Инструкция к препарату Тест-полоски Accu-Chek Performa №50

Тест-полоски Accu-Chek Performa

Описание

Тест-полоски Accu-Chek Performa (Акку-Чек Перформа) предназначены для использования с глюкометрами Акку-Чек Перформа, Accu-Chek Performa Nano (Акку-Чек Перформа Нано), Accu-Chek Performa Connect (Акку-Чек Перформа Коннект), Accu -Chek Performa Combo (Акку-Чек Перформа Комбо), Accu-Chek Performa Insight (Акку-Чек Перформа Инсайт) и Accu-Chek Performa Solo (Акку-Чек Перформа Соло) для количественного определения глюкозы в свежей капиллярной цельной крови как вспомогательное средство мониторинга эффективности контроля уровня глюкозы. Места определения для глюкометров Акку-Чек Перформа, Акку-Чек Перформа Нано и Акку-Чек Перформа Коннект являются пальцы, ладонь, предплечье и плечо. Местом определения для глюкометров Акку-Чек Перформа Комбо, Акку-Чек Перформа Инсайта и Акку-Чек Перформа Соло является кончик пальца.

Тест-полоски Акку-Чек Перформа, используемые с глюкометрами Акку-Чек Перформа, Акку-Чек Перформа Нано и Акку-Чек Перформа Коннект, предназначенные для использования для диагностики in vitro врачами в клинических условиях и людьми с сахарным диабетом на дому. Глюкометры Акку-Чек Перформа Комбо, Акку-Чек Перформа Инсайт и Акку-Чек Перформа Соло предназначены для использования только на дому.

Для глюкометра Акку-Чек Перформа и Акку-Чек Перформа Нано врачи могут использовать венозную, артериальную и неонатальную кровь. Для глюкометра Акку-Чек Перформа Коннект врачи могут использовать капиллярную и венозную кровь.

Системы не предназначены для диагностики или скрининга на сахарный диабет или анализа образцов неонатальной пуповинной крови. Использовать венозную, артериальную и неонатальную кровь могут только врачи.

Важная информация: Эти тест-полоски обозначены зеленым символом, чтобы отличить их от предыдущих тест-полосок, на которые клинически значимо влиял уровень мальтозы.* Зеленый символ также нанесен на упаковку тест-полосок и этикетку контейнера с тест-полосками.

*Неопубликованные данные

Предупреждение

• Опасность удушения.
• Мелкие детали.
• Хранить в месте, недоступном для детей в возрасте до 3 лет.

Способ применения

Самостоятельное определение уровня глюкозы крови может быть противопоказано при нарушениях кровообращения. Обратитесь к лечащему врачу.

• Вымойте руки теплой водой с мылом. Тщательно ополосните и полностью высушите их.
• Подготовьте устройство для прокалывания кожи.
• Проверьте срок годности, указанный на тубусе с тест-полосками. Не используйте тест-полоски с истекшим сроком годности.
• Вставьте тест-полоску в глюкометр по направлению, указанному стрелками. Глюкометр включится.
• Получите каплю крови с помощью устройства для прокалывания кожи.
• Нанесите каплю крови на передний кончик желтого окошка тест- полоски. Не наносите кровь на верхнюю часть тест-полоски. Появление мигающего символа S означает, что на тест-полоску нанесено достаточное количество крови

Интерпретация результатов измерения

Нормальный уровень глюкозы крови натощак у взрослых, не больных сахарным диабетом, не превышает 5,6 ммоль/л (100 мг/дл). Критерием диагностирования сахарного диабета у взрослых является уровень глюкозы в крови натощак, подтвержденный двумя определениями, составляющими 7,0 ммоль/л или выше (126 мг/дл или выше). Состояние взрослых с показателями уровня глюкозы в крови натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л (от 100 до 125 мг/дл) определяется как нарушение гликемии натощак (предиабетическое состояние).Существуют также другие критерии диагностики сахарного диабета. Чтобы установить, есть ли у Вас сахарный диабет, обратитесь к Вашему врачу. Людям с сахарным диабетом: Проконсультируйтесь с врачом по поводу диапазона уровня глюкозы в крови, который Вам подходит. Вы должны лечить низкий или высокий уровень глюкозы в крови согласно рекомендациям врача.

Полученный с помощью этих тест-полосок результат соответствует концентрациям глюкозы в плазме в соответствии с рекомендациями Международной Федерации Клинической Химии и Лабораторной Медицины (IFCC).Таким образом, глюкометр отражает концентрации глюкозы в плазме, не смотря на то , что на тест-полоску всегда наносится цельная кровь

Необычные результаты определения уровня глюкозы в крови

• Если на глюкометре отображается LO, уровень глюкозы в крови может быть ниже 0,6 ммоль/л (10 мг/дл).
• Если на глюкометре отображается HI, уровень глюкозы в крови может быть выше 33,3 ммоль/л (600 мг/дл).
• Дополнительные сведения об ошибке см. руководство пользователя.

Если результат определения уровня глюкозы в крови не соответствует Вашему самочувствию, выполните следующие действия:

• Повторите определение глюкозы в крови с новой тест-полоской.
• Выполните контрольное определение с помощью контрольного раствора Акку-чек Перформа.
• Проверьте этот список для решения проблемы.
• Закончился ли срок годности тест-полосок?
• Всегда ли был плотно закрыт колпачок на контейнере с тест-полосками?
• Была ли использована тест-полоска сразу после извлечения из контейнера с тест-полосками?
• Сохранялись ли тест-полоски в прохладном, сухом месте?
• Вы соблюдали указания?

Если Вы считаете, что результаты определения уровня глюкозы в крови слишком низкие, слишком высокие или сомнительные, обратитесь к своему врачу.

Упаковка

Упаковка, содержащая тест-полоски и листы-вкладыши.

Все компоненты упаковки можно выбрасывать вместе с бытовыми отходами. Поскольку количество веществ, которые вступают в реакцию, очень мало, они не считаются опасными материалами согласно нормативным документам ЕС. Выбрасывайте использованные тест-полоски в соответствии с местными нормами. В случае возникновения вопросов обращайтесь в компанию Roche (Рош).

Условия хранения

• Храните полоски при температуре от 2 до 30 °C. Не замораживайте тест-полоски. Используйте тест-полоски при температуре от 8 до 44 °C.
• Плотно закройте контейнер с тест-полосками сразу после извлечения тест-полоски, чтобы защитить тест-полоски от влажности.
• Используйте тест-полоску сразу после извлечения из контейнера с тест-полосками.
• Выбрасывайте тест-полоски, если истек их срок годности. По истечении срока годности тест-полоски могут давать неверные результаты.

Срок годности 

• Срок годности напечатан на упаковке тест-полосок и на этикетке контейнера с тест-полосками около e.
• Тест-полоски можно использовать до напечатанного срока годности при их правильном хранении и использовании. Это касается тест-полосок из нового, неоткрытого контейнера с тест-полосками и тест-полосок из открытого контейнера с тест-полосками.