Инструкция к препарату Стоптуссин-Тева сироп 100 мл

Стоптуссин-Тева (Stoptussin-Teva) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: бутамират цитрат, гвайфенезин;

5 мл сиропа содержат

• бутамирата цитрата 4 мг, 
• гвайфeнезина 100 мг;

другие составляющие: мальтит жидкий; кислота сорбиновая; лимонной кислоты, моногидрат; натрия цитрат; пропилгалат; динатрия эдетата; калия ацесульфам; натрия цикламат; гидроксиэтилцеллюлоза; карамельно-ирисовый ароматизатор; вода очищена.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтоватый раствор с легким ароматом.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты. Код ATX R05F B02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамирата цитрат относится к неопиоидным противокашлевым веществам периферического действия. Он оказывает местный анестезирующий эффект на нервные окончания, передающие восходящие сигналы раздражения респираторного тракта. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ, не оказывает центрального тормозного эффекта, не подавляет дыхательный центр, не влечет за собой зависимости.

Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин обладает секретолитическими (за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов из ацинарных клеток) и секретомоторных свойств (снижает вязкость мокроты и облегчает эвакуацию слизи и ее откашливание).

Фармакокинетика.

Бутамирата цитрат быстро и полностью абсорбируется, 98% связывается с плазматическими протеинами. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, которые также оказывают противокашлевое действие. 90% метаболитов выводятся почками, и только небольшая часть выделяется с калом. Биологический период полураспада составляет около 6 часов.

Гвайфенезин после перорального применения быстро и легко всасывается из пищеварительного тракта. Незначительное количество связывается с белками плазмы. Выводится почками, главным образом в форме метаболитов, незначительная часть – в неизмененном состоянии. Биологический период полураспада составляет 1 час.

Клинические свойства.

Показания

Сухой раздражительный приступообразный кашель разного происхождения; препарат можно применять для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.

Противопоказания Стоптуссина-Тева

Повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства, миастения гравис и триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). Стоптуссин-Тева не следует применять детям до 6 месяцев.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Поскольку бутамират угнетает кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств, так как это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.

Литий и магний усиливают эффект гвайфенезина.

Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, усиливает супрессивное влияние алкоголя, успокаивающих, снотворных средств, общих анестетиков на ЦНС, а также усиливает действие миорелаксантов.

Центральное нервное действие миорелаксантов может повышать нежелательные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.

Воздействие на результаты лабораторных анализов

Гвайфенезин может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитрозонафтола в качестве реагента) и ванилминдальную кислоту в моче. Учитывая это лечение препаратом Стоптуссин-Тева необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для проведения этих анализов.

Особенности применения препарата

Это лекарственное средство содержит жидкий мальтит. Пациентам, у которых установлена редкая наследственная непереносимость фруктозы, не следует принимать это лекарственное средство.

Во время лечения пациентам необходимо воздерживаться от алкогольных напитков.

Стоптуссин-Тева не следует применять пациентам с продуктивным кашлем и/или стойким или хроническим кашлем, связанным с курением, астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой.

С осторожностью применять препарат при туберкулезе, пневмокониозе.

Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо просмотреть.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи у новорожденных при применении гвайфенезина в I триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан в I триместре беременности.

Применение препарата во ІІ, ІІІ триместрах беременности возможно только при тщательном рассмотрении соотношения польза/риск.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли бутамират цитрат или гвайфенезин в грудное молоко. Опыт применения кормящим грудью матерям ограничен, поэтому риск неблагоприятных эффектов у младенцев не может быть исключен. Рекомендуется прекратить кормление грудью на период применения этого лекарственного средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство может оказывать негативное влияние на деятельность, требующую повышенного внимания (управление автомобилем, эксплуатация машин и работа на высоте), в связи с возможностью возникновения сонливости, головокружения.

Способ применения и дозы Стоптуссин-Тева

Это лекарственное средство предназначено для применения детям в возрасте от 6 месяцев и взрослым. Дозировку следует подбирать в зависимости от массы тела пациента:

• до 12 кг – 1,25 мл 3-4 раза в сутки;
• 12-20 кг – 2,5 мл 3 раза в сутки;
• 20-40 кг – 2,5 мл 3-4 раза в день;
• 40-70 кг – 5 мл 3 раза в сутки;
• 70-90 кг – 5 мл 4 раза в день;
• от 90 кг – 7,5 мл 3-4 раза в день.

Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.

Дозу отмеряют прилагаемой мерной пипеткой.

Препарат рекомендуется принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости (водой, чаем, фруктовым соком).

Без консультации врача не принимать препарат дольше 7 дней.

Дети.

Лекарственное средство применять детям в возрасте от 6 месяцев в соответствии с показаниями (дозы и способы применения приведены в разделе «Способ применения и дозы»).

Передозировка

При передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина: сонливость, слабость в мышцах, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипотензия. Возможен рентгенотрицательный уролитиаз.

Специфического антидота не существует.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы, функции почек и хранение электролитного равновесия.

Побочные реакции Стоптуссина-Тева

Если соблюдать рекомендованную дозировку, пациенты переносят препарат хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после понижения дозы.

Со стороны метаболизма и питания: анорексия.

Со стороны нервной системы: головные боли, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в пищеварительном тракте, тошнота, боль в животе, рвота, диарея. Если возникли неприятные ощущения желудка или другие необычные эффекты, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница, экзантема.

Со стороны мочевыделительной системы: уролитиаз.

Срок годности

3 года.

После первого открытия – 4 недели.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мерной пипеткой в коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.