Инструкция к препарату Тест-полоски Sensolite Nova Test для глюкометра №25

Тест-полоски Sensolite Nova Test для глюкометра

Состав

Упаковка содержит:

• 25 полосок в контейнере;
• полоска для установки кода;
• руководство пользователя;
• диапазон измерения;
• диапазон измерений системы SensoLite Nova составляет 1,1-33,3 ммоль/л (20-600 мг/дл).

Описание

Тест-полоски Sensolite Nova Test могут использоваться только с глюкометрами SensoLite Nova Plus или SensoLite Nova. Важно понимать, что данное правило относится не только к полоскам Sensolite Nova Test, любой глюкометр не зависимо от производителя использует только "свои" тест-полоски, создавая при этом систему. Тест-полоски Sensolite Nova Test должны могут быть использованы только для наружного применения.

Системы SensoLite Nova и SensoLite Nova Plus используют внутренний код. Полоска для настройки кода прикрепляется к каждой упаковке тест-полосок, содержит закодированную буквенно-цифровую информацию, соответствующую кодовому значению этой емкости с полосками. Кодирование счетчика SensoLite Nova означает введение полосками кода, указанного на этикетке контейнера. Это нужно делать каждый раз, когда вы открываете новую упаковку (либо с помощью полоски, либо вручную). Значение кода, введенного в счетчик, должно соответствовать значению кода, указанному на этикетке или на кодовой полосе. Для корректного ввода кода обратитесь к разделу "Введение полосового кода" в инструкции по использованию глюкометров SensoLite Nova и SensoLite Nova Plus.

Объем выборки

Для определения уровня глюкозы в крови с помощью тест-полосок SensoLite Nova достаточно одной капли крови. Минимально допустимый объем пробы - 0, 5 мкл (очень мелкая капелька).

Аутентичность

Достоверность результатов, полученных с помощью тест-полосок SensoLite Nova, оценивалась с помощью сравнительных клинических исследований с участием пациентов с сахарным диабетом. Контрольные измерения проводились с помощью другого оборудования, которое проходило предварительный контроль. Уровень глюкозы в крови в анализируемых образцах колебался от 4,0 ммоль/л до 26,4 ммоль/л по данным контрольных измерений.

Точность

Тест-полоски SensoLite Nova были лабораторно протестированы с использованием натрийсодержащей (EDTA) свежей венозной крови с различным уровнем глюкозы.

Анализ всех исследований показал, что погрешность системы в рамках одного исследования составляет 3,65%, а кумулятивная - 3,42%, что демонстрирует высокую точность тест-систем и полосок SensoLite Nova.

Ограничения

Тест-полоски SensoLite Nova предназначены для определения уровня глюкозы в цельных капиллярах и НЕ ДОЛЖНЫ использоваться для анализа плазмы или сыворотки.

Гематокрит крови: гематокрит в пределах 30-55% не влияет на результат анализа. Сильно повышенный (выше 55%) или сильно пониженный (ниже 30%) гематокрит может негативно сказаться на точности результата.

Новорожденные: тест-полоски SensoLite Nova не следует использовать для проведения анализов крови новорожденных, поскольку системы SensoLite

Nova и SensoLite Nova Plus не были протестированы на соответствие показателям крови новорожденных.

Не используйте консерванты фтора на образцах крови.

Повышенный уровень некоторых веществ в крови (например, повышенный уровень аскорбиновой кислоты или мочевой кислоты) может негативно повлиять на точность результата. В таких случаях результаты анализа, проведенного в диагностических целях, следует трактовать с особой осторожностью.

Наличие леводопы или дофамина в крови вследствие применения этих препаратов может негативно повлиять на точность результата (высокое содержание глюкозы), полученного с помощью систем SensoLite Nova и SensoLite Nova Plus.

Показания

Тест-полоски для количественного измерения концентрации глюкозы в цельной крови с помощью глюкометров SensoLite Nova и SensoLite Nova Plus.

Меры предосторожности

• Тест-полоски SensoLite Nova следует использовать только для диагностики in vitro (только наружное применение).
• Не используйте тест-полоски после истечения срока годности.
• Не используйте лыжники для пробного поло, если они мокрые, сморщенные, поцарапанные или иным образом повреждены.
• Не используйте тест-полоски повторно.
• Если ваши симптомы не соответствуют результату теста, поговорите с врачом.
• Если результаты анализа выше или ниже ожидаемых, повторите тест.
• Повышенное или пониженное количество эритроцитов в крови (гематокрит ниже 30% или выше 55%) может повлиять на точность результата.
• Никогда не меняйте схему лечения диабета и не игнорируйте симптомы заболевания без консультации с врачом.
• Перед первым использованием или перед использованием полосок из новой упаковки установите код полоски.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для солнечного света месте.

Срок годности

3 месяца после открытия флакона.

Упаковка

25 тест-полосок в 1 флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.