Инструкция к препарату Тивортин аспартат раствор оральный 200 мл

Тивортин аспартат (Tivortin aspartate) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: L-аргинин аспартат;

1 мл раствора содержит:

• L-аргинина аспартата 200 мг;

другие составляющие: сорбит (Е 420), сахарин натрия (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор пищевой «Карамель», вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: жидкость чуть желтоватого цвета с карамельным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие кардиологические препараты. Аминокислоты.

Код ATH S01E.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

«Тивортин аспартат» оказывает антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Играет важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимуляции его выведения из организма, усиливает дезинтоксикационную функцию печени. Оказывает гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Как донатор оксида азота «Тивортин аспартат» участвует в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибриногенолиза, спероген.

Лекарственное средство оказывает умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность вилочковой железы, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Фармакокинетика.

Не исследовалось.

Клинические свойства.

Показания

Применяют в комплексной терапии

• атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, артериальной гипертензии, атеросклероза периферических сосудов; 
• хронической сердечной недостаточности; 
• гиперхолестеринемии; 
• хронических обструктивных заболеваний легких, легочной гипертензии; 
• астенических состояний

Противопоказания Тивортина аспартат

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции почек. Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении аргинина аспартата следует учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови, спиронолактона с аргинином – повышением уровня калия в крови.

Аргинин несовместим с тиопенталом.

Особенности применения препарата

Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. При применении лекарственного средства необходимо соблюдать сбалансированный режим сна и отдыха, отказаться от алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приема препарата возрастают симптомы астении, лечение следует отменить.

Препарат с осторожностью применяют пациентам со стенокардией.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.

Лекарственное средство содержит сорбит (Е 420) – если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат содержит вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), что может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Это лекарственное средство содержит менее 0,02 ммоль (0,47 мг)/дозу (5 мл) натрия, т.е. практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы Тивортин аспартат

Применять внутрь, принимать во время еды. Взрослым при атеросклерозе сосудов сердца и головного мозга, атеросклерозе периферических сосудов – по 5 мл (1 мерная ложка –

1 г препарата) 3-8 раз в сутки. При гиперхолестеринемии, артериальной гипертензии – 5 мл

3-6 раз в сутки. При хронических обструктивных заболеваниях легких, легочной гипертензии – 5 мл 3-6 раз в сутки. При астенических состояниях – по 5 мл 4–8 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 8 г. Продолжительность курса лечения – 8–15 дней; при необходимости курс лечения повторяют.

Дети

Не применяют пациентам в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: реакции повышенной чувствительности, гипогликемические состояния.

Лечение. При наличии указанных явлений необходимо прекратить прием препарата. Показана промывка желудка, прием сорбентов. Антидот отсутствует. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции Тивортина аспартат

• Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах.
• Со стороны пищеварительного тракта: редко – ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после применения лекарственного средства, которые исчезают сами по себе.
• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.
• Лабораторные характеристики: гиперкалиемия.

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона – 14 суток.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживайтесь.

Несовместимость.

Аргинин несовместим с тиопенталом.

Упаковка

По 100 мл или по 200 мл во флаконе; по 1 флакону с мерной ложкой в пачке из картона;

по 5 мл или по 10 мл в однодозовом контейнере; по 10 однодозовых контейнеров в пакетах из полимерной пленки с надписью; по 1 пакету в пачке из картона.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.