Инструкция к препарату Трибудат таблетки 200 мг. №20

Трибудат-Амун Фармасьютекел

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 100 мг, № 10, № 20

№ UA/9496/02/01 от 21.04.2009 до 21.04.2014

табл. 200 мг, № 10, № 20

№ UA/9496/02/02 от 21.04.2009 до 21.04.2014

пор. д/п сусп. 24 мг/5 мл фл. 125 мл, № 1

№ UA/9496/03/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014

р-р д/ин. 50 мг/5 мл амп. 5 мл, № 3

№ UA/9496/01/01 от 08.04.2009 до 08.04.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Тримебутин синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов µ, δ и ҡ. Его механизм действия состоит в непосредственном влиянии на гладкие мышцы пищеварительного тракта и регуляции нарушений моторики без влияния на ЦНС. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью ни к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и угнетать перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после приема препарата.
Фармакокинетика. После перорального приема тримебутин почти полностью всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 30 мин.
Связывание с белками плазмы крови около 5%. После перорального применения проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, в грудное молоко экскретируется 0,04%. Тримебутин метаболизируется в печени. В виде метаболитов выделяется с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

нарушение моторики пищеварительного тракта (синдром раздраженного кишечника): нарушение функции пищеварительного тракта: диарея, запор, спазмы кишечника, функциональные нарушения пищеварения, сопровождающиеся болью в животе, чувством переполнения, метеоризмом, изжогой, тошнотой; рефлюкс.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки принимают внутрь 3 раза в сутки, глотая целыми, запивая стаканом воды. Для взрослых разовая доза 200 мг (1 таблетка). В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослого может составлять 600 мг (3 таблетки), которые применяются в разделенных дозах (по 1 таблетке 3 раза в сутки).
Продолжительность курса терапии определяется индивидуально.
Р-р для инъекций. Общее суточное дозирование (в/в или в/м) не должно превышать 400 мг. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально.
Суточная доза для взрослых 50 100 мг (1 2 ампулы) вводится с интервалом 3 5 мин до восстановления кишечной моторики.
Суспензия

Взрослым 1 2 столовые ложки (10 20 мл) 3 раза в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к тримебутину или другим компонентам препарата. Период беременности (особенно I триместр) и кормления грудью. Детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

очень редко возникают нарушения менструального цикла, болезненное увеличение молочных желез, беспокойство, задержка мочи, ухудшение слуха, аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано применение в I триместр беременности. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. У некоторых пациентов может возникнуть головная боль, сонливость или головокружение, поэтому следует придерживаться осторожности во время управления транспортными средствами или при работе со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

одновременное применение зотепина может удлинять антихолинергическое действие. Тримебутин удлиняет действие d-тубокурарина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

возможно усиление побочного действия.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 С. Срок хранения готовой суспензии для приема внутрь не более 4 нед.