Инструкция к препарату Тизин Био 0,1% спрей назальный 10 мл

Тизин Био инструкция по применению

Состав

действующая вещество: ксилотетазолина гидрохлорид;

• 1 мл раствора содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, дигидрат; глицерин; натрия хлорид; сорбит (E 420); натрия гиалуронат; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор.
Основные физико-химические свойства: раствор от прозрачного до слегка опалесцирующего, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства применяются при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применение при заболеваниях носовой полости. Симпатомиметики, простые препараты.
Код АТХ R01А А07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ксилометазолина гидрохлорид производная имидазола, является альфа- адренергическим действующим симпатомиметические средством. Он делает вазоконстрикторную действие и, таким образом, уменьшает отек слизистой оболочки носовой полости.
Действие препарата обычно начинается через несколько минут (5–10 минут ) после применение, длится до 12 часов и проявляется в облегчении носового дыхания, что оговаривается уменьшением отека слизистой оболочки и улучшением вывод секрета.

Фармакокинетика.

Иногда при назальном применении абсорбированной количества может быть достаточно, чтобы вызвать системные влияние, например, на центральное нервную или сердечно-сосудистую системы.
Данные фармакокинетических исследований в отношении людей отсутствуют.

Клинические свойства.

Показания

Для симптоматического облегчения заложенности носа при остром нежити, связанном с простудой и гриппом, синусите, аллергическом и неаллергическом ринити.

Противопоказания Тизин Био

Тизин Био не следует применять в таких случаях:

• гиперчувствительность к действующей вещества ксилометазолина гидрохлорида или к любой из вспомогательных веществ препарата;
• сухое воспаление слизистой оболочки носа с образованием корки ( сухой ринит );
• одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), лечение ингибиторами МАО в течение двух недель к началу применение препарата Тизин Био или другими лекарственными средствами, способными повышать артериальный давление;
• после гипофизэктомии или хирургического вмешательство на жесткой мозговой оболочке;
• закрытоугольная глаукома;
• острые коронарные заболевание;
• коронарная астма;
• гипертиреоз;
• атрофический или вазомоторный ринит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременно применение препарата Тизин Био и ингибиторов моноаминооксидазы транилцилучевого типа или трициклических антидепрессантов, а также лекарственных средств, что повышают кровяной давление, может приводить к повышению артериального давления ( в результате влияния этих действующих веществ на сердечно-сосудистую систему)
При применении вместе с β-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.
В результате низкого системного всасывания ксилометазолина при интраназальном применении взаимодействие с лекарственными средствами, что применяют другими путями, считается маловероятной.
Исследование взаимодействия не проводились.

Особенности применение препарата

Тизин Био применяют с осторожностью и только после тщательной оценки соотношение польза-риск пациентам:
каких лечили ингибиторами моноаминооксидазы (МАО- ингибиторами ) и другими лекарственными средствами с потенциальной гипертензивной активностью;

• с повышенным внутриглазным давлением, особенно закрытоугольной глаукомой;
• с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы ( например ишемической болезнью сердца, гипертензией );
• с феохромоцитомой;
• с нарушениями метаболизма ( например, при гипертиреозе, сахарном диабете );
• с гиперплазией простаты.

Пациенты с длительным QT-синдромом, которые получают ксилометазолин, могут мать повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.
Длительное применение и передозировка симпатомиметических средств для уменьшения отека слизистой оболочки может привести к ощущению сильной заложенности носа ( реактивной гиперемии слизистой оболочки носовой полости ).
После прекращение применение препарата может наблюдаться феномен рикошета, который характеризуется сужением или обструкцией носовых ходов, из-за чего пациент может повторно или продолжалось принимать лекарственный средство. Следствием этого может быть хронический отек слизистой оболочки носа ( медикаментозный ринит ), что может привести к атрофии слизистой оболочки носовой полости.
При неострых течениях заболевание можно прекратить введение симпатомиметического препарата в одну ноздрю и продолжить лечение введением в другую ноздрю для сохранения частичного носового дыхания.
Тизин Био содержит сорбит. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный средство.

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Беременность.

Из-за отсутствия исследований влияния препарата Тизин Био на плод не следует назначать препарат в период беременности.

Кормление грудью.

