Инструкция к препарату Витамин С 500 мг с апельсиновым вкусом таблетки № 10

Витамин С 500 (Vitamin C 500) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: аскорбиновая кислота;

• 1 таблетка содержит кислоты аскорбиновой (витамина C) 200 мг, аскорбата натрия 337 мг (что соответствует 300 мг кислоты аскорбиновой);

другие составляющие:

• таблетки с персиковым вкусом

сорбит (E 420), аспартам (E 951), калия ацесульфам, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат кальция, ароматизатор персик, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель куркумин (Е 100);

• таблетки с апельсиновым вкусом

сорбит (E 420), аспартам (E 951), калия ацесульфам, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат кальция, ароматизатор апельсин, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель желтый запад FCF (Е 110);

• таблетки с лимонным вкусом

сорбит (E 420), аспартам (E 951), калия ацесульфам, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат кальция, ароматизатор лимон, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель хинолиновый желтый (Е 104).

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства:

• таблетки с персиковым вкусом

таблетки светлого коричнево-желтого цвета с включениями желтого и/или желто-оранжевого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, чертой и фаской. На поверхности допускаются вкрапления белого цвета;

• таблетки с апельсиновым вкусом

таблетки розово-оранжевого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, чертой и фаской или круглой формы, с плоской поверхностью, на одной из сторон нанесен фигурный рисунок в виде разреза цитруса. На поверхности допускаются вкрапления белого цвета;

• таблетки с лимонным вкусом

таблетки светло-желтого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, чертой и фаской или круглой формы, с плоской поверхностью, на одной из сторон нанесен фигурный рисунок в виде разреза цитруса. На поверхности допускаются вкрапления белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины. Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамин С). Код ATX A11G A01.

Витамин С (аскорбиновая кислота) относится к группе водорастворимых витаминов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота необходима для надлежащего функционирования и формирования соединительных тканей, в частности межклеточного вещества и коллагена. При синтезе коллагена она участвует в гидроксилировании пролина и лизина в пептидной цепочке. Аскорбиновая кислота является частью многих окислительно-восстановительных реакций в организме и участвует, например, в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норепинефрина, гистамина и некоторых ферментных систем, участвующих в синтезе липидов, протеинов и гидроксилировании карнитина. Аскорбиновая кислота стабилизирует стенку капилляров и увеличивает абсорбцию железа.

Фармакокинетика.

Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в ткани. Высокая концентрация проявляется в надпочечниках, гипофизе и в кишечной стенке. Биотрансформируется в печени. Основным метаболитом аскорбиновой кислоты является щавелевая кислота, которая выводится с мочой. Выделение с мочой является признаком насыщения организма витамином С. Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и грудное молоко. Ее можно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Клинические свойства.

Показания

Для лечения гипо- и авитаминоза С.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С:

• в период острых респираторных и инфекционных болезней;
• в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств;
• при разных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит), кровотечениях (носовые, легочные, маточные);
• при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддисона, при ранениях мягких заживающих тканей, инфицированных ранах и переломах костей.

Противопоказания Витамина С

• Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и другим компонентам лекарственного средства;
• склонность к тромбозам;
• тромбофлебит;
• сахарный диабет;
• мочекаменная болезнь;
• детский возраст до 14 лет;
• непереносимость фруктозы; синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
• тяжелые заболевания почек, фенилкетонурия (поскольку препарат содержит аспартам).

С особой осторожностью следует назначать пациентам с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию железа, пенициллина, этинилэстрадиола из желудочно-кишечного тракта. Подобный эффект касается и алюминия, поэтому это необходимо учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.

Аскорбиновая кислота при одновременном применении снижает эффективность гепарина, антикоагулянтов.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Одновременный  прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты снижает эффективность лечения дисульфирамом.

Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.

Аскорбиновая кислота увеличивает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолонового ряда, хлорид кальция, салицилаты, тетрациклины, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

При высоких дозах аскорбиновая кислота оказывает влияние на резорбцию витамина В12.

Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, повышая риск формирования в моче оксалатных камней. Витамин С увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатом.

Особенности применения препарата

Поскольку витамин С оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать это лекарственное средство в конце дня.

В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, при применении ее в больших дозах требуется контроль функции почек и АД.

Лекарственное средство применять с осторожностью при повышенном свертывании крови.

Следует с особой осторожностью назначать пациентам:

• с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (высокие дозы аскорбиновой кислоты могут спровоцировать гемолитическую анемию);
• с нефролитиазом в анамнезе (риск гипероксалурии и осадка оксалатов в мочевом тракте после приема больших доз аскорбиновой кислоты).

Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее метаболизм, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими витамин С.

С осторожностью следует применять лекарственное средство при полицитемии, лейкемии.

Всасывание аскорбиновой кислоты может изменяться при нарушении моторики кишечника, энтерите или ахилии (подавлении желудочной секреции).

Следует учесть, что применение витамина С в высоких дозах может изменять некоторые показатели лабораторных анализов (глюкозы в крови, билирубина, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов). Может быть отрицательным результат исследования наличия скрытой крови в кале.

Лекарственное средство содержит аспартам (Е 951) – источник фенилаланина, представляющий опасность для больных фенилкетонурией. Лекарственное средство содержит краситель желтый запах FCF (E110), который может вызвать аллергические реакции.

При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Лекарственное средство содержит сорбит (Е420), поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Длительное применение витамина С в повышенных дозах в период беременности может негативно повлиять на развитие плода, поэтому следует соблюдать рекомендованную дозировку.

При кормлении грудью от приема лекарственного средства следует воздержаться, поскольку аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Витамин С

Лекарственное средство принимать внутрь после еды, разжевывая таблетку.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет в лечебных целях необходимо принимать по 1 таблетке (500 мг) в сутки. Срок лечения – 10–15 суток.

При острых респираторных и инфекционных заболеваниях для взрослых рекомендуется принимать по 1–2 таблетки (500–1000 мг) в сутки (в 2 приема) в течение 7–10 суток.

Далее – по ½ таблетки (250 мг) в сутки. Для получения нужной дозировки следует применять таблетки с соответствующим содержанием действующего вещества.

Срок лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента, а также хода болезни.

Дети. Детям до 14 лет лекарственное средство рекомендуется применять в другой лекарственной форме.

Передозировка

Витамин С хорошо переносится. Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требующее контроля состояния последней.

Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз лекарственного средства может привести к рвоте, тошноте или диарее, исчезающим после его отмены.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции Витамина С

Витамин С хорошо переносится в рекомендуемых дозах, однако могут возникнуть следующие побочные реакции:

• со стороны пищеварительного тракта: при применении в дозе более 1000 мг/сут – раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка;
• со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях;
• аллергические реакции: иногда – экзема, крапивница, зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок при наличии сенсибилизации;
• со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда;
• со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец возможен гемолиз эритроцитов;
• со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна, головные боли;
• со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди;
• другие: чувство жара.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

• По 10 таблеток в блистерах.
• По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.
• По 10 таблеток в блистере; по 6 блистеров в пачке.
• По 30 таблеток у контейнерах (баночках).
• По 30 таблеток в контейнере (баночке); по 1 контейнеру (баночке) в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.