Інструкція до препарату Спіраль внутрішньоматкова SMB Стандарт з міддю Cu 375 (з маточним зондом)

Спіраль внутрішньоматкова SMB Стандарт із міддю Cu 375

ВМЗ не захищають від захворювань, що передаються статевим шляхом / СНІД

Для лікарів

Cu 375 SMB слід вводити та видаляти тільки / під наглядом / практикуючим гінекологом / лікарем.

Внутрішньоматковий засіб Cu 375 SMB готовий до використання в стерильній упаковці, пристрій має дві гнучкі плічка зі шпорами Ω-подібної форми, виготовлених з поліетилену низької щільності з сульфатом барію, непрозорого для рентгенівських променів. Він обмотаний дротом із міді діаметром 0,40 мм (mm), що забезпечує площу поверхні 375 мм₂ (mm₂). Гнучкі бічні плічка гарантують, що ВМЗ Cu 375 SMB залишається в положенні якомога вище до дна матки. Нейлонова монофіламентна нитка прикріплена до ніжки.

Стерильний одноразовий пакет, що містить ВМЗ Cu 375 SMB з компонентами для введення, є лише для одноразового використання.

Показання для використання

ВМЗ Cu 375 SMB показаний для внутрішньоматкової контрацепції у жінок дітородного віку.

Cu 375 SMB можна вводити після пологів або аборту.
Cu 375 SMB також можна використовувати як екстрену контрацепцію, проте в цьому випадку ризик розвитку запальних захворювань органів малого тазу вищий.

Cu 375 SMB рекомендується жінкам, які:

• Жінки дітородного віку
• Перебувають у взаємно моногамних відносинах
• Не мають в анамнезі запальних захворювань органів малого тазу (ВЗОМТ)
• Вирішили не використовувати гормональні контрацептиви

Cu 375 SMB не слід вводити жінці, яка:

• Вагітна
• Все ще зберігає раніше введений ВМС
• Підозріла злоякісна пухлина статевих шляхів, включаючи недіагностовану вагінальну кровотечу та невирішений аномальний мазок Папаніколау або серйозну аномалію матки.
• Має післяпологовий ендометрит або післяабортну інфекцію останні три місяці.
• Має хворобу Вільсона або відому алергію на мідь
• Має генітальний актиномікоз

Cu 375 SMB не повинен бути методом першого вибору для жінки, яка має:

• Болісні чи тривалі менструації
• Тяжку анемію
• Стеноз шийки матки або звуження цервікального каналу
• Відсутність доступу до медичного центру для подальшого лікування
• Позаплідну вагітність в анамнезі

Термін придатності

Термін придатності до контрацептиву

Cu 375 SMB може залишатися введеним у матці протягом максимального терміну – 60 місяців (5 років). Якщо пацієнт потребує продовження контрацепції, слід запровадити новий Cu 375 SMB.

Протипоказання

А. Абсолютні

• Вагітність
• Гостре запальне захворювання органів малого тазу або запальне захворювання органів малого тазу в анамнезі (ЗЗОМТ)
• Післяпологовий ендометрит або аборт
• Захворювання, що передаються статевим шляхом (ЗПСШ), включаючи інфекції нижніх статевих шляхів, такі як гонорея або хламідіоз
• З високим ризиком ЗПСШ, оскільки вона чи її партнер має кількох сексуальних партнерів
• Відома або підозрювана злоякісна пухлина статевих шляхів, включаючи недіагностовану дисфункціональну маткову кровотечу.
• Вроджена аномалія матки
• Алергія на мідь
• Невиліковний гострий цервіцит або вагініт, включаючи бактеріальний вагіноз, доки інфекція не буде контрольована
• Стани, пов'язані з підвищеною сприйнятливістю до інфекцій мікроорганізмами. Такі стани включають, але не обмежуються ними, лейкемію, синдром набутого імунодефіциту (СНІД) та внутрішньовенне вживання наркотиків.
• Хвороба Вілсона
• Мала порожнина матки
• Щоб уникнути опіку/перфорації, променева терапія та діатермія повинні бути протипоказані, особливо якщо вони застосовуються до нижньої частини тазу
• Пацієнтки з фіброзом матки

В. Відносні

• Тяжка дисменорея
• Порушення згортання крові
• Серцево-судинні захворювання

C. Вторинні ефекти

• Виділення, що мажуть між менструаціями
• Можливі менструальні кровотечі, більш інтенсивні та/або тривалі
• Можливий біль у животі
• Часткова чи повна експульсія
• Запальне захворювання піхви
• Пункція матки

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 15 до 30°C у сухому місці, подалі від прямих сонячних променів, джерел тепла, води та механічних пошкоджень.