Інструкція до препарату Новокаїн 0,1 г супозиторії ректальні №5

Новокаїн (Novocainum) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: procaine; β-діетиламіноетилового ефіру параамінобензойної кислоти гідрохлорид;

• 1 супозиторій містить прокаїну гідрохлориду (новокаїн) 0,1 г (100 мг);

допоміжна речовина: жир твердий.

Лікарська форма

Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: з упозиторії білого або білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору. Допускається наявність білого нальоту поверхні супозиторію.

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого використання. Місцевоанестезуючі засоби. Код ATX C05A D05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Порушує генерацію та проведення нервових імпульсів, в основному в немієлінових волокнах. Будучи слабкою основою, взаємодіє з мембранними рецепторами натрієвих каналів, блокує потік іонів натрію, витісняє кальцій з рецепторів, розташованих на внутрішній поверхні мембрани. Зміна потенціалу дії у мембранах нервових клітин без вираженого впливу потенціал спокою. Протиаритмічна дія пов'язана із збільшенням ефективного рефрактерного періоду, зниженням збудливості та автоматизму міокарда. Усуває низхідні гальмівні дії ретикулярної формації стовбура мозку. Пригнічує полісинаптичні рефлекси. Зменшує спазм гладкої мускулатури кишківника.

Фармакокінетика

При ректальному введенні добре всмоктується. В процесі всмоктування швидко гідролізується, в основному в кровообігу, за участю естеразу та холінестеразу плазми, з утворенням параамінобензойної кислоти та діетиламіноетанолу. Виводиться із сечею – 80%.

Клінічні властивості

Показання

Геморой, тріщини заднього проходу.

Протипоказання Новокаїну

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Артеріальна гіпотензія.

Міастенія.

Дитячий вік.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодій

Не слід призначати одночасно з препаратами, що піддаються ацетилюванню в печінці (сульфаніламідами, гідролазином, ізоніазидом, прокаїнамідом) та гіпотензивними засобами. Застосування одночасно з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (фуразолідон, прокарбазин, селегілін) збільшує ризик розвитку артеріальної гіпотензії. Токсичність прокаїну підвищують антихолінестеразні препарати (пригнічують його гідроліз). Метаболіт прокаїну (параамінобензойна кислота) є конкурентним антагоністом сульфаніламідних препаратів і може послабити їхню протимікробну дію. Лікарський засіб зменшує вплив антихолінестеразних засобів на нервово-м'язову передачу. Можлива перехресна сенсибілізація. Потенціює дію прямих антикоагулянтів.

Особливості застосування препарату

При застосуванні препарату необхідний контроль функції серцево-судинної, дихальної та центральної нервової систем.

Через можливе пригнічення скоротливої здатності міокарда та зниження АТ потрібно з великою обережністю застосовувати при інфаркті міокарда. При вираженому атеросклерозі призначати не рекомендується. Не слід призначати одночасно з препаратами, що піддаються ацетилюванню у печінці (сульфаніламідами, гідролазином, ізоніазидом, прокаїнамідом). За відсутності терапевтичного ефекту протягом 7 днів застосування препарату потрібне проктологічне обстеження.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат не застосовувати під час вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами. З особливою обережністю застосовувати при керуванні автотранспортом та при роботі зі складними механізмами, враховуючи можливість розвитку запаморочення та слабкості.

Спосіб застосування та дози Новокаїн

Вводити ректально.

Дорослим – по 1 супозиторію 1-2 десь у день.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально з урахуванням перебігу та тяжкості захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту загальної тактики лікування.

Діти

Препарат не застосовувати дітям.

Передозування

При застосуванні у високих дозах можливе надлишкове всмоктування, що супроводжується нудотою, блюванням, підвищеною нервовою збудливістю, тремором та судомами, пригніченням дихання, раптовим серцево-судинним колапсом.

Лікування: симптоматичне.

Побічні реакції Новокаїну

З боку та мунної системи: алергічні реакції, можливий анафілактичний шок.

Серцево-судинна система: артеріальна гіпотензія, брадикардія, аритмії.

З боку центральної нервової системи: загальна слабкість, запаморочення, біль голови, сонливість.

З боку системи травлення: нудота, блювання.

З боку крові: метгемоглобінемія.

Інші: зміни у місці введення.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці за температури не вище 15 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 супозиторіїв у стрипах; по 2 стрипи у пачці.

Категорія відпуску з аптеки

За рецептом.