Тизин Био не следует применять в этот период кормление грудью, поскольку неизвестно, проникает действующая вещество и его метаболиты в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При длительном применении след учитывать вероятность возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. В таких случаях может нарушаться способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применение и дозы Тизин Био

Дозировка.

Применять интраназально ( впрыск в носовую полость ).
Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической действия.
Взрослым назначают одно впрыск препарата в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Препарат следует применять не дольше 7 дней, за исключением случаев, когда врач прописал другое применение. Терапию можно повторить только после перерыва у него применении течение нескольких дней.
В случае хронического ринита в связи с опасностью возникновение атрофии слизистой оболочки носовой полости длительное применение препарата возможно только под присмотром врача.
Детям возрастом от 12 лет назначают одно впрыск препарата в каждую ноздрю до 3 раз в сутки. Для определения продолжительности применение препарата детям необходимо обратиться к врачу.

Способ применение.

Перед применением откройте защитный колпачок. При первом применении нажмите несколько раз для разбрызгивания в воздух, пока жидкость не будет разбрызгиваться равномерно. При следующих приемах дозированный спрей уже готов для использования. Держите бутылочку с дозированным спреем вертикально и нажмите один раз для впрыска в каждую ноздрю. Во время впрыска спрея слегка вдыхайте через нос.
С гигиенической целью после каждого применения протирайте распылитель и закрывайте. защитным колпачком.

Дети.

Применяют детям возрастом от 12 лет.

Передозировка

Симптомы
Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.
Симптомы стимуляции центральной нервной системы: чувство страха, взволнованность, галлюцинации и судороги; симптомы, что возникают в результате депрессии центральной нервной системы: снижение температуры тела, летаргия, сонливость и кома.
могут наблюдаться такие дополнительные симптомы, как миоз, мидриаз, потоотделение, жар, бледность, цианоз, тошнота, рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, ускоренное сердцебиение, остановка сердца, артериальная гипертензия, шоковидная гипотония, отек легких, нарушение и остановка дыхание.
Особенно у детей передозировка очень часто приводит к значительному влиянию на центральную нервную систему, что проявляется в виде спазмов, комы, брадикардии, остановки дыхания и артериальной гипертензии, которая может измениться гипотонией.
Лечение
При тяжелой передозировке необходимо проведение интенсивной терапии в больнице. С целью быстрого ресорбирование ксилометазолина гидрохлорида нужно немедленно принять активированное уголь ( абсорбенты ), натрия сульфат ( слабительный ) или промыть желудок (при больших дозах). Для снижения кровяного давления след применять неселективные альфа- блокаторы.
Прием вазоконстрикторов противопоказан. При необходимости след назначить терапию жаропонижающими, противосудорожными препаратами и провести кислородное искусственное дыхание.

Побочные реакции Тизин Био

Побочные реакции классифицировано по органам и системам и по частоте возникновения. Оценка частоты возникновение побочных реакций проводилась по следующим критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 10 000), частота неизвестна ( нельзя определить частоту на основе имеющихся данных ).
Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостение: часто – реактивная гиперемия; нечасто – после исчезновение эффекта усиливается зуд в носу, отек слизистой оболочки ( ощущение заложенности носа), кровотечение из носа, чихание, эпистаксис.
Со стороны нервной системы: редко – главный боль, бессонница, утомляемость; очень редко – галлюцинации, особенно у детей.
Со стороны органов зрения: очень редко – временное нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – системные симпатомиметические эффекты ( ускоренное сердцебиение и пульс, повышение артериального давления ); очень редко – аритмия.
Со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани: очень редко – судороги, особенно у детей.
Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности ( ангионевротический отек, сыпь, зуд ).
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота.
Общие расстройства и реакции в месте введение препарата: очень редко – ощущение жжение или сухости слизистой оболочки носовой полости, феномен рикошета.
Постмаркетинговые наблюдения
Иногда могут возникать тошнота, главный боль и временная нарушение зрения.
Отчетность относительно подозреваемых побочных реакций
Отчетность относительно подозреваемых побочных реакций после утверждение лекарственного средства важна. Это дает смогу продолжить мониторинг соотношение польза / риск применение лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему отчетности.

Срок годности

2 года.
Срок пригодности после первого раскрытие упаковки – 1 год.

Условия хранение

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконе с дозатором для распыления содержит серебряную спираль и защитным колпачком. По 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.