Инструкция к препарату Тест быстрый Cito Test Грипп для диагностики гриппа по мазку из носа №1

Тест быстрый Cito Test Грипп для диагностики гриппа

Описание

Cito Test является одношаговым быстрым тестом для качественного выявления антигенов вирусов гриппа типа А и типа В в мазках из носа.

Тест для выявления антигенов вируса гриппа А и В имеет чувствительность и специфичность >99% по сравнению с другими быстрыми тестами.

Комплектность

Материалы предоставленные:

• тест вместе с одноразовой пипеткой;
• реагент В во флаконе-капельнице;
• стерильный ватный тампон;
• инструкция.

Материалы необходимые, но не предоставленные:

• одноразовые перчатки;
• часы.

Способ применения

Забор и подготовка образца

• Шаг 1: Вынуть ватный тампон из упаковки. Откинуть голову назад, высоко подняв подбородок. Ввести стерильный тампон в одну ноздрю и осторожно вращать его несколько раз, касаясь стенок носа, чтобы собрать максимальное количество клеток, а не только слизь. После этого вынуть тампон из ноздри.
• Шаг 2: Снять колпачок с флакона-капельницы и поместить тампон с образцом во флакон. Перемешать жидкость при помощи тампона, энергично вращая его во флаконе не менее 10 раз.
• Шаг 3: Выжать максимальное количество жидкости из тампона, сжав стенки флакона. Вынуть и выбросить тампон. Закрыть флакон крышкой.

Процедура тестирования

• Вынуть тест из запаянной упаковки непосредственно перед проведением тестирования. Обратите внимание, что тест-кассета имеет два окошка.
• Расположить тест на ровной поверхности окошком результата вверх.
• Несколько раз энергично встряхнуть флакон и отрезать кончик колпачка.
• Внести 4 капли жидкости из флакона в окошко для внесения образца, обозначенное стрелкой или буквой «S». Проведите учет результата через 10 минут.
• Подождать появления цветных линий в окошке результата. В зависимости от концентрации вируса тестовые линии могут появиться через 5 минут после внесения образца. Конечный результат необходимо оценить через 10 минут. Не принимать во внимание появление линий после 10 минут.

Интерпретация результата

Отрицательный результат: появление зеленой контрольной линии «С» в окошке результата. Вы не инфицированы вирусом гриппа типа А или В.

Если на протяжении двух дней у Вас наблюдаются симптомы гриппа, повторите анализ с использованием еще одного теста. Если результат снова отрицательный, проконсультируйтесь с врачом.

Положительный результат на грипп А: кроме зеленой контрольной линии «С» также появляется красная тестовая линия «Т» (линия результата на грипп А) в окошке результата. Вы инфицированы вирусом гриппа типа А, нужно немедленно обратиться к врачу.

Положительный результат на грип В: кроме зеленой контрольной линии «С» также появляется голубая тестовая линия «Т» (линия результата на грипп В) в окошке результата. Вы инфицированы вирусом гриппа типа В, нужно обратиться к врачу.

Недействительный результат: отсутствие контрольной линии «С» (зеленой) независимо от появления или отсутствия тестовой линии «Т» (красной или голубой). Проверьте технику исследования и повторите процедуру тестирования с новым тестом.

Примечания к интерпретации результата

Интенсивность красной и голубой линий зависит от концентрации антигенов в образце.

Однако, ни количественное содержание, ни степень повышения антигенов в образце невозможно определить с помощью данного качественного теста.

Контроль качества

Тест имеет внутреннее контрольное устройство. Зеленая контрольная линия «С» является тем самым внутренним контрольным устройством. Она подтверждает достаточное количество использованного образца и правильную технику проведения теста.

Предостережение

• Тест должен быть использован в течение 2 часов после вскрытия запаянной упаковки.
• Тест предоставляет только предварительный диагноз гриппа А или В. Окончательный диагноз должен быть установлен врачом после оценки всех клинических и лабораторных данных.
• Материалом для исследования могут быть только мазки из носа. Использование других образцов (слюна, мокрота или моча) не предусмотрено. Качество анализа зависит от качества забора и приготовления образца клинического материала.
• Отрицательный результат теста можно получить, если количество образца недостаточное или содержание антигенов ниже порогового уровня чувствительности теста. Поэтому рекомендуется, чтобы отрицательный результат теста был подтвержден другими методами диагностики (например, культуральным).

Условия хранения

Хранить тест запакованным при температуре 2-30 °С.

Тест сохраняет стабильность до момента окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

24 месяца. Не открывать запаянную упаковку до начала анализа. Не использовать в случае повреждения целостности упаковки. Не использовать тест после окончания срока годности, указанного на каждой упаковке.