Инструкция к препарату Тантум Роза 0,1% раствор вагинальный флакон 140 мл №5

Тантум Роза (Tantum rosa) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;

100 мл раствора содержат:

• бензидамина гидрохлорида 100 мг; 

другие составляющие: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, этанол 96 %, полисорбат 20, масло розовое, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор вагинальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с типичным запахом розы.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные средства для влагалищного введения.

Код ATX G02C C03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным средством с анальгетическими и противоотечными свойствами. При местном применении обладает также антисептической и местной анестезирующей активностью.

Фармакокинетика.

С помощью спектрофлуориметра показано, что бензидамин адгезируется на влагалищном эпителии и достигает концентраций 9,7±6,24 мкг/г. Постепенная абсорбция слизистыми обуславливает низкие уровни препарата в крови, которые недостаточны для вызвания системных фармакологических эффектов. Выведение происходит главным образом с мочой в форме неактивных метаболитов или конъюгированных продуктов.

Клинические свойства.

Показания

Вульвовагинит различного происхождения, характеризующийся небольшими выделениями из влагалища, зудом, раздражением, изжогой и болью во внешних половых органах.  

Женская гигиена в послеродовой период.

Противопоказания Тантума Роза

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата, салициловой кислоты и/или другим НПВС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отсутствуют сообщения о каком-либо взаимодействии с другими лекарственными средствами общего применения.

Особенности применения препарата

Длительное применение препаратов для местного применения может привести к развитию феномена гиперчувствительности. В этом случае лечение следует прекратить и провести соответствующую терапию.

В случае влагалищного кровотечения и/или лейкореи пациентке следует обязательно обратиться к врачу перед применением препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют противопоказания для местного применения бензидамина в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы Тантум Роза

1-2 вагинальных орошения ежедневно в течение 7 последовательных дней.

Раствор можно использовать при комнатной температуре. Для нагрева поместить закрытый флакон под поток горячей воды на несколько минут.

Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище в течение нескольких минут. Для разового орошение использовать весь объем флакона 140 мл.

Дети

Не использовать детям.

Передозировка

Отсутствуют сообщения о передозировке бензидамином при местном применении.

Побочные реакции Тантума Роза

Редко, особенно при длительном применении препарата может возникать раздражение, местная гиперчувствительность в виде жжения. Иногда могут возникать сонливость, фоточувствительность, аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

140 мл раствора во флаконе, оснащенном канюлей с крышечкой для закрытия. По 5 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.