Инструкция к препарату Умкалор раствор оральный 20 мл

Умкалор инструкция по применению

Состав

действующие вещества: экстракт из корней Pelargonium sidoides (пеларгонии очиточной) (1:8-10), экстрагент: этанол 11% (м/м);

1 г раствора содержит

• 800 мг экстракта из корней Pelargonium sidoides (пеларгонии очиточной) (1:8-10), экстрагент: этанол 11% (м/м);

вспомогательное вещество: глицерин 85%.

Лекарственная форма

Раствор для перорального использования.

Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, воздействующие на респираторную систему.

Код АТХ R05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат содержит экстракт из корней пеларгонии очиточной.(Пеларгония сидовидная)

В исследованиях на животных после внутреннего применения экстракта наблюдалось угнетение течения болезни (неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантные свойства.

У тестах in vitro были подтверждены следующие эффекты препарата Умкалор:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

• стимуляция частоты сокращения мерцающего эпителия;
• модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов;
• стимулирование активности NK-клеток;
• стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;

антимикробные эффекты:

• умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;
• рост/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;
• ингибирование бета-лактамазы;

цитопротекторные свойства:

• угнетение лейкоцитарной эластазы человека;
• антиоксидантные свойства

Фармакокинетика

Данных о фармакокинетике препарата пока нет.

Клинические свойства.

Показания

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Противопоказания Умкалора

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, замедляющих процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печени и почек (из-за отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

До сих пор сообщений об этом нет.

Из-за возможного действия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких косвенных антикоагулянтов как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого двойного «слепого» клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином V.

Особенности применения препарата

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток или общее состояние ухудшается, а также при нарушении функции печени разного происхождения, одышке или кровянистой мокроте рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности или кормления грудью из-за недостаточного клинического опыта его применения этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не изучался, но следует учитывать, что препарат содержит 12 об. % этанола.

Способ применения и дозы Умкалор

Раствор следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 мин до еды утром, днем и вечером.

В острой стадии заболевания обычно назначают: взрослым и детям в возрасте от 12 лет – по 30 капель 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 20 капель 3 раза в сутки; детям в возрасте от 1 до 6 лет – по 10 капель 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов и последующего лечения хронических заболеваний взрослым и детям от 12 лет назначают по 10-20 капель препарата 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов составляет 7–10 дней. Длительность лечения не должна превышать 3 недели.

Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по его дну.

Дети.

Опыт применения препарата детям до 1 года отсутствует, поэтому Умкалор можно назначать детям от 1 года.

Применение препарата Умкалор для лечения детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

Передозировка

До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможно усиление побочных реакций.

Побочные реакции Умкалора

Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварительного тракта (в том числе боли в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже, крапивница, кожный зуд и слизистых оболочек). В крайне редких случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением АД).

Со стороны гепатобилиарной системы повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

Срок годности

Срок годности раствора после вскрытия флакона составляет 6 месяца.

Примечание. В экстрактах растительного происхождения в виде растворов со временем может наблюдаться помутнение, не влияющее на эффективность препарата. Поскольку Умкалор является лекарственным препаратом растительного происхождения, возможны незначительные изменения цвета и вкуса.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ^оС в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл, 50 мл раствора во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.