Инструкция к препарату Тивомакс А 200 мг/мл раствор оральный 200 мл

Тивомакс А (Tivomax А) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: L-аргинина L-аспартат;

1 мл раствора содержит

• L-аргинина L-аспартата 200 мг;

другие составляющие: сорбит (Е 420), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия (Е 954), карамельный ароматизатор, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: слегка желтоватая жидкость с карамельным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие кардиологические лекарственные средства. Аминокислоты.

Код АТН S01E.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тивомакс А оказывает антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Слушает важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимуляции выведения его из организма, усиливает дезинтоксикационную функцию печени. Оказывает гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Как донатор оксида азота Тивомакс А участвует в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза.

Лекарственное средство оказывает умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность вилочковой железы, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Фармакокинетика.

Не исследовалось.

Клинические свойства.

Показания

Применять в комплексной терапии

• атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, артериальной гипертензии, атеросклероза периферических сосудов;
• хронической сердечной недостаточности;
• гиперхолестеринемии;
• хронических обструктивных заболеваний легких, легочной гипертензии;
• астенических состояний

Противопоказания Тивомакса А

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
• Тяжелые нарушения функции почек.
• Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При применении аргинина аспартата следует учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови; спиронолактона с аргинином – повышением уровня калия в крови. Аргинин несовместим с тиопенталом.

Особенности применения препарата

Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. При применении лекарственного средства необходимо соблюдать сбалансированный режим сна и отдыха, отказаться от алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приема препарата возрастают симптомы астении, лечение следует отменить.

С осторожностью применять лекарственное средство пациентам со стенокардией.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.

Лекарственное средство содержит сорбит (Е 420) – если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем его принимать.

Препарат содержит вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), что может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Это лекарственное средство содержит менее 0,02 ммоль (0,47 мг)/дозу (5 мл) натрия, т.е. практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные по применению лекарственного средства в период кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Тивомакс А

Применять внутрь, принимать во время еды. Взрослым при атеросклерозе сосудов сердца и головного мозга, атеросклерозе периферических сосудов – по 5 мл (1 мерная ложка –
1 г препарата) 3-8 раз в сутки. При гиперхолестеринемии, артериальной гипертензии – 5 мл
3-6 раз в сутки. При хронических обструктивных заболеваниях легких, легочной гипертензии – 5 мл 3-6 раз в сутки. При астенических состояниях – по 5 мл 4–8 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 8 г. Продолжительность курса лечения – 8–15 дней; при необходимости курс лечения повторяют.

Дети.

Не применять детям (до 18 лет).

Передозировка

Симптомы: реакции повышенной чувствительности, гипогликемические состояния.

Лечение. При наличии указанных явлений необходимо прекратить прием лекарственного средства. Показана промывка желудка, прием сорбентов. Антидот отсутствует. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции Тивомакса А

Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после применения лекарственного средства, которые исчезают самостоятельно.

Со стороны иммунной системы:реакции гиперчувствительности, в частности, возможны аллергические реакции, бронхоспазм.

Лекарственное средство содержит вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, что может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные), в отдельных случаях — бронхоспазм.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и/или отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

1,5 года.

Срок годности после раскрытия флакона – 14 суток.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл или по 200 мл во флаконе; по 1 флакону с мерной ложкой или мерным стаканчиком в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.