Инструкция к препарату Холелесан капсулы №30

Холелесан (Cholelesan) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

1 капсула содержит:

• моркови дикой плодов и календулы цветов экстракта густого (7,75–13,4):1, полученного из моркови дикой плодов (Daucus carota) и календулы цветов (Calendula officinalis),
• экстрагент этанол 70%, в пересчете на сухое вещество – 60 мг;
• цмину песчаного цветов экстракта сухого (Helichrysum arenarium florex) (40:1),
• экстрагент этанол 50% (об/об) – 50 мг;
• куркумин СЗ комплекса, полученного из куркумы длинной корней (Curcuma longa rhizomes) (64–66):1,
• экстрагент этилацетат – 20 мг;
• куркумы длинного масла (турмеронового масла) – 5 мг;
• мяты перечного масла – 7,5 мг;

другие составляющие: магния алюмометасиликат (неусилин UFL2); магния карбонат тяжелый; тальк; лактоза, моногидрат (таблетоза – 80); крахмал картофельный; масло касторовое;

оболочка капсул: желатин, титана диоксида (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

жесткие желатиновые капсулы, корпус и крышечка желтого цвета. Содержимое капсулы – гранулированный порошок и/или уплотненная масса от желтого до желто-оранжевого цвета с зеленовато-коричневым оттенком, с вкраплениями и специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Средства, применяемые для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии.

Код ATX A05A Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Холелесан – многокомпонентное средство натурального происхождения, фармакологические свойства которого обусловлены совокупным действием комплекса входящих в его состав биологически активных веществ.

Холеретический (желчегонный) эффект лекарственного средства Холелесан – стимуляция образования желчи – обусловлен действием таких компонентов: экстракта моркови дикой, экстракта календулы цветов, экстракта песчаного цмина, масла куркумы длинной, масла мяты перечной.

Холекинетическое действие лекарственного средства Холелесан – улучшение оттока желчи через желчевыводящие пути в двенадцатиперстную кишку и предотвращение застоя желчи – обусловлено наличием в его составе экстракта календулы цветов, экстракта цмина песчаного и масла куркумы длинной.

Холеспазмолитический эффект лекарственного средства Холелесан – устранение болезненных спазмов желчевыводящих проливов – обусловлен действием экстракта моркови дикой и масла мяты перечной.

Гепатопротекторное действие лекарственного средства Холелесан – улучшение метаболических процессов в печени – обусловлено действием экстракта моркови дикой, экстракта календулы цветов, экстракта цмина песчаного, масла куркумы длинной, масла мяты перечной.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показания

Хронический некалькулезный холецистит. Дискинезия желчевыводящих путей. Хронический гепатит (в составе комплексного исцеления).

Противопоказания Холелесана

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, обструкция желчных путей, холангит, нагноение (эмпиема) желчного пузыря, желчнокаменная болезнь, острые воспалительные заболевания печени и желчного пузыря, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий неизвестны.

При необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует уведомить об этом врача.

Особенности применения препарата

Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей и при тяжелых заболеваниях печени. При возникновении диареи или боли в животе лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Холелесан содержит лактозу, поэтому следует применять с осторожностью пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Холелесан содержит рициновое масло, что может вызвать расстройство желудка и диарею.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применяют только по назначению врача, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении лекарственного средства могут наблюдаться: головокружение, сонливость, головные боли, чувство тяжести в голове, что нужно принимать во внимание при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы Холелесан

Применяют перорально. По 1–2 капсулы 3 раза в день. Лекарственное средство принимают за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза – 6 капсул.

Дозировка и продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от характера и хода заболевания. Обычно курс лечения составляет 20 дней. Проведение повторных курсов лечения возможно после согласования с лечащим врачом.

Дети.

Применяют детям от 6 лет по назначению врача.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировок не зарегистрировано.

Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление побочных реакций.

отмена препарата, симптоматическая терапия; специфического антидота нет.

Побочные реакции Холелесана

Со стороны пищеварительной системы:

• чувство дискомфорта и вздутие живота,
• урчание в кишечнике,
• диарея,
• зуд в участке заднего прохода,
• тошнота,
• отрыжка.

Со стороны центральной нервной системы:

• головокружение,
• сонливость,
• головная боль,
• чувство тяжести в голове.

Другие побочные эффекты:

• ощущение жара,
• покраснение лица.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.