Инструкция к препарату Валерианы экстракт 20 мг таблетки №50

Валерианы экстракт (Valerianae extract) инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит валерианы экстракта густого (valerianae extractum spissum) экстрагент этанол (40%) в пересчете на сухое вещество 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния карбонат тяжелый, кроскармелоза натрия, кислота стеариновая, масло касторовое, тальк.

Оболочка для покрытия: магния карбонат тяжелый, сахар, гипромелоза, тальк, повидон, диоксид титана (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, тартразин (Е 102).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета с двувыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Код принтера N05C M09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат уменьшает возбудимость ЦНС. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого – сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства обладают также валепотриатами и алкалоидами – валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты обладают слабым спазмолитиным действием.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания Валерианы экстракта

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.

Особенности применения препарата

При использовании препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Препарат содержит сахар, который необходимо учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам, страдающим тяжелым нарушением функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Лекарственное средство содержит азокраситель тартразин (Е 102), который может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных по безопасности применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы Валерианы экстракт

Взрослым и детям от 12 лет принимать по 2-4 таблетки 3 раза в сутки.

Детям от 6 лет принимать по 1-2 таблетке 3 раза в сутки.

Целесообразность назначения детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом частном случае.

Таблетки следует применять не разжевывая и запивать жидкостью.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети

Применять для лечения детей от 12 лет. Целесообразность назначения детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом частном случае.

Передозировка

Симптомы: головные боли, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции Валерианы экстракта

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота;

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию, отек кожи.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 или 50 таблеток в блистере, 5 блистеров №10 в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.