не исчезают, возможно повторное применение через 7 дней.

Дети.

Залаин овули не используют детям.

Передозировка

После влагалищного применения передозировка практически не отмечалась.

Побочные реакции Залаина овули

Расстройства иммунной системы

Иногда возможна транзиторная местная раздражающая реакция (ощущение жжения и зуд). Это может являться следствием действия фрагментов клеток при гибели возбудителей, поэтому такая реакция может являться признаком успешной терапии.

Сообщение о подозрении на побочную реакцию

Нередко появляются аллергические реакции. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после разрешения для применения лекарственного средства важны. Это позволяет постоянно контролировать баланс польза/риск применения лекарственного средства.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 песарию в блистере и картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту