Инструкция к препарату Трибудат раствор 50 мг/5 мл ампулы №3

• Состав
• Лекарственная форма
• Основные физико-химические свойства:
• Фармакотерапевтическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Применение в период беременности или кормления грудью.
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
• Способ применения и дозы
• Дети
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Несовместимость
• Упаковка
• Категория отпуска

Трибудат (Trimebutine) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: trimebutinе;1 ампула содержит тримебутину малеат 50 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Синтетические антихолинергические средства, сложные эфиры третичной аминогруппы. Тримебутин.Код АТХ A03A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тримебутин – синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов μ, δ и κ. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и регуляции нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения лекарственного средства.

Фармакокинетика.

Связывание с белками плазмы крови – около 5 %. После применения проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05 %, в грудное молоко – около 0,04 %.

Тримебутин метаболизируется в печени.

В виде метаболитов элиминирует с мочой.

Показания

Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающиеся болями в животе, спазмами, чувством переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тримебутину или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение зотепину может удлинять антихолинергическое действие. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарина.

Особенности применения

Лекарственное средство Трибудат может вызвать сонливость, поэтому следует применять препарат с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.
Трибудат может повысить седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему и/или этанола.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку данные относительно применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать препарат женщинам в этот период. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может вызвать побочные реакции со стороны нервной системы (см. раздел «Побочные реакции»), поэтому во время лечения триметабутином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно или внутримышечно.

Обычно взрослым применяют 50-100 мг (1-2 ампулы) в сутки внутривенно в течение 3-5 минут или внутримышечно, пока не наступит улучшение состояния пациента.

Максимальная суточная доза Трибудату при остром состоянии составляет 400 мг.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Дети

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не следует назначать его этой возрастной группе.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки тримебутину.

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода/тепла, ухудшение слуха.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение груди.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Возможны изменения в месте введения.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Несовместимость

Не смешивать с другими растворами для парентерального введения.

Упаковка

Раствор для инъекций по 50 мг в ампулах по 5 мл в картонной упаковке № 3.

Категория отпуска

По рецепту.