Інструкція до препарату Спіраль внутрішньоматкова SMB Нормал з міддю та сріблом Tcu 380Ag (з маточним зондом)

Спіраль внутрішньоматкова SMB Нормал з міддю та сріблом Tcu 380Ag

Для лікарів

ВМЗ не захищають від захворювань, що передаються статевим шляхом / СНІД

SMB TCu 380Ag SMB слід вводити та видаляти тільки / під наглядом / практикуючим гінекологом / лікарем.

Внутрішньоматковий засіб TCu 380Ag SMB готовий до використання в стерильній упаковці та складається з двох гнучких плечей Y-подібної форми та вертикальної ніжки з поліетилену низької щільності з сульфатом барію, непрозорого для рентгенівських променів. Вона обмотана дротом із сплаву міді та срібла діаметром 0,40 мм (mm), що забезпечує площу поверхні 380 мм ± 23 мм (mm₂). Для легкого вилучення стрижень перев'язаний монофіламентною поліамідною ниткою і разом зі вставною трубкою упакований в мішечок, який відкривається лущенням. Вставна трубка має рухомий фланець, який допомагає визначити глибину, на яку вставна трубка має бути введена через цервікальний канал у порожнину матки.

Дріт зі сплаву міді та срібла затримує фрагментацію дроту та продовжує термін служби пристрою.

Стерильний одноразовий пакет, що містить ВМЗ TCu 380Ag SMB з компонентами для введення, є лише для одноразового використання.

Показання для використання

ВМЗ TCu 380Ag SMB показаний для внутрішньоматкової контрацепції у жінок дітородного віку.

TCu 380Ag SMB можна вводити після пологів або аборту.

TCu 380Ag SMB також можна використовувати як екстрену контрацепцію, проте в цьому випадку ризик розвитку запальних захворювань органів малого тазу вищий.

TCu 380Ag SMB рекомендується жінкам, які:

Жінки дітородного віку

• Знаходяться у взаємно моногамних відносинах
• Не мають в анамнезі запальних захворювань органів малого тазу (ЗЗОМТ)
• Вирішили не використовувати гормональні контрацептиви

TCu 380Ag SMB не слід вводити жінці, яка:

• Вагітна
• Все ще зберігає раніше введений ВМС
• Має підозрювану злоякісну пухлину статевих шляхів, включаючи недіагностовану вагінальну кровотечу та невирішений аномальний мазок Папаніколау або серйозну аномалію матки.
• Має післяпологовий ендометрит або післяабортну інфекцію протягом останніх трьох місяців.
• Має хворобу Вільсона чи відому алергію на мідь
• Має генітальний актиномікоз

TCu 380Ag SMB не повинен бути методом першого вибору для жінки, яка має:

• Болісні чи тривалі менструації
• Тяжку анемію
• Стеноз шийки матки або звуження цервікального каналу
• Відсутність доступу до медичного центру для подальшого лікування
• Позаплідну вагітність в анамнезі

Термін придатності

TCu 380Ag SMB може залишатися введеним у матці протягом максимального терміну – 5 років. Якщо пацієнт вимагає продовження контрацепції, слід запровадити новий TCu 380Ag SMB.

Протипоказання

А. Абсолютні

• Вагітність
• Гостре запальне захворювання органів малого тазу або запальне захворювання органів малого тазу в анамнезі (ЗЗОМТ)
• Післяпологовий ендометрит або аборт
• Захворювання, що передаються статевим шляхом (ЗПСШ), включаючи інфекції нижніх статевих шляхів, такі як гонорея або хламідіоз
• З високим ризиком ЗПСШ, оскільки вона чи її партнер має кількох сексуальних партнерів
• Відома або підозрювана злоякісна пухлина статевих шляхів, включаючи недіагностовану дисфункціональну маткову кровотечу.
• Вроджена аномалія матки
• Алергія на мідь
• Невиліковний гострий цервіцит або вагініт, включаючи бактеріальний вагіноз, доки інфекція не буде контрольована
• Стани, пов'язані з підвищеною сприйнятливістю до інфекцій мікроорганізмами. Такі стани включають, але не обмежуються ними, лейкемію, синдром набутого імунодефіциту (СНІД) та внутрішньовенне вживання наркотиків.
• Хвороба Вілсона
• Мала порожнина матки
• Щоб уникнути опіку/перфорації, променева терапія та діатермія повинні бути протипоказані, особливо якщо вони застосовуються до нижньої частини тазу
• Пацієнтки з фіброзом матки

В. Відносні

• Тяжка дисменорея
• Порушення згортання крові
• Серцево-судинні захворювання

C. Вторинні ефекти

• Виділення, що мажуть між менструаціями
• Можливі менструальні кровотечі, більш інтенсивні та/або тривалі
• Можливий біль у животі
• Часткова чи повна експульсія
• Запальне захворювання піхви
• Пункція матки

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 15 до 30°C у сухому місці, подалі від прямих сонячних променів, джерел тепла, води та механічних пошкоджень.