Инструкция к препарату Умкалор 20 мг таблетки №15

Умкалор инструкция по применению

Состав

действующее вещество: экстракт жидкий из корней пеларгонии очиточной (Пеларгония сидовидная) (EPs 7630), высушенный;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

• 20 мг жидкого экстракта из корней пеларгонии очиточной (Пеларгония сидовидная) (EPs 7630) (1:8-10), висушеного (екстрагент: етанол 11% (м/м));

другие составляющие: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза 5МПа, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е17, Е17 метилцеллюлоза , кислота сорбиновая.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:круглые, красно-коричневого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ Р05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лекарственное средство содержит экстракт из корней пеларгонии очиточной (Пеларгония сидовидная), родиной которой является Южная Африка

В исследованиях на животных после внутреннего применения экстракта у мышей были продемонстрированы: облегчение течения болезни (неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантные свойства.

В тестах in vitro были подтверждены следующие эффекты препарата Умкалор:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

• стимуляция частоты сокращения мерцающего эпителия;
• модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов;
• стимулирование активности NK-клеток;
• стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;

антимикробные эффекты:

• умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;
• рост/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;
• ингибирование бета-лактамазы;

цитопротекторные свойства:

• угнетение лейкоцитарной эластазы человека;
• антиоксидантные свойства

Фармакокинетика.

Данных о фармакокинетике препарата пока нет.

Клинические свойства.

Показания

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Противопоказания Умкалора

гиперчувствительность к одному из компонентов лекарственного средства; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, замедляющих процесс свертывания крови. Тяжелые заболевания печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

На сегодняшний день сообщений о взаимодействии с другими средствами нет.

Из-за возможного действия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключено, что при одновременном применении он может влиять на действие таких косвенных антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебоконтролируемого, двойно «слепого» клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином V.

Особенности применения препарата

Если симптомы не исчезли в течение недели, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдается одышка и кровянистая мокрота, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Поступали сообщения о нарушении функции печени разного происхождения в связи с приемом препаратов, содержащих экстракты очиточной пеларгонии.

В случае симптомов нарушения функции печени необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности и кормления грудью.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Умкалор его не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет никаких исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы Умкалор

Взрослым и детям от 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день (утром, обед и вечером); детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).

Умкалор рекомендуется принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Кроме того, с целью предотвращения рецидива лечение рекомендуется продолжать еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность курса лечения – 7-10 дней.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 нед.

Если симптомы сохраняются дольше 1 недели без улучшения при применении лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Назначают детям от 6 лет.

Передозировка

До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало.

Побочные реакции Умкалора

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении лекарственного средства, приведены ниже по системам и классам органов и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10000) неизвестно (нельзя установить на основании имеющихся данных).

Желудочно-кишечные расстройства:

нечасто: расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в животе, изжога, тошнота, диарея);

редко: слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы:

редко: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы:

редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд).

Очень редко: тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, снижение АД).

Со стороны гепатобилиарной системы:

Очень редко: нарушение функции печени различного происхождения, в том числе повышение печеночных ферментов. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

При выявлении каких-либо побочных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу.

Срок годности

5 лет.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.