Инструкция к препарату Солкосерил 2,07 мг/г мазь 20 г

Солкосерил (Solcoseryl) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: protein-free haemodialysate from calf blood;

1 г мази содержит:

• депротеинизированного гемодеривата из крови телят (Bos Taurus), стандартизированного химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 2,07 мг;

другие составляющие: спирт цетиловый, холестерин, парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: от белого до чуть желтоватого цвета гомогенная масса.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран. Код ATX D03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Солкосерил – это депротеинизированный гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, содержащий широкий спектр природных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически.

В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было обнаружено, что Солкосерил:

• поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантное фосфорилирование, следовательно, способствует снабжению высокоэнергетическими фосфатами клеток, не получающих достаточного питания;
• повышает (in vitro) использование кислорода и подачу глюкозы в ткани и клетки, страдающие гипоксией и метаболически истощенными;
• улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных и/или тканей, ограниченных в достаточном количестве питательных веществ;
• предупреждает или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах;
• ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;
• стимулирует пролиферацию и передвижение клеток in vitro.

Таким образом, препарат защищает ткани, находящиеся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.

Фармакокинетика.

Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизированного гемодеривата, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т.п., так как безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с разными физико-химическими свойствами.

В случае применения топических форм их действие ограничивается местом нанесения, что было показано посредством сравнения последствий многократного лечения у одного и того же лица.

Показания

• Небольшие травмы,
• венозные язвы,
• ожоги 1-й и 2-й степени тяжести (например, от кипятка),
• отморожение.

Противопоказания Солкосерила

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

О случаях взаимодействия не сообщалось.

Особенности применения препарата

При применении согласно инструкции потребности в особых мерах безопасности нет.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При применении препарата в опытах на животных не обнаружен риск для плода, однако клинические данные по применению препарата женщинам в период беременности отсутствуют. Солкосерил следует применять с осторожностью во время беременности. Ограничения применения препарата во время кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования не проводились.

Способ применения и дозы Солкосерила

Препарат Солкосерил предназначен для наружного применения.

Мазь рекомендуется наносить на сухие раны. Наносить тонким слоем на очищенную рану дважды в день. Препарат применяют с момента появления новых грануляций до полной эпителизации.

Дети.

Опыт применения детям ограничен.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции Солкосерила

В редких случаях возможны аллергические реакции, при возникновении которых лечение следует прекратить.

Срок годности

5 лет.

После первого вскрытия хранить в течение 28 суток при температуре не выше 25 °С.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 20 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.