Для поліпшення роботи сайту ми використовуємо файли cookie. Продовжуючи переглядати сайт, ви погоджуєтеся з цим.
Стопангін
Інструкція до препарату Стопангін
Опис
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
СТОПАНГІН
(STOPANGIN®)
Склад:
діюча речовина: гексетидин;
1 мл спрею містить 1,92 мг гексетидину;
допоміжні речовини: cахарину натрію моногідрат, олія ефірна анісу зірчастого, олія ефірна евкаліптова, олія ефірна з квітів гіркого апельсина, олія ефірна м'яти перцевої, левоментол, метилсаліцилат, гліцерин (85 %), етанол 96 %.
Лікарська форма. Спрей для ротової порожнини.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або майже безбарвна рідина з характерним запахом та солодкуватим смаком. Після розпилення утворює безбарвний аерозоль.
Фармакотерапевтична група. Лікарські засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТX R02A A20.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Стопангін – дезінфікуючий засіб з помірною анастезуючою дією. Основний активний компонент – гексетидин – виявляє бактерицидний та фунгіцидний ефект. Антимікробна дія гексетидину досягається шляхом конкурентного пригнічення продукції тіамінпірофосфату, ко-ферменту, необхідного для життєвих процесів мікроорганізмів. Дією на гліколітичний процес зменшується окиснення залишків їжі у порожнині рота. Гексетидин, та частково ефірні олії, доповнюють терапевтичний ефект продукту невеликим місцево-анестезуючим ефектом.
Фармакокінетика.
Після рекомендованого способу застосування його всмоктування у слизовій оболонці є незначним, хоча деякі речовини, що в ньому містяться (наприклад, метилсаліцилат) можуть всмоктуватися більшою мірою.
Клінічні характеристики.
Показання.
- Дезінфекція порожнини рота і гортані при запальних і інфекційних захворюваннях: тонзиліт, фарингіт, гінгівіт, парадонтоз, стоматит, глосит і афти;
- дезінфекція перед та після тонзилектомії, екстракції зубів та інших хірургічних втручань у порожнині рота;
- усунення неприємного запаху з рота;
- додатковий лікарський засіб у лікуванні антибіотиками ангін, які були спричинені стрептококами.
Протипоказання.
Гіперчутливість до гексетидину, азорубіну, олії евкаліптової, левоментолу, олії м'яти перцевої або до будь-якого іншого компонента препарату.
Cухий фарингіт атрофічного типу.
Ларингіт (через імовірність ларингоспазму).
Пацієнти з бронхіальною астмою або з будь-якими іншими захворюваннями дихальних шляхів, пов'язаними з наявною гіперчутливістю дихальних шляхів. Інгаляція може спричинити бронхоконстрикцію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Може бути взаємодія з іншими антисептичними засобами. Гексетидин може бути інактивований лужними розчинами.
Взаємодії з іншими препаратами не описані.
У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших засобів слід проконсультуватися з лікарем.
Особливості застосування.
Слід уникати потрапляння в очі. Препарат не слід вдихати!
У зв'язку з цим його можна застосовувати дітям віком від 8 років лише у тих випадках, коли вони не чинять опір сторонньому предмету (аплікатору) у роті, та якщо здатні затримувати дихання під час застосування препарату.
Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Препарат може зменшувати епілептичний поріг та спричинити судоми у дітей.
Препарат містить етанол, тому його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюванням печінки.
При посиленні запалення лікування препаратом слід припинити та звернутися до лікаря.
Є ризик виникнення ларингоспазму у дітей із-за наявності у складі препарату левоментолу.
З обережністю застосовувати пацієнтам з алергічними реакціями, включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані досліджень щодо можливості проникнення крізь плаценту та екскреції у грудне молоко людини гексетидину відсутні, тому препарат не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Даний препарат не погіршує здатності керувати автомобілем чи працювати з іншими механізмами. Однак водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом 30 хвилин після застосування препарату. Препарат містить 80 % об'єму 96 % етанолу.
Кожна доза містить до 0,1 г етанолу.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі і діти віком від 8 років.
Стопангін спрей є засобом для місцевого застосування у порожнині рота.
Препарат розприскується дозовано з флакона з механічним розпилювачем та аплікатором для ротової порожнини (рис. A1 або А2).
![](4071F4F567678CC8C22582E500272909_files/image0.jpg)
![](4071F4F567678CC8C22582E500272909_files/image1.jpg)
Якщо аплікатор для ротової порожнини знаходиться у поліетиленовому пакеті (A2), його потрібно розрізати ножицями чи іншим зручним інструментом та вийняти аплікатор (рис. B2).
![](4071F4F567678CC8C22582E500272909_files/image2.jpg)
Перед застосуванням ротовий аплікатор слід промити теплою водою та перевірити на наявність пошкоджень. Пошкоджений аплікатор застосовувати не можна.
Зняти захисний ковпачок з механічного розпилювача.
Насадити аплікатор на флакон (рис. В3).
![](4071F4F567678CC8C22582E500272909_files/image3.jpg)
Натиснути біля 5 разів, поки розчин не надійде до розпилювача та після натискання почне розбризкуватись.
Ввести трубочку аплікатора в ротову порожнину, затримати дихання та натиснути по
1 разу, спрямовуючи струмінь препарату на відповідну ділянку порожнини горла справа та зліва. Під час застосування флакон потрібно тримати вертикально.
Слід завжди застосовувати тільки той аплікатор, який вкладений у коробку з даним лікарським засобом.
Не слід вдихати чи ковтати розпилений розчин! Уникати потрапляння препарату в очі.
Процедуру повторювати 2-3 рази на добу. Препарат слід застосовувати після їди або у проміжках між прийомами їжі.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям віком до 8 років.
Передозування.
Симптоми передозування не виявлені.
При всмоктуванні достатньої кількості спрею може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.
Побічні реакції.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, ларингоспазм, набряк гортані, що разом із бронхоспазмом може призвести до порушення дихання.
З боку шкіри і підшкірної тканини: шкірні висипання, алергічний контактний дерматит, свербіж, кропив'янка.
Загальні порушення та місцеві розлади: агевзія, дисгевзія, зміна нюхових відчуттів, зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (відчуття «солодкого» може двічі змінюватися на відчуття «гіркого»), парестезія слизової оболонки; запалення, гіперемія, набряк, наліт у вигляді дифтерійної плівки, пухирці, виразки та крововиливи, подразнення язика та/або слизової оболонки ротової порожнини, болючість, відчуття жару, відчуття печіння у ротовій порожнині, зниження чутливості.
З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, біль при ковтанні, збільшення слинних залоз, дисфагія, оборотна зміна кольору зубів і язика, при випадковому проковтуванні препарату можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота і блювання.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов'язково звернутися до лікаря.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати контейнер у коробці для захисту від світла, при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 30 мл у флаконі; по 1 флакону з механічним розпилювачем, аплікатором для ротової порожнини та кришкою, яка захищає розпилювач, в коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Тева Чех Індастріз с.р.о.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Вул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чеська Республіка.