Инструкция к препарату Ундевит драже №50

Ундевит (Undevit) инструкция по применению

Cклад

действующие вещества: ретинол (витамин А), токоферол (витамин Е), тиамин (витамин В1), рибофлавин (вит В₂), пиридоксин (вит В₆), цианокобаламин, аскорбиновая кислота (вит С), никотинамид, фолиевая кислота, рутозид, пантотенат кальция;

1 драже содержит

• ретинола ацетата (витамина А) в пересчете на 100% вещество – 0,001135 г (3300 МЕ),
• a-токоферола ацетата (витамина Е) в пересчете на 100% вещество – 0,01 г,
• тиамина гидрохлорида (витамина В₁) в пересчете на 100% вещество – 0,002 г,
• рибофлавина (витамина В₂) в пересчете на 100% вещество – 0,002 г,
• пиридоксина гидрохлорида (витамина В₆) в пересчете на 100% вещество – 0,003 г,
• цианокобаламина (витамина В₁₂) в пересчете на 100% вещество – 2 мкг,
• кислоты аскорбиновой (витамина С) в пересчете на 100% вещество – 0,075 г,
• никотинамида в пересчете на 100% вещество – 0,02 г,
• кислоты фолиевой в пересчете на 100% вещество – 0,00007 г,
• рутина в пересчете на 100% вещество – 0,01 г,
• кальция пантотената в пересчете на 100% вещество – 0,003 г;

другие составляющие:патока крахмальная, сахар, масло мяты перечной, воск желтый, подсолнечное масло, тальк.

Лекарственная форма

Милый.

Основные физико-химические свойства: драже от желтого до оранжевого цвета, шарообразной формы, с гладкой, однородной по окраске поверхностью. Допускается наличие специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТХ А11В А.

Фармакологические свойства

Поливитаминный препарат. Относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Фармакологическое действие препарата обусловлено действующими веществами, входящими в его состав.

Фармакодинамика.

Витамин А (ретинола ацетат) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходимый для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает разделение иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.

Витамин Е (α-токоферола ацетат) – жирорастворимый витамин, проявляющий высокое антиоксидантное и радиопротекторное действие, защищает мембраны клеток от повреждения свободными радикалами, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важных процессах клеточного метаболизма. Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Обладает ангиопротекторным действием, воздействуя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.

Витамин В₁ (Тиамина гидрохлорид) – важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.

Витамин В₂ (рибофлавин) – важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Витамин В₆ (пиридоксина гидрохлорид) в качестве кофермента участвует в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.

Витамин В₁₂ (цианокобаламин) является фактором роста, необходимым для нормального протекания процессов кроветворения и созревания эритроцитов, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот и миелина.

Витамин С (кислота аскорбиновая) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходимо для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы

Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена.

Кислота фолиевая стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот.

Рутозид тригидрат нормализует проницаемость капилляров, укрепляет стенки сосудов, уменьшает агрегацию тромбоцитов, проявляет антиоксидантные свойства, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.

Кальция пантотенат входит в состав кофермента А, необходимого для нормального формирования цикла трикарбоновых кислот, синтеза АТФ, продуцирования гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения из кишечника ионов калия, глюкозы, витамина Е.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из тонкого кишечника в системный кровоток, проникает во все органы и ткани.

Клинические характеристики

Показания

Как профилактическое и лечебное средство для улучшения обменных процессов и общего состояния у лиц трудоспособного и пожилого возраста, в том числе при преждевременном старении, астеническом синдроме, а также в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний, послеоперационном периоде, после длительной терапии антибиотиками широкого спектра действия.

Противопоказания Ундевита

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, подагра, хронический гломерулонефрит, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тромбоэмболии, непереносимость фруктоз, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, новообразование (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией). (тяжелые формы), нарушение обмена железа и меди, гиперкальциемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Витамины А и Евзаимно усиливают действие и являются синергистами.

Ретинолснижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, так как их комбинация является токсичной.

Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (гидрокарбонат натрия, трисамин), антикоагулянтами косвенного действия (дикумарин, неодикумарин).Альфа-токоферола ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон). Препараты, содержащие железо, подавляют действиевитамина Е.

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и косвенных коагулянтов.

Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.

Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз снижает эффективность лечения дисульфирамом. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта, увеличивает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.

Всасываниевитамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Витамин В₆ ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Витамин В₁,воздействуя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, алкоголь, уменьшающие всасываниевитамина В₁₂.

Фолиевая кислотаснижает плазменные концентрации фенитоина, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности. При одновременном применении фолиевой кислоты с антитромботическими лекарственными средствами повышает риск кровоточивости, с гипотензивными лекарственными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с гиполипидемическими средствами – повышается риск их токсических эффектов, с противодиабетическими – уменьшается сахароснижающий. значительное снижение АД, с пробенецидом – снижается эффект пробенецида.

Рибофлавиннесовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца

С осторожностью назначать пациентам при стенокардии, с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, получающими нитраты, антагонисты кальциевых каналов и бета-блокаторы.

При примененииникотиновой кислотыс ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.

Особенности применения препарата

При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и длительность приема.

С осторожностью назначать при сахарном диабете, поражениях печени, при желудочно-кишечных заболеваниях, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, больным острым нефритом, с мочекаменной болезнью, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердца. заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходим контроль артериального давления и состояния почек.

Следует учитывать, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменять некоторые лабораторные показатели (глюкозы в крови, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина). Одновременный прием аскорбиновой кислоты со щелочным питьем уменьшает ее всасывание, поэтому не следует запивать лекарственное средство щелочной минеральной водой. Не принимать лекарственное средство с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется принимать лекарственное средство в конце дня, поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие. Не следует превышать рекомендуемую дозу. При применении препарата, как и других поливитаминных препаратов, необходима белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.

Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Возможная окраска мочи в желтый цвет является абсолютно безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат содержит сахар, который следует учитывать больным сахарным диабетом.

Ундевит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью возможно только с учетом преимущества пользы для матери потенциальным риском для плода/ребенка. В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза не должна превышать 1 драже в сутки.

Доза витамина А не должна превышать 5000 МЕ для беременных и женщин, которые планируют забеременеть.

Не следует принимать большие дозы ретинола (более 10000 МЕ) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития у грудных детей гипервитаминоза А.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Способ применения и дозы Ундевит

Драже Ундевит назначать взрослым и пожилым людям внутрь, после еды.

С профилактической целью:

Взрослые: – по 1 драже 1 раз в сутки;

Люди пожилого возраста: – по 1 драже 2 раза в сутки.

Для лечения:

Взрослые и пожилые люди: – по 2 драже 3 раза в день в течение 20-30 дней. Повторные курсы производят через 1-3 месяца.

В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза не должна превышать 1 драже в сутки.

Курс лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Дети. Не рекомендуется применение препарата детям.

Передозировка

Симптомы:диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции (зуд, кожная сыпь), изменения со стороны кожи и волос, нарушение функций печени, головная боль, сонливость, дряблость, гиперемия лица, раздражительность. В таких случаях прием препарата следует прекратить.

Лечение:симптоматическая терапия.

При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменения почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Побочные реакции Ундевита

При применении препарата в рекомендованных дозах возможны побочные реакции:

• со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию, редко – бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, витаминам группы В;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;
• со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, сухость кожи;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, рвота, боли в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока;
• со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость, нарушение сна, утомляемость, приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения, раздражительность;
• со стороны органов зрения: нарушение зрения, сухость слизистых глаз;
• со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кристаллурия, глюкозурия;
• со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушение свертывания крови, гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• другое: возможна окраска мочи в желтый цвет.

При продолжительном применении в высоких дозах могут возникать следующие побочные реакции:

• со стороны обмена веществ: гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение обмена цинка, меди;
• со стороны нервной системы: парестезии, судороги, анорексия;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипотензия;
• со стороны системы крови и лимфатической системы: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения, раздражение слизистой пищеварительного тракта, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы;
• со стороны кожи и подкожных тканей: выпадение волос, себорейная сыпь, гиперпигментация, сухость и трещины на ладонях и ступнях;
• со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, почечная недостаточность;
• со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, жировая дистрофия печени;
• со стороны костно-м'язвенной и соединительной ткани: миалгия, миопатия;
• лабораторные данные: повышение уровня мочевой кислоты в крови; нарушение электролитного баланса.

Срок годности

1 год.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 драже в контейнере.

По 50 драже в контейнере, по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.