Інструкція до препарату Троксевенол гель 40 г

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 ТРОКСЕВЕНОЛ   

• Склад лікарського засобу
• Назва і місце знаходження виробника
• Фармакотерапевтична група
• Показання для застосування
• Протипоказання
• Належні заходи безпеки при застосуванні
• Особливі застереження
• Застосування в період вагітності або годування груддю
• Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
• Діти
• Спосіб застосування та дози
• Передозування
• Побічні ефекти
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Термін придатності
• Умови зберігання
• Упаковка
• Категорія відпуску

Склад лікарського засобу:

1 г гелю містить 20 мг ( 0 02 г) троксерутину 30 мг (0 03 г) індометацину;

допоміжні речовини: пропіленгліколь етанол 96 % макрогол 400 карбомер 934 метилпарагідроксибензоат (Е 218).            

Гомогенний жовтого кольору прозорий або злегка опалесцюючий гель.     

Назва і місце знаходження виробника.  ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Україна 69063 м. Запоріжжя вул. Кірова 75.     

Фармакотерапевтична група.  Капіляростабілізуючі засоби. Троксерутин комбінації.     Код АТС С05С A54.   

Троксевенол - комбінований препарат для місцевого застосування. Індометацин чинить виражену протизапальну аналгетичну та протинабрякову дію внаслідок пригнічення синтезу простагландинів шляхом зворотної блокади ферменту ЦОГ перешкоджає агрегації тромбоцитів. При місцевому застосуванні зменшує біль набряк та скорочує термін функціональної реабілітації при ушкодженнях опорно-рухового апарату. Індометацин виявляє більш виражену протизапальну активність порівняно із саліцилатами та фенілбутазоном.

Троксерутин належить до біофлавоноїдів і є сумішшю гідроксіетилових похідних рутозиду у якій переважає тригідроксіетилрутозид. Виявляє ангіопротекторну активність знижує проникність капілярів та чинить венотонічну дію. Усуває судинорозширювальний ефект гістаміну брадикініну та ацетилхоліну виявляє антиагрегантну а також протизапальну дію на паравенозні тканини підвищує резистентність капілярів. Зменшує набряк тканин покращує їх трофіку при патологічних змінах пов’язаних з венозною недостатністю.

Гелева основа препарату забезпечує повну розчинність активних компонентів та їх проникнення у запалені тканини та синовіальну рідину. Індометацин зв’язується з білками плазми крові більше ніж на 90 % та підлягає біотрансформації в печінці шляхом                         О-деметилювання та N-деацетилювання з утворенням неактивних сполук. Індометацин виводиться із сечею (60 %) жовчю та калом (30 %). Проникає у грудне молоко.

Більша частина резорбованих три- ди- та полігідроксіетилрутозидів виводиться з жовчю значно менша частина – із сечею. Тетрагідроксіетилрутозид виводиться переважно із сечею.  

Показання для застосування.

Протипоказання.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Троксевенол наносять тільки на неушкоджену шкіру. Необхідно уникати попадання гелю на слизові оболонки відкриті поверхні ран та в очі.           

При тривалості лікування більше 10 днів необхідно проводити визначення лейкоцитарної формули та кількості тромбоцитів.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Як і інші препарати що містять у своєму складі нестероїдні протизапальні засоби з особливою обережністю необхідно застосовувати препарат пацієнтам з алергічними захворюваннями і реакціями при порушенні функції печінки і нирок при нанесенні на великі ділянки шкіри а також при наявності виразки шлунка.              

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти.

Спосіб застосування та дози.

Передозування.

Побічні ефекти.

Системні реакції: дуже рідко при довготривалому застосуванні на великих ділянках тіла можлива поява побічних ефектів:

з боку травного тракту – нудота блювання біль у ділянці шлунка підвищення рівнів печінкових ферментів;

з боку імунної системи – симптоми підвищеної чутливості (анафілаксія напад бронхіальної астми ангіоневротичний набряк).

Препарат містить пропіленгліколь який може викликати подразнення шкіри та метилпарагідроксибензоат який може викликати розвиток алергічних реакцій.

При виникненні будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.           

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Термін придатності.

Умови зберігання.

Упаковка.

Категорія відпуску.