Інструкція до препарату Вітамін Е-Здоров'я 200 МО капсули №30

Вітамін Е-Здоров'я (Vitamin E - Zdorovye) інструкція по застосуванню

Склад

Діюча речовина: tocopherol;

• 1 м'яка капсула містить вітаміну Е 100 мг або 200 мг або 400 мг;

Допоміжні речовини: олія соняшникова;

Оболонка капсули містить: желатин, гліцерин, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), понсо 4 R (E 124).

Лікарська форма

Капсули м'які.

Основні фізико-хімічні властивості

Капсули по 100 мг та 200 мг – м'які желатинові капсули кулястої або сферичної форми, зі швом, від світло-червоного до темно-червоного кольору, заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору;

Капсули по 400 мг – м'які желатинові капсули кулястої або сферичної форми, зі швом від світло-червоного до темно-червоного кольору, заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Вітаміни. Інші звичайні препарати вітамінів. Токоферол (Вітамін Е). Код A11H A03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Вітамін Е – жиророзчинний вітамін, який виявляє антиоксидантні та радіопротекторні властивості, бере участь у біосинтезі гему та білків, проліферації клітин та в інших найважливіших процесах клітинного метаболізму.

Вітамін Е покращує споживання тканинами кисню. Чинить ангіопротекторну дію, впливаючи на тонус і проникність судин, стимулюючи утворення нових капілярів.

Імуномодулюючий ефект вітаміну Е обумовлений стимуляцією Т-клітинного та гуморального імунітету.

Токоферол незамінний для нормальних репродуктивних процесів: запліднення, розвиток плода, формування та функціонування статевої системи.

При дефіциті вітаміну Е розвиваються гіпотонія та дистрофія скелетних м'язів, міокарда, підвищується проникність та ламкість капілярів, розвивається дегенерація фоторецепторів, що спричиняє порушення зору; знижується статева функція у чоловіків, порушується менструальний цикл та розвивається схильність до викиднів у жінок.

Дефіцит вітаміну Е може зумовити розвиток гемолітичної жовтяниці у новонароджених, а також синдром мальабсорбції, стеаторею.

Фармакокінетика

Після всмоктування в кишечнику більша частина токоферолу потрапляє в лімфу та кров, швидко розподіляється в тканинах організму з переважним накопиченням у печінці, м'язах, жировій тканині. Найвища концентрація спостерігається у надниркових залозах, гіпофізі, статевих залозах, міокарді. Більшість препарату виводиться з організму із сечею, частково – з жовчю.

Клінічні характеристики

Показання

Недостатність вітаміну Е.

У комплексній антиоксидантній терапії в період реконвалесценції після травм, при тяжких соматичних захворюваннях, при фізичних навантаженнях, при незбалансованому харчуванні.

У складі комплексної терапії:

• для попередження патологій ембріонального розвитку, уроджених аномалій (вод розвитку) плода;
• у разі загрози переривання вагітності;
• порушень менструального циклу, крауроз у вульви, клімактеричних розладів;
• перцептивних розладів слуху;
• атрофічних розладів слизової оболонки дихальних шляхів;
• дегенеративних та проліферативних змін у суглобах та фіброзній тканині хребта та великих суглобів; слабкості м'язів у результаті дискогенних блокад при захворюваннях міжхребцевого диска, склеродермії, червоного вовчаку, ревматоїдного артриту, інших системних захворювань сполучної тканини;
• неврастенії зі виснаженням, переважно дистрофії м'язів та атрофії м'язів, вторинної м'язової слабкості та міопатії при хронічному артриті;
• вегетативних розладів;
• ендокринних розладів;
• серцево-судинних захворювань;
• атрофічних процесів у слизовій оболонці травної системи, розладів харчування, синдрому мальабсорбції, аліментарної анемії, хронічного гепатиту;
• пародонтопатій;
• хвороб очей;
• хвороб шкіри: дерматитів, трофічних виразок, псоріазу, екзем;
• пластичну індурацію пеніса, баланітів, порушення лібідо, порушення функції статевих залоз у чоловіків, порушення сперматогенезу та потенції у чоловіків, безпліддя (у комбінації з вітаміном А).

Гіпервітаміноз А та D.

Протипоказання Вітаміну Е-Здоров'я

Підвищена чутливість до діючої речовини та будь-яких компонентів лікарського засобу, кардіосклероз, гострий період інфаркту міокарда, тиреотоксикоз, гіпервітаміноз Е, дитячий вік до 12 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Відомо, що вітамін Е збільшує схильність до кровотечі у пацієнтів з нестачею вітамін К або тих, хто приймає антикоагулянти, тому рекомендується контролювати протромбіновий час і міжнародне нормалізоване відношення (МНВ) для того, щоб виявити всі зміни в гемостазі. Можлива корекція дози антикоагулянтів під час та після лікування вітаміном Е.

Вітамін Е може збільшувати ризик тромбозу у пацієнтів, які приймають естрогени.

Вітамін Е не можна застосовувати разом із препаратами заліза, срібла, засобами мають лужне середовище (натрію гідрокарбонат, трисамін), антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодикумарин).

Вітамін Е посилює дію стероїдних та нестероїдних протизапальних засобів (диклофенак натрію, ібупрофен, преднізолон); знижує токсичну дію серцевих глікозидів (дигітоксин, дигоксин, вітамінів А та D.).

Вітамін Е та його метаболіти надходять антагоністичну дію щодо вітаміну К.

Вітамін Е підвищує ефективність протиепілептичних лікарських засобів у хворих на епілепсію.

Холестирамін, колестипол, мінеральні олії знижують всмоктування вітаміну Е.
При застосуванні високих доз вітаміну Е запаси вітаміну А організмі можуть зменшуватися.

Особливості застосування препарату

Застосування великих доз вітаміну Е може посилити порушення згортання крові, спричинене нестачею вітаміну До.

З обережністю застосовувати лікарський засіб при вираженому атеросклерозі, підвищеному ризику розвитку тромбоемболії.

Не перевищувати рекомендовану дозу.

Рідко спостерігаються креатинурія, підвищення активності креатинкінази, підвищення концентрації холестерину, тромбофлебіт, тромбоемболія легеневої артерії та тромбоз у пацієнтів, які піддаються цьому. При бульозному епідермолізі в місцях, уражених алопецією, може почати рости волосся білого кольору.

При тривалому застосуванні високих доз препарату слід контролювати час згортання крові.

Лікарський засіб містить метилпарабен (Е 218) та пропілпарабен (Е 216), які можуть спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).

Лікарський засіб містить понсо 4 R, що може спричинити алергічні реакції.

Застосування у цей період вагітності або годування груддю

Препарат можна застосовувати під контролем лікаря у рекомендованих дозах протягом періоду вагітності або годування груддю.

Препарат частково проникає крізь плацентарний бар'єр; вітамін Е потрапляє до організму плоду, де його кількість становить 20 – 30 % від концентрації вітаміну Є у плазмі крові матері.

Вітамін Е проникає у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

При застосуванні препарату можливе виникнення таких побічних реакцій, як зорові розлади та запаморочення. У таких випадках необхідно утриматися від керування автотранспортом та роботи зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози Вітамін Е-Здоров'я

Вітамін Е приймають внутрішньо після їди, дозу підбирають індивідуально, залежно від виду захворювання, перебігу хвороби, стану пацієнта. Капсула слід ковтати цілою, запиваючи достатньою кількістю води.

Дозування для дорослих:

• у комплексній антиоксидантній терапії: по 0,2 – 0,4 г 1 – 2 рази на добу;
• для попередження патологій ембріонального розвитку, уроджених аномалі та (вод розвитку) плода: по 0,1 – 0,2 г 1 раз на добу у І триместрі вагітності;
• при загрозі переривання вагітності: по 0,1 г 1 – 2 рази на день протягом 14 днів;
• при порушеннях менструального циклу: 0,3 - 0,4 г через день, починаючи з 17-го дня циклу (повторити 5 циклів);
• при порушеннях менструального циклу у разі використання препарату на початок гормональної терапії: по 0,1 г 1 – 2 рази на добу протягом 2 – 3 місяців;
• при ревматоїдному артриті: по 0,1 – 0,3 г щодня протягом кількох тижнів;
• при м'язових дистрофіях, хворобах нервово-м'язового та сухожильно-суглобового апарату: по 0,1 г 1 – 2 рази на добу протягом 30 – 60 днів, повторний курс – через 2 – 3 місяці;
• при неврастенії зі виснаженням: по 0,1 г 1 раз на добу протягом 30 – 60 днів;
• при ендокринних розладах: по 03 - 05 г на добу;
• при серцево-судинних хворобах: 0,1 г щодня;
• при аліментарній анемії: 0,3 г на добу протягом 10 днів;
• при хронічному гепатиті: протягом тривалого часу по 0,3 г на добу;
• при пародонтопатіях: по 0,2 – 0,3 г на добу;
• при хворобах очей: по 0,1 – 0,2 г 1 – 2 рази на добу протягом 1 – 3 тижнів у поєднанні з вітаміном А;
• при хворобах шкіри: по 0,1 – 0,2 г 1 – 2 десь у добу протягом 20 – 40 днів;
• при пластичній індурації пеніса: по 0,3 – 0,4 г щодня протягом кількох тижнів, потім за призначенням лікаря;
• при порушеннях сперматогенезу та потенції у чоловіків: по 0,1 – 0,3 г/добу у поєднанні з гормонотерапією протягом 30 днів.

В інших випадках дози та тривалість лікування визначає лікар.
Для дорослих одноразово середня доза становить 0,1 г, разова більш висока доза – 0,4 г; добова середня доза становить 0,2 г, вище добова доза – 1 г.
У педіатрії вітамін Е у дозі 0,1 г можна призначати дітям віком від 12 років.

Діти

Лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 12 років.

Передозування

При прийомі високих доз вітаміну Е (400 – 800 мг/добу протягом тривалого часу) можливі зорові розлади, діарея, запаморочення біль, нудота чи спазми у животі, дуже сильна стомлюваність чи слабкість.

Дуже високі дози (понад 800 мг протягом тривалого часу) можуть викликати схильність до кровотеч у пацієнтів з дефіцитом вітаміну К; вони можуть порушувати метаболізм гормонів щитовидної залози та збільшувати ризик виникнення тромбофлебіту та тромбоемболії у чутливих пацієнтів, підвищення активності креатинінкінази, збільшення концентрації холестерину, тригліцеридів у сироватці крові, збільшення вмісту естрогенів та андрогенів у сечі.

Лікування передозування полягає у скасуванні прийому препарату та проведенні симптоматичної терапії.

Побічні реакції Вітаміну Е-Здоров'я

При тривалому застосуванні високих доз в межах від 400 до 800 мг/добу можливі посилення гіпотромбінемії, зорові розлади, запаморочення, нудота, розвиток шлунково-кишкових кровотеч, діарея, біль у шлунку, збільшення печінки, креатинурія, розлади травлення, підвищена втома головний біль. Можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж, почервоніння шкіри та підвищення температури.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Капсули м'які по 100 мг №30 (10×3), №50 (10×5) у блістерах у коробці.
Капсули м'які по 200 мг №30 (10×3) у блістерах у коробці.
Капсули м'які по 400 мг №30 (10×3) у блістерах у коробці.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.