Инструкция к препарату Стрепсилс с витамином С со вкусом апельсина леденцы №24

Стрепсилс с витамином С со вкусом апельсина (Strepsils Orange with Vitamin C) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол, аскорбат натрия, аскорбиновая кислота;

1 леденец содержит:

• 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг;
• амилметакрезола 0,6 мг;
• натрия аскорбата 74,9 мг;
• аскорбиновой кислоты 33,5 мг;

другие составляющие: левоментол, апельсиновый ароматизатор, пропиленгликоль, желтый запах FCF (Е 110), краситель «Понсо 4R» (E 124), кислота винная, сахарозы раствор, глюкозы раствор.

Лекарственная форма

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: оранжевые круглые леденцы с изображением знака S с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код АТХ R02AA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат обладает антисептическими свойствами, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что обеспечивает бактерицидное действие. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки. Аскорбиновая кислота компенсирует растущую потребность организма в витамине С во время инфекционно-воспалительных заболеваний.

Фармакокинетика.

В связи с незначительной абсорбцией в кровь препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические характеристики не определяли.

Клинические свойства.

Показания

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Противопоказания Стрепсилса с витамином С со вкусом апельсина

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились.

Особенности применения препарата

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Если симптомы длятся в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.

Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозогалактозной мальабсорбции или недостаточности сахарозы-изомальтазы не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит 1 г глюкозы и 1,4 г сахарозы.

С осторожностью применяют больным с тромбозом, склонностью к тромбозам, тромбофлебитом, тяжелыми заболеваниями почек, мочекаменной болезнью, поскольку препарат содержит аскорбиновую кислоту.

Лекарственное средство содержит краситель желтый запах FCF (Е 110), краситель «Понсо 4R» (E 124), которые могут вызвать аллергическую реакцию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Безопасность при применении препарата в период беременности или кормления грудью не установлена в полной мере, но возникновение риска в эти периоды не ожидается. Однако, как и в случае со всеми лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность в период беременности или кормления грудью.

Кормление грудью.

Неизвестно, выделяется ли 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты их в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствует или несущественно.

Способ применения и дозы Стрепсилс с витамином С со вкусом апельсина

Для оромукозного применения.

Применять низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение кратчайшего периода времени.

Рекомендуется взрослым и детям в возрасте от 6 лет по 1 леденцу каждые 2 – 3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до полного его растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Если в течение 3 дней симптомы не улучшаются или ухудшаются, обратитесь к врачу.

Не нужно корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.

Дети.

Учитывая лекарственную форму, лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции Стрепсилса с витамином С со вкусом апельсина

Нижеследующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта. При лечении хронических заболеваний и длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100; редко: ≥ 1/10000 и < 1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе по частоте побочные реакции приводятся в порядке понижения степени серьезности.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек, который может включать отек лица, шеи, горла или языка, что может повлиять на дыхание.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Нечасто фарингеальный отек (отек горла).

Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия ротовой полости (пощипывание во рту), отек ротовой полости. Редко: глосодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боли в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Неизвестно: сыпь на коже, зуд, эритема.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.