Інструкція до препарату Тест швидкий Cito Test Грип для діагностики грипу по мазку з носа №1

Тест швидкий Cito Test Грип для діагностики грипу

Опис

Cito Test є однокроковим швидким тестом для якісного виявлення антигенів вірусів грипу типу А та типу В у мазках із носа.

Тест виявлення антигенів вірусу грипу А і У має чутливість і специфічність >99% проти іншими швидкими тестами.

Комплектність

Матеріали надані:

• тест разом із одноразовою піпеткою;
• реагент В у флаконі-крапельниці;
• стерильний ватний тампон;
• інструкція.

Матеріали необхідні, але не надані:

• одноразові рукавички;
• годинник

Спосіб застосування

Забір та підготовка зразка

• Крок 1: Вийняти ватний тампон із упаковки. Відкинути голову назад, високо піднявши підборіддя. Ввести стерильний тампон в одну ніздрю та обережно обертати його кілька разів, торкаючись стінок носа, щоб зібрати максимальну кількість клітин, не тільки слиз. Після цього вийняти тампон із ніздрі.
• Крок 2: Зняти ковпачок із флакона-крапельниці та помістити тампон із зразком у флакон. Перемішати рідину за допомогою тампона, енергійно обертаючи його у флаконі щонайменше 10 разів.
• Крок 3: Витиснути максимальну кількість рідини з тампона, стиснувши стінки флакона. Вийняти та викинути тампон. Крупним планом закрити флакон.

Процедура тестування

• Вийняти тест із запаяної упаковки безпосередньо перед проведенням тестування. Зверніть увагу, що тест-касета має два віконця.
• Розмістити тест на рівній поверхні віконцем результату вгору.
• Декілька разів енергійно струсити флакон і відрізати кінчик ковпачка.
• Внести 4 краплі рідини із флакона у віконце для внесення зразка, позначене стрілкою або літерою «S». Проведіть облік результату за 10 хвилин.
• Зачекати на появу кольорових ліній у віконці результату. Залежно від концентрації вірусу, тестові лінії можуть з'явитися через 5 хвилин після внесення зразка. Кінцевий результат слід оцінити через 10 хвилин. Не брати до уваги появу ліній після 10 хвилин.

Інтерпретація результату

Негативний результат: поява зеленої контрольної лінії «С» у вікні результату. Ви не інфіковані вірусом грипу типу А чи В.

Якщо протягом двох днів у Вас спостерігаються симптоми грипу, повторіть аналіз із використанням ще одного тесту. Якщо результат знов негативний, проконсультуйтеся з лікарем.

Позитивний результат грипу А: крім зеленої контрольної лінії «З» також з'являється червона тестова лінія «Т» (лінія результату грипу А) у віконці результату. Ви інфіковані вірусом грипу типу А, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Позитивний результат на грип В: крім зеленої контрольної лінії «З» також з'являється блакитна тестова лінія «Т» (лінія результату грип У) у вікні результату. Ви інфіковані вірусом грипу типу В, слід звернутися до лікаря.

Недійсний результат: відсутність контрольної лінії "С" (зеленої) незалежно від появи або відсутності тестової лінії "Т" (червоної або блакитної). Перевірте техніку дослідження та повторіть процедуру тестування з новим тестом.

Примітки до інтерпретації результату

Інтенсивність червоної та блакитної ліній залежить від концентрації антигенів у зразку.

Однак, ні кількісний зміст, ні ступінь підвищення антигенів у зразку неможливо визначити за допомогою якісного тесту.

Контроль якості

Тест має внутрішній контрольний пристрій. Зелена контрольна лінія "С" є тим самим внутрішнім контрольним пристроєм. Вона підтверджує достатню кількість використаного зразка та правильну техніку проведення тесту.

Застереження

• Тест повинен бути використаний протягом 2 годин після розкриття запаяної упаковки.
• Тест надає лише попередній діагноз грипу А або В. Остаточний діагноз повинен бути встановлений лікарем після оцінки всіх клінічних та лабораторних даних.
• Матеріалом для дослідження можуть бути лише мазки з носа. Використання інших зразків (слина, мокрота чи сеча) не передбачено. Якість аналізу залежить від якості забору та приготування зразка клінічного матеріалу.
• Негативний результат тесту можна отримати, якщо кількість зразка недостатня або вміст антигенів нижчий від порогового рівня чутливості тесту. Тому рекомендується, щоб негативний результат тесту був підтверджений іншими методами діагностики (наприклад, культуральним).

Умови зберігання

Зберігати запакованим при температурі 2-30 °С.

Тест зберігає стабільність до закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Термін придатності

24 місяці. Не відкривати запаяну упаковку до початку аналізу. Не використовувати у разі пошкодження цілісності упаковки. Не використовувати тест після закінчення терміну придатності, вказаного на кожній упаковці.