Инструкция к препарату Стериллиум классик пур раствор 1 л

Стериллиум классик пур (Sterillium classic pure) инструкция по применению

Состав

• 2-пропанол — 43,0-47,0;
• 1-пропанол — 28,5-31,5;
• мецетрония этилсульфат 0,18-0,22;

другие составляющие: увлажняющие, смягчающие компоненты, вода – до 100.0.

Форма выпуска

Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: средство Стериллиум классик пур – прозрачный, бесцветный раствор со спиртовым запахом. Плотность, 0.847-0,855 г/см3. показатель преломления 1,376-1,381.

Средство хорошо растворяется в воде в любых соотношениях. Средство воспламеняющееся и биологически распадается.

Назначение средства

Средство обладает следующими свойствами:

• снижает количество транзиторной микрофлоры кожи за 30 секунд в 100 тысяч раз (5 log);
• эффективен против резидентной микрофлоры кожи;
• высокоэффективное быстродействующее средство, сохраняющее пролонгированное действие в течение 1 часа на незащищенной коже рук и в течение 3 часов под медицинскими перчатками;
• обеспечивает антиперспирантное действие, уменьшает количество влаги под перчаткой. что препятствует выделению резидентной микрофлоры из глубоких слоев кожи;
• не раздражает кожу. обеспечивает уход за кожей даже при длительном применении.

Стериллиум классик пур совместим с продуктами BODE по уходу за кожей рук, такими как Бактолан лосьон, Бактолан бальзам и другими средствами марки Бактолан. Эффективность Стериллиум классик пур остается без изменений при его последующем применении после указанных продуктов ухода за кожей рук.

Средство Стериллиум классик пур предназначено для:

1. хирургической дезинфекции кожи рук медицинского персонала;

2. гигиенической дезинфекции кожи рук медицинского персонала в учреждениях здравоохранения любого профиля и формы собственности (в том числе хирургические, терапевтические, стоматологические, офтальмологические, детские, акушерско-гинекологические, неонатологические, физиотерапевтические, реанимации и интенсивной терапии, патологоанатомические и другие отделения лечебно-профилактических учреждений; клиники, амбулатории, учреждения семейной медицины, поликлиники, репродуктивные, реабилитационные центры, центры паллиативной медицины, клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, серологические и другие профильные диагностические и научно-исследовательские лаборатории, станции скорой и неотложной медицинской помощи, центры переливания крови, медико-санитарные части, медицинские пункты, хосписы и т.п.);

3. гигиенической дезинфекции кожи рук персонала:

• лабораторий разных подчинений;
• санитарно-эпидемиологической службы;
• аптек и аптечных заведений;
• санаторно-курортных заведений (санатории, профилактории, дома отдыха);
• детских дошкольных учреждений, учебно-воспитательных учреждений разных уровней аккредитации;
• предприятий парфюмерно-косметической, микробиологической, пищеперерабатывающей промышленности (мясоперерабатывающая, молочная, кондитерская. по производству пива, безалкогольных напитков, минеральных вод и др.);
• заведений ресторанного хозяйства и торговли, пищеблоков, пунктов раздачи еды, рынков и т.п.;
• всех видов транспорта (общественный, железнодорожный, морской, речной, автомобильный, воздушный, метрополитен);
• объектов водоснабжения, объектов коммунально-бытового обслуживания (гостиницы, кемпинги, химчистки, общежития и т.п.);
• спортивно-оздоровительных заведений (спорткомплексы, бассейны, аквапарки), а также в местах проведения тренировок, соревнований;
• заведений социальной защиты; банковских учреждений, учреждений связи, офисов и т.п.;
• воинских частей, пенитенциарных учреждений, подразделений МО, МВД, ГСУНС, СБУ;
• промышленных предприятий, складов и хранилищ, включая бумажные архивы, хранилища продуктов питания, лекарственных средств, предметов гигиены;
• заведений сферы отдыха и развлечений (театры, кинотеатры, клубы, культурно-развлекательные комплексы и т.п.);
• других объектов, деятельность которых требует. соблюдение гигиенических норм и правил;

4. гигиенической дезинфекции кожи рук:

• y зонах чрезвычайных ситуаций;
• в очагах инфекционных заболеваний;
• пациентов лечебно-профилактических и оздоровительных учреждений;
• пассажиров всех видов транспорта;
• лиц, состоящих в учреждениях социальной защиты, гериатрических учреждениях;
• лиц, находящихся в учреждениях пенитенциарной системы;
• студентов учебных заведений;
• в быту (в т.ч. при уходе за новорожденными детьми, стариками, больными);
• в путешествиях, при посещении культурных и общественных учреждений, мест скопления людей;
• при пользовании терминалами и банкоматами;

5. дезинфекции кожи операционного и инъекционного полей;

6. дезинфекционной обработки незначительных повреждений кожи;

7. для обработки кожи клиентов перед проведением маникюра, педикюра, татуажа, пирсинга и других процедур;

8. для комплектации личных аптечек работников ГСУЧС, МВД, таможни, военнослужащих и др.;

9. быстрой дезинфекции поверхностей, изделий медицинского назначения, в т.ч. инструментов и перчаток в ургентных ситуациях

Спектр антимикробного действия

Средство Стериллиум классик пур имеет:

• бактерицидное действие, в т. ч. по отношению к видам ниже приведенных бактерий и их штаммов, а также к штаммам. резистентных к антибиотикам:Acinetobacter baumannil, Acinetobactercalcoaceticus, Acinetobacter[шати]Bacteroides fragilz's, Burkholderia cepacia, Clostridium difiicile, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae. Enterococcus hirae, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, llaemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca. Listeria monocytogenes, Micrococcus luteus, Proteus mirabills, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella enteritidis; сальмонелла тифимуриум; Serratia marcescens, Shigella sonnei, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis. Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Streptococcus faecalis, холерный вибрион и др. (аттестован в соответствии с Европейскими стандартами EN 1040, EN 1500, EN12054, EN 12791, EN 13727 и испытан в соответствии с методиками DGHM, VAH и ASTM);
• туберкулоцидное действие, аттестованный по отношению к Mycobacterium tuberculosis. Mvcobaclerium terrae в соответствии с Европейским стандартом EN 14348 и испытан в соответствии с методиками DGHM;
• микобактерицидное действие, аттестованный по отношению к Mvcobacterium avium. Mycobacterium terrae в соответствии с Европейским стандартом EN 14348;
• фунгицидное действие, в т. ч. по отношению к Candida albicans, Candida tropicalis. Aspergillus niger. Aspergillus brasiliensis. Trichophyton mentagmphyles, Microsporum gypseum и другие. (аттестованный в соответствии с Европейскими стандартами EN 1275, EN 13624 и испытан в соответствии с методиками DGHM и ASTM);
• вирулицидное действие, в т. ч. по отношению к возбудителям вирусных гепатитов В и С. ВИЧ-инфекции, вирусам герпеса типов 1 и 2. Bantam, рота-. подиома-. Адено-. ОУЗ-ассоциированных коронавирусов, возбудителей вирусов гриппа. включая грипп A, вирус «птичьего гриппа» H3N8 и другие. (аттестован в соответствии с Европейским стандартом EN 14476 и испытан в соответствии с методиками DVV);
• пролонгированное действие 3 часа (согласно Европейскому стандарту EN 12791)

*DGHM Немецкое общество по гигиене и микробиологии

**VAH Федерация прикладной гигиены

***ASTM Американские стандартные методы испытаний

****DVV Немецкая ассоциация борьбы против вирусных заболеваний

Токсичность и безопасность средств

Стериллиум классик пур по параметрам острой токсичности согласно ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок и нанесении на кожу относится к малоопасным веществам (4 класс опасности). Пары средства в насыщенной концентрации малоопасны при ингаляционном поступлении. Средство может вызвать раздражение слизистой глаз.

Составляющие вещества средства не обладают сенсибилизирующими свойствами. Не кумулируют, не обнаруживают канцерогенных, мутагенных. тератогенных и гонадотропных свойств.

Приготовление рабочих растворов

Методика и условия приготовления рабочих растворов. Стериллиум классик пур – готовое к применению дезинфицирующее средство.

Способ применения

Способы применения средства в целях дезинфекции

Методы обеззараживания объектов (способ применения). Средство спиртосодержащее и применяется методом втирания в сухую кожу. Средство можно использовать повсюду. Для удобства использования средства могут использоваться специальные дозаторы и дозаторы-насосы. Системы дозировки позволяют отобрать средство Стериллиум классик пур бесконтактно. Дозаторы могут быть размещены там, где необходима гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук, независимо от раковин для мытья и воды. Согласно рекомендациям ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) дезинфекцию рук необходимо проводить:

• перед осмотром каждого пациента;
• перед проведением асептических процедур;
• после контакта с пациентом;
• после контакта с окружением больного (контаминированными предметами и
• поверхностями, находящимися в окружении больного);
• после контакта с какими-либо жидкостями и выделениями организма.

Гигиеническая дезинфекция рук направлена против транзиторной микрофлоры кожи без нарушения резидентной микрофлоры. Гигиеническую дезинфекцию кожи рук рекомендуется проводить в частности.

перед:

• входом в асептические помещения (предоперационное, стерилизационное отделение, отделение реанимации, гемодиализа, фармацевтических производств и т.п.);
• выполнением инвазивных вмешательств (установка катетеров. Проведение инъекций, бронхоскопии, эндоскопии и т.п.);
• деятельностью, при которой возможно инфицирование объекта (например, приготовление инфузий, наполнение емкостей растворами и т.п.);
• каждым прямым контактом с пациентами;
• переходом от инфицированного к неинфицированному участку тела пациента;
• контактом со стерильным материалом и инструментарием;
• использованием перчаток;

после:

• контакт с загрязненными предметами, жидкостями или поверхностями (например, с системой сбора мочи, загрязненным бельем, биосубстратами, выделениями больного и т.п.);
• контакт с уже введенными дренажами, катетерами или с местом их введения;
• каждого контакта с ранами;
• каждого контакта с пациентами;
• снятие перчаток;
• пользование туалетом;
• после чистки носа (при рините велика вероятность наличия вирусной инфекции с последующим выделением S.aureus).

Последовательность операций втирания дезинфицирующих средств для гигиенической обработки рук согласно Европейскому стандарту EN 1500 приведена в приказе министерства здравоохранения Украины №798

Методика гигиенической дезинфекции кожи рук

До и после контакта без видимого загрязнения рук

Не менее 3 мл дезинфекционного средства отбирают с помощью дозирующего устройства или непосредственно из пластикового флакона в углубление сухой ладони. После этого средство активно втирают в ладони, пальцы между пальцами, в кожу на тыльной стороне ладони, кутикулы и подножевые щели.

Средство втирать в кожу рук в течение 30 с. В течение всего времени обработки руки должны быть увлажнены.

В особых случаях, а именно:

• При капельном загрязнении рук – тщательно удалить загрязнение одноразовой салфеткой, пропитанной средством Стериллиум классик пур затем руки обработать дезинфицирующим средством.
• При загрязнении рук выделениями, секретами, кровью — руки сначала ополоснуть водой, затем вымыть обычным мылом или мылом с антимикробным эффектом, предотвращая разбрызгивание воды в окружающую среду и одежду (например, в случае загрязнения кровью). Тщательно высушить руки с помощью одноразового полотенца. После чего руки необходимо обработать дезинфицирующим средством. При необходимости, зону загрязнения дезинфицируют и надевают новую спецодежду.

Гигиеническая дезинфекция рук

Стандартная методика обработки кистей рук согласно EN 1500 и Методические рекомендации «Хирургическая и гигиеническая обработка рук медицинского персонала», утвержденных приказом МОЗ Украины №798 от 21.09.2010

Стадия 1. Ладонь к ладони, включая запястья

Стадия 2. Правая ладонь на тыльную сторону левой кисти, левая ладонь на тыльную сторону правой кисти

Стадия 3. Ладонь к ладони с перекрещенными пальцами

Стадия 4. Внешняя сторона пальцев одной руки на ладони другой руки с перекрещенными пальцами

Стадия 5. Кругообразное втирание антисептика в большой палец левой руки в закрытой ладони правой руки и наоборот

Стадия 6. Коловидное втирание антисептика сомкнутыми кончиками пальцев правой руки на ладони левой руки и наоборот.

Дезинфекционное средство вносят в углубление ладони сухих рук. По приведенной схеме средство в течение 30 секунд энергично втирают в кожу кистей рук, включая запястье. На каждой стадии движение повторяют пять раз. По истечении шестой стадии отдельные стадии повторяют до истечения времени экспозиции. При необходимости повторить втирание с новой порцией дезинфицирующего средства. Следите за тем, чтобы в течение всего времени втирания средства руки оставались влажными от средства.

Хирургическая дезинфекция кожи рук медицинского персонала направлена против транзиторной и резидентной микрофлоры кожи рук и осуществляется по стандартной методике перед каждым операционным вмешательством, перед любой процедурой, требующей асептики хирургического типа (установление центрального или аспирационного катетера, имплантация камеры. и прочее). Последовательность операций втирания средства для хирургической обработки рук выполнять в соответствии со стандартной процедурой, утвержденной Минздравом Украины (Приказ от 21.09.2010 N9 798).

Методика хирургической дезинфекции кожи рук

Перед каждым хирургическим вмешательством

1. Вымыть руки и предплечье водой со средством для мытья рук, затем тщательно ополоснуть. Стерильную щетку для ногтей применять только в случае необходимости, поскольку она может привести к повреждению кожи.

2. Тщательно высушить руки с помощью безволокнистого одноразового полотенца. Руки должны быть сухими.

3. Дезинфекционное средство Стериллиум классик пур отбирают с помощью дозирующего устройства в сухую ладонь и увлажняют руки и предплечье. 4. В течение 1,5 мин. (2х45 с) средство втирают в кожу рук и предплечий, включая кистевые и локтевые суставы. При этом периодически отбирают столько порций средства, сколько нужно, чтобы в течение всего времени втирания руки были увлажнены средством. При проведении хирургической дезинфекции кисти рук следует держать выше уровня локтей. Последнюю порцию дезинфекционного средства втирали кожу до высыхания. На всю процедуру использовать не менее 6 мл (2х3 мл) средства

Внимание! Не одевать перчатки на влажные от антисептика руки, дождаться полного высыхания кожи рук.

Дезинфекционная обработка кожи пациентов осуществляется перед следующими инвазивными вмешательствами: инъекциями, пункциями, отбором крови, установкой катетеров и других хирургических вмешательствах, а также для обработки незначительных повреждений кожи. В местах вмешательств сухую кожу обрабатывают тампоном, увлажненным средством в течение 15 с. Перед пункциями суставов и полостей тела кожу обрабатывают в течение 1 минуты. Кожу с большим количеством сальных желез увлажняют средством в течение 10 минут.

Дезинфекция кожи при инфекциях грибковой этиологии. Стериллиум классик пур применяют для профилактики грибковых заболеваний и повторного инфицирования кожи, а также для дезинфекции кожи при грибковых инфекциях; для отделки ног и внутренней поверхности обуви. Обработку проводят с помощью тампона, увлажненного средством или методом распыления, время экспозиции – 30 с

Обработка перчаток, одетых на руки персонала, в ургентных ситуациях. Поверхность перчаток, одетых на руки персонала, обрабатывают тщательным протиранием стерильным марлевым (10х10 см) или ватным (0,3 г) тампоном, смоченным дезинфицирующим средством (норма расхода 3 мл на тампон). Время обработки не менее 30 с до полного высыхания перчаток.

Дезинфекция поверхностей и изделий медицинского назначения в ургентных ситуациях проводят методом протирания салфеткой, смоченной средством и отслеживают, чтобы вся поверхность была увлажнена. Для обработки поверхности, в зависимости от ее размера и конфигурации, используют одну или несколько салфеток. Для проведения дезинфекции можно использовать салфетки БОДЕ Икс-Вайпс (BODE X-Wipes), Германия, хранящиеся в универсальном контейнере для салфеток БОДЕ Икс-Вайпс спендер (BODE X-Wipes spender), Германия. Салфетки свернуты в рулон, содержащий 90 или 40 отдельно отрывных салфеток белого цвета, изготовленных из высококачественного нетканого безворсового материала, размером 38х20 см. Время экспозиции – 30 с.

Дозировка

В медицинской практике:

Гигиеническая дезинфекция кожи рук – не менее 3 мл средства потери в сухие руки в течение 30 c.

Хирургическая дезинфекция кожи рук – не менее 6 мл (2х3 мл) средства втирать в руки порциями в течение 1,5 мин. (2х45 с).

Для профилактики адено- и полиомавирусной инфекции процедуру повторить дважды - рекомендации Ассоциации по борьбе с вирусными заболеваниями (DVV), Германия.

Для профилактики туберкулеза процедуру повторить дважды – рекомендации Института Р. Коха (RKI), Германия.

В промышленности:

3 мл средства Стериллиум классик пур втирать в сухую кожу рук в течение 30 секунд, не смывать.

В других областях, где требуется соблюдение гигиенических норм и в быту:

3 мл средства Стериллиум классик пур втирать в сухую кожу рук в течение 30 секунд, не смывать.

Меры предосторожности

Общие оговорки при работе со средством.

Средство предназначено для наружного применения. Не применять для дезинфекции слизистых и открытых ран, не допускать контакта со слизистыми глазами. Не использовать для обработки кожи новорожденных и недоношенных детей. Предотвращать контакт с открытым пламенем. Не применять вблизи источников нагрева и возгорания. При применении средства необходимо соблюдать правила техники безопасности при работе со спиртосодержащими средствами, запрещается курить, пить, употреблять пищу.

Меры предосторожности при приготовлении рабочих растворов.

Раствор готов к применению. Не разводить!

Меры предосторожности в условиях применения средства для обработки отдельных объектов.

Обработка рук и кожи производится без средств индивидуальной защиты органов дыхания и в присутствии людей.

Методы утилизации средства.

Некондиционные партии и партии со сроком годности. что закончилось. подлежат возврату поставщику для последующей утилизации. Средство полностью улетучивается с поверхности кожи, поэтому отработанных растворов нет. При случайном проливании средства собрать продукт абсорбирующими материалами (ткань, песок. опилки и т.п.). Поверхность промыть водой. Небольшое количество продукта можно развести большим объемом воды и смыть.

Передозировка

Признаки острого отравления. Меры первой помощи при отравлении

• Признаки острого отравления. Не обнаружено.
• Меры первой помощи при остром (респираторном) отравлении средством. Потерпевшего вывести на свежий воздух.
• Меры первой помощи при попадании средства в глаза. При случайном попадании средства в глаза необходимо тщательно промыть большим количеством воды, а также под веками. не менее 10 минут и при необходимости обратиться к врачу.
• Меры первой помощи при попадании средства в желудок. При случайном попадании средства в желудок необходимо ополоснуть рот. Рвоту не вызывать.
• Если указать специфические антидоты средства. Специфических антидотов нет.

Срок годности

Срок годности средства 5 лет со дня изготовления.

Срок годности средства после открытия оригинальной упаковки, хранящейся в плотно закрытой упаковке или с установленным дозирующим насосом, или установленный в Евродозатор 2, Евродозатор 3, Евродозатор 3000 - 12 месяцев. При использовании других дозаторов срок хранения – 6 месяцев.

Запрещается использование средства по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в плотно закрытой упаковке производителя при комнатной температуре в недоступных для детей местах вдали от продуктов питания и напитков. Избегать нагревания и продолжительного действия солнечных лучей. Средство воспламеняющееся. Предотвращать контакт с открытым пламенем. При правильном использовании и хранении продукт не разлагается.

Упаковка

Стериллий классик пур выпускают в пластиковых флаконах по 100 мл, 500 мл, 1 л, канистрах по 5 л. По договоренности с производителем ассортимент упаковки может быть изменен или дополнен